机构简介

发布时间:2023-9-22 浏览次数:1893

  上海高博肿瘤医院药物临床试验机构成立于2023年11月,共备案3个专业组,包括:I期临床试验研究室、肿瘤专业、血液内科专业。医院汇聚一批国内知名的临床试验专家担任主要研究者,研究领域涉及包括消化系统肿瘤、肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤在内的全瘤种,可承担新药I期、II期、III期、IV期临床试验。

  药物临床试验机构主任由我院院长李进教授担任,下设机构办公室管理协调全院临床试验相关事宜。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、档案室,满足临床试验管理需求。机构配备经验丰富的质量管理团队,保障临床试验的质量安全。

  医院设有独立的伦理审查委员会,对临床试验进行科学性和伦理性审查,保护受试者权益和安全,促进临床研究科学健康地发展。

  医院引进先进的“智能化临床试验电子平台”,集患者招募、方案设计、数据管理、数据核查、疗效评判、安全性管理等多重功能于一体,提高了临床研究效率和质量。

  上海高博肿瘤医院药物临床试验机构将持续以受试者为中心,以质量为核心,为医药创新临床转化提供高效优质的服务。

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