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恩考芬尼上海院内首方落地上海高博肿瘤医院！BRAF突变型肠癌治疗迎来新突破
2025-12-23
2025年7月，新一代口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼胶囊正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAFV600E突变型转移性结直肠癌。该药物在全球范围内已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个适应症。此次恩考芬尼胶囊在中国获批，为国内精准治疗再添有力武器，也为患者带来了新的治疗希望。上海院内首方落地，开启BRAF突变型肠癌治疗新篇章2025年12月22日，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授率先开出上海首张恩考芬尼处方。患者杨先生（化名）在第一时间获得了该处方，成为首批接受这一针对性治疗的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者。上海高博肿瘤医院院长李进教授开出首方临床研究数据支持此次在华获批基于关键性3期BEACONCRC试验研究（该联合方案在欧盟和美国已获批适应症），以及在中国开展的桥接试验NAUTICALCRC试验研究。BEACONCRC试验数据显示，恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗可显著改善BRAFV600E突变型转移性结直肠癌患者的总体生存期，死亡风险在BEACONCRC研究中降低40%，在NAUTICALCRC研究中降低45%。NAUTICALCRC研究已达到主要终点，与对照组相比，接受恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗的中国受试者疾病进展或死亡风险估计降低了63.0%。适应症与用药方案恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌成人患者。推荐剂量为每日一次，每次300mg（即4粒75mg胶囊）。本品需与西妥昔单抗联合使用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。医院创新模式助力可及性医院通过“产-医-研”协同机制，将恩考芬尼从上市到临床应用的时间压缩至2-3个工作日，快速完成院内首例临床用药。这种以临床价值为导向的供应链协同创新，不仅帮助更多病情复杂、治疗难度大的晚期癌症患者，及时获得更为前沿的治疗方案，切实改善其生存预期，同时也高效推动我院在实体肿瘤诊疗方案的迭代速度领先行业平均速度。患者常见Q&A患者Q1、新药进高博院内药房了吗？可以报销吗？A：目前考恩芬尼暂未纳入医保，若有其他商业保险（如“沪惠保”、商保等），可咨询保险公司了解具体报销政策。Q2、新药是否会影响现有治疗方案和后续治疗？A：新药的使用通常需要根据患者的具体情况（如基因突变状态、肿瘤类型、既往治疗史等）进行个体化调整。新药的使用可能会影响后续治疗方案，需在医生指导下进行调整。建议咨询主治医生获取更详细的治疗建议。
媒体报道 | 李进教授：2025胃癌诊疗“群星闪耀”，口服紫杉醇以剂型革新提升生存韧性
2025-12-19
精准分型指导临床决策，前沿突破拓宽治疗选择—胃癌个体化治疗进入多维协同新时代2025年，胃癌诊疗领域见证了从理念到实践的深刻融合。以HER2、CLDN18.2、c-Met、FGFR2b及PD-1/L1等为核心的分子分型体系，驱动治疗策略迈向真正的“个体化”。年度关键研究在靶向、免疫、细胞治疗及给药模式等多个维度齐头并进。与此同时，医保支付等政策持续提升创新疗法的临床可及性，加速前沿成果转化为患者获益。值此变革之机，特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授，系统梳理从分子分型到临床决策的演进逻辑，深度解读2025年度关键研究进展的临床价值，以期为临床工作者把握胃癌精准治疗的发展脉络与实践路径提供重要参考。从TNM到多维图谱：多靶协同开启胃癌个体化治疗新篇李进教授指出，随着分子病理学的突破，临床决策已不再单纯依赖TNM解剖分期，而是逐步构建起兼顾解剖分期与分子特征的综合评估体系。通过检测肿瘤细胞表面的特定蛋白表达谱，胃癌可被划分为HER2高表达、CLDN18.2高表达等多种分子亚型；与此同时，对错配修复（MMR）状态及PD-L1联合阳性分数（CPS）以及FGFR2b等标志物的检测也成为治疗选择的重要依据。这些分子特征不仅为患者提供了超越传统化疗的精准治疗机会，也标志着治疗策略从“千人一方”向“千人千方”的转变。基于这些分子特征，精准分型在临床实践中直接重塑了治疗决策树，其核心在于依据特定标志物匹配对应的靶向或免疫治疗药物。例如，对于HER2阳性晚期胃癌患者，一线标准治疗为化疗联合曲妥珠单抗；而CLDN18.2阳性患者则可联合佐妥昔单抗这类新型靶向药物。在免疫治疗方面，PD-L1CPS评分是关键决策节点：通常CPS≥1是启用PD-1/PD-L1单抗的基础界限，而CPS≥5则可能对应更明确的药物适应症。值得注意的是，对于CPS<1的人群，尽管如卡度尼利单抗在此类患者中尚未取得统计学上的显著性差异，但其生存数据提示了潜在获益，这促使临床决策时需对CPS进行更精细的层级考量，以便为患者制定更符合其生物学特征的个体化治疗方案。未来，随着更多生物标志物的不断涌现，这一决策树将愈发繁茂与精确，其最终目标是实现真正意义上的精准医疗，为每位胃癌患者寻找最优治疗路径。2025生命交响曲：多靶点、多策略构筑胃癌治疗新生态站在2025年年末，胃癌治疗正迎来前所未有的变革：新靶点不断被发现，免疫策略持续优化，给药方式也在不断创新。多项临床探索显示，精准治疗理念正逐步落地，晚期患者的生存获益和生活质量正得到改善，这为未来治疗格局的进一步重塑奠定了基础。李进教授表示，回望2025年胃癌治疗领域诸多研究进展，靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法无疑是一项里程碑式的突破——该研究（CT041-ST-01）首次在实体瘤中证实CLDN18.2CAR-T疗法具有可衡量的抗肿瘤活性。研究显示，CLDN18.2CAR-T疗法显著延长了既往接受过治疗的CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）患者的无进展生存期（PFS），且总生存期（OS）也有临床意义上的延长[1]。尽管其整体疗效仍有限，但在高度耐药人群中实现生存获益，本身即具有重要的临床价值。未来需通过结构优化与工艺改良进一步提升反应深度与持续性。此外，CLDN18.2靶向的抗体偶联药物（ADC）亦展现出显著的临床潜力。虽然尚未获批上市，但基于Ⅲ期临床试验的初步数据及既往Ⅱ期、Ⅰ期研究结果[2]，CLDN18.2ADC在疗效方面表现突出，为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。另一方面，FGFR2b作为胃癌领域中新兴的高潜力靶点，也取得关键进展。FORTITUDE-101研究显示[3]，在一线治疗FGFR2b过表达的胃癌患者中，贝玛妥珠单抗联合化疗相较于单纯化疗展现出更好的疗效。尽管随着随访时间的延长两条生存曲线趋于重合，但针对FGFR2b过表达人群开展靶向联合免疫治疗的探索，仍具有重要意义[4]。在免疫联合治疗领域。KEYNOTE-811研究可谓是“重磅炸弹”。研究显示[5]，PD-1抑制剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2阳性、PD-L1CPS≥1晚期胃癌患者中显著改善生存，为免疫+靶向+化疗的联合模式提供了可行策略。而KEYNOTE-859五年随访数据[6]进一步夯实了巩固了免疫治疗在晚期胃癌治疗中的基石地位。与此同时，双免疗法带来了新的启示。虽然PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的临床证据主要源于结直肠癌研究（如CheckMate8HW研究[7]显示出的明显获益），但这些数据对dMMR型胃癌同样具有重要参考价值。既往临床实践已证实，dMMR肿瘤普遍对PD-1抑制剂敏感，而双免治疗在结直肠癌中的卓越表现提示，若将该策略引入dMMR胃癌治疗，亦有望进一步增强免疫激活强度，并延长反应持续时间，为未来治疗优化提供坚实的临床与机制基础。此外，今年另一项值得关注的进展来自给药方式的革新，紫杉醇口服溶液在中国胃癌III期临床试验[8]中展现出优于静脉制剂的疗效信号。虽然两者在中位PFS方面表现接近，但口服制剂能够更好地维持患者体能状态，使患者在疾病进展后仍然有机会继续接受三线、四线甚至五线治疗，最终体现为总体生存的延长。因此，这一给药方式的优化不仅仅是给药途径的改变，而是通过改善治疗耐受性与连续性，将给药模式的创新转化为切实的生存获益，具有重要的临床意义。从临床获益到医保落地：口服紫杉醇加速胃癌治疗可及性提升李进教授表示，在我国胃癌负担依然沉重的背景下，紫杉醇口服溶液在Ⅲ期临床研究中证实可显著改善患者生存，其随后成功被纳入国家医保目录，充分展现了国家在推动创新药物可及性方面的战略导向。尽管胃癌总体发病态势呈下降趋势，但约37万例[9]的新发数量意味着大量患者迫切需要既有效又经济可承受的治疗方案。创新药物的临床价值只有在真正被患者用得起、用得到的前提下才能充分体现，因此，将经过严格验证的紫杉醇口服溶液纳入报销范围，本质上是国家以制度保障推动科技创新成果惠及更广泛人群的重要举措。对于临床实践而言，医保覆盖显著降低了患者接受创新治疗的经济门槛，使得包括低收入群体、工薪阶层以及农村和城镇基本医保参保人等在内的广大患者能够在可控的经济压力下开展规范治疗。紫杉醇口服溶液的给药便利性固然是优势，但其关键意义在于安全性与耐受性的改善。相较静脉制剂，口服制剂使患者整体体能状态得以更好维持，从而在真实世界中转化为更长的治疗持续时间、更低的毒性负担，以及更高的生活质量。这种“活得更久且活得更好”的临床获益，是创新药物可及性提升最具现实价值的体现。从更长远视角来看，紫杉醇口服溶液的医保准入不仅是单一药物的利好，更是我国肿瘤药物创新生态逐步完善的缩影。随着中位生存期的延长，晚期胃癌人群的五年生存率有望得到进一步改善，而这与国家在《“健康中国2030”规划纲要》中提出的整体生存率提升目标高度契合。在此基础上，随着CLDN18.2、FGFR2b、c-MET等分子靶点药物以及双抗、三抗等创新疗法不断进入临床应用并逐步覆盖一线至后线治疗，中国胃癌治疗正步入以精准医学为核心驱动力的快速发展阶段。可以预见，在创新药物持续涌现与医保支付体系不断优化的协同作用下，我国胃癌患者的长期生存率有望获得实质性提升，疾病管理模式也将朝着更为精准、规范且更具可及性的方向深刻变革。参考文献：[1]QiC,LiuC,PengZ,etal.Claudin-18isoform2-specificCART-celltherapy(satri-cel)versustreatmentofphysician’schoiceforpreviouslytreatedadvancedgastricorgastro-oesophagealjunctioncancer(CT041-ST-01):arandomised,open-label,phase2trial.TheLancet2025.[2]Liu,J.,Yang,J.,Sun,Y.etal.CLDN18.2–targetingantibody–drugconjugateIBI343inadvancedgastricorgastroesophagealjunctionadenocarcinoma:aphase1trial.NatMed(2025).[3]RhaSY,etal.PrevalenceofFGFR2bProteinOverexpressioninAdvancedGastricCancersDuringPrescreeningforthePhaseIIIFORTITUDE-101Trial.JCOPrecisOncol.2025Jan;9:e2400710.[4]ESMO2025,LBA10Bemarituzumab(BEMA)pluschemotherapyforadvancedormetastaticFGFR2b-overexpressinggastricorgastroesophagealjunctioncancer(G/GEJC):FORTITUDE-101phaseIIIstudyresults.[5]JanjigianYY,KawazoeA,BaiY,etal.PembrolizumabplustrastuzumabandchemotherapyforHER2-positivegastricorgastrooesophagealjunctionadenocarcinoma:interimanalysesfromthephase3KEYNOTE-811randomisedplacebo-controlledtrial.Lancet2023;402:2197–208.[6]QinS,BaiY,LiJ,etal.First-LinePembrolizumabPlusChemotherapyforHER2-NegativeAdvancedGastricCancer:ChinaSubgroupAnalysisoftheRandomizedPhase3KEYNOTE-859Study.AdvTher.2025;42(4):1892-1906.[7]AndreT,etal.Firstresultsofnivolumab(NIVO)plusipilimumab(IPI)vsNIVOmonotherapyformicrosatelliteinstability-high/mismatchrepair-deficient(MSI-H/dMMR)metastaticcolorectalcancer(mCRC)fromCheckMate8HW.2025ASCOGILBA143.[8]JinLi,MingzhuHuang,TingDeng,etal.Paclitaxeloralsolutionversuspaclitaxelinjectionassecond-linetherapyinadvancedgastriccancer:Arandomized,open-label,non-inferiorityphase3trial.JournalofClinicalOncology.2024,42:405.[9]SungH，FerlayJ，SiegelRL，etal.GlobalCancerStatistics2020:GLOBOCANEstimatesofIncidenceandMortalityWorldwidefor36Cancersin185Countries［J］.CACancerJClin，2021，71(3)：209-249.
诊疗服务 | 高强度聚焦超声如何成为中晚期肿瘤患者的“绿色武器”
2025-12-19
在对抗肿瘤的医学战场上，手术、化疗、放疗是人们所熟知的传统手段。然而，对于许多中晚期肿瘤患者来说，身体条件已难以承受传统治疗带来的创伤与副作用。有没有一种既有效又温和的治疗方式？高强度聚焦超声（HIFU）正逐渐成为一种备受关注的“绿色抗癌技术”。什么是HIFU？HIFU，全称“高强度聚焦超声”，其原理非常像我们小时候用放大镜聚焦太阳光点燃纸片。它通过体外发射超声波聚焦至体内靶区，在瞬间产生60℃-100℃的高温，使肿瘤组织发生凝固性坏死，从而达到“消融”肿瘤的效果。整个过程无创、无辐射、无需麻醉、无毒性、安全可靠，真正实现了“指哪打哪”的精准打击。HIFU适用于哪些肿瘤？目前，HIFU主要用于局部实体肿瘤的姑息治疗与减瘤，尤其适合那些因身体状况或肿瘤位置无法立即手术的患者。01中晚期胰腺癌：核心价值：镇痛这是HIFU应用最广泛、价值最突出的领域之一。可使患者疼痛减轻，还可用于解除胆道或肠道梗阻。病例分享：02肝癌（包括原发性和转移性）：核心价值：局部控制对于无法手术切除的肝内多发转移灶或原发性肝癌，特别是靠近肝包膜、大血管或胆囊等不适合穿刺消融的病灶，HIFU可以实现良好的局部控制率。病例分享：03中晚期胃癌/结直肠癌：核心价值：处理局部顽固性病灶对于引起梗阻或严重疼痛的胃窦癌、直肠癌原发灶，或化疗不敏感的腹膜后转移淋巴结，HIFU可以提供一种有效的局部处理方式。病例分享：04胸腹壁转移瘤：核心价值：精准局部控制，快速缓解疼痛对于常规手段棘手、以疼痛为主要症状的病例，聚焦超声治疗是中晚期癌症姑息治疗和支持治疗中的一项重要的技术进步。其他如肾脏肿瘤、骨肿瘤、子宫肌瘤等也可适用。病例分享：HIFU的优势：非侵入性无创口，无出血，避免手术创伤和麻醉风险，对于体质虚弱的中晚期患者尤为重要。精准消融利用超声实时监控，能将能量精准聚焦于肿瘤组织，对周围正常组织损伤小。可重复治疗：对于超声可见的实质性病灶可进行多次治疗。激发免疫效应（“远隔效应”）：有研究提示，HIFU能使肿瘤组织原位灭活，释放肿瘤抗原，可能激活机体全身抗肿瘤免疫反应，与免疫治疗联合具有潜在协同价值。HIFU的出现，为中晚期肿瘤患者提供了一个无创、安全、有效的局部治疗选择。它虽不能根治所有肿瘤，但在缓解痛苦、提高生活质量、延长生存时间方面，已展现出独特的临床价值。在肿瘤治疗迈向“精准医学”与“人性化医疗”的今天，HIFU正是这一理念的重要实践。
专访秦叔逵教授：50年临床一线，见证了肝癌病人从“绝望”到“希望”
2025-12-19
临床之路走过半个世纪，秦叔逵教授明白：对医生来说，“守护”就是要用自己的一双手，为深陷“绝望”的病人带来“希望”。一只手，紧握医疗技术发展的脉搏，为病人争取更长的生存时间、更好的生活质量；另一只手，托住病人的情绪焦虑与恐惧，给予病人坚持治疗的勇气与信心。“二十岁的时候，我曾经反复认真地想过，未来一辈子要干什么才不虚度人生？深刻思考后下定了决心：就做一个人民好医生。”在从医五十年的时间节点回望，秦叔逵教授像是在翻阅一本厚重的医学编年史。他是国家一级学术组织、中国临床肿瘤学会（CSCO）的主要创始人之一，也是中国临床肿瘤学领域的领军人物。从16岁时进入医院工作至今，半个世纪的时光里，他始终扎根于临床第一线，直面最难治的癌种之一——原发性肝癌。它在中国尤其高发，起病隐匿而凶猛，异质性强，早诊困难，确诊时往往已达中晚期，治疗窗口短、效果差，进展迅速，长期位居恶性肿瘤致死率的前列，被称为“癌中之王”。五十年间，秦叔逵教授亲历了肝癌治疗从“绝望”走向“希望”的每个关键转折。这不仅是一位医生与一种顽疾的长线对抗，也是中国医学与时代进步的交汇史。昔日“癌中之王”，长陷治疗困境在人类对抗肿瘤的历史长河中，有些癌种以高发著称，有些以难治闻名，而肝癌则兼而有之。“肝癌在全世界范围内都是一种常见的消化系统恶性肿瘤。”中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院荣誉院长、首席专家秦叔逵教授说，“特别是我们中国，是肝癌的大国，发病人数和死亡人数都居于全球第一1，严重威胁人民群众的健康和生命。”肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌最常见的病理类型，占比约90%1。肝癌在中国的流行病学特征和发病机制都呈现出鲜明的“中国特色”。“我国肝癌最主要的病因是乙型肝炎病毒（HBV）感染，约85%的肝细胞癌病人具有HBV感染背景2”，秦叔逵教授指出。此外，肝细胞癌的高发，还与饮水污染（蓝绿藻毒素）、粮食霉变（黄曲霉素）、不良生活方式（特别是酗酒）、以及代谢性疾病（如脂肪肝）等有关，这些因素往往混杂在一起，共同构成了肝癌发生、发展、播散和转移的复杂图谱。肝癌疾病的本身极具隐匿性与侵袭性。在临床上，由于大多数病人存在有基础肝病，包括肝炎、肝硬化、肝功能异常和相关的并发症，早期症状并不典型，往往在出现不适后就医时才发现已至中晚期，失去了手术或其他局部治疗的根治机会。回望与肝癌奋战的数十年，秦叔逵教授将2007年视为治疗发展的第一个分水岭——在那之前，医生面对的不只是病程晚，病情复杂，更是治疗手段的极度匮乏，甚至没有任何安全有效的针对性药物。“2007年以前，在诊断肝癌过后，我们主要是采取支持对症治疗，”秦叔逵教授回忆说，“比如，肝功能异常就用保肝药；有腹水，就利尿；有疼痛，就想办法止痛。虽然这些对症支持治疗对于症状改善有一定作用，但是对延长病人的总生存期却显得无能为力或者力不从心。”那些失去机会不能进行手术或局部治疗的，或是手术或局部治疗后又复发转移的晚期肝癌病人，“其自然生存期往往以天为计，常常活不过100天。”因此，治疗上的无力与高死亡率相交织，直到21世纪初期，肝癌还依然被很多人视为“癌王”，谈其色变。直到2007年，晚期肝癌的一线治疗终于出现了突破口。“通过两项大型国际临床试验，首个抗血管生成的分子靶向药物问世，率先开启了肝癌靶向治疗的大门。”秦叔逵教授说。但是在此后的十年间，晚期肝癌的治疗进入沉寂期，期间一系列的新药临床试验均折戟沉沙，接踵失败，没有任何新的靶向药物能够获批；只有本人牵头组织的亚太区国际多中心临床试验（EACH研究）获得成功，使含奥沙利铂的系统化疗获得了肝癌新适应症。尽管如此，广大研究者们仍在积极探索，不懈努力。这段看似停滞的时期，其实正在为肝癌系统治疗的未来突破性发展积蓄潜力。鲁迅先生曾经讲过：“不在沉默中爆发，就在沉默中死亡”，那是一个没有捷径、也鲜有奇迹的酝酿阶段，但是许多的失败教训、临床经验的日益积累，都在无声中孕育着一场更深刻的肝癌治疗变革。曙光乍现，十年破晓2017年，晚期肝癌治疗终于迎来石破天惊——若干种创新药物密集登场。“一方面，分子靶向药物不断地问世；但更重要的是，免疫检查点抑制剂来了，由此逐渐步入了免疫治疗的新时代。”秦叔逵教授谈到，“如今肝癌的诊疗进步就更大了，我们不仅有免疫单药的治疗，还有靶免联合、双免联合等多种组合拳打法，推进多学科协作（MDT），给肝癌病人生活质量的改善和生存期的延长带来了巨大的变化，且日新月异。”秦叔逵教授所说的“免疫治疗”，是针对肿瘤免疫逃逸机制进行精准干预。PD-1/PD-L1和CTLA-4等关键的免疫检查点的发现，针对性抑制剂的研发，使人类机体得以解除了抗肿瘤免疫反应机制的“刹车”，重新唤醒、激发和强化T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击。然而，肝癌是一种“免疫抑制性极强”的肿瘤。肝脏作为人体最大的免疫耐受和特惠器官，在其微环境中存在大量的具有免疫抑制作用的细胞、因子与通路，在正常情况下本用于防止炎症过度反应与自体免疫，但也因此为肿瘤的发生、发展提供了天然的“庇护所”。其中，有一类具有负向免疫调节功能的调节性T细胞（Treg细胞）在肿瘤微环境中尤为活跃，它们会帮助肿瘤细胞逃避免疫监视，是构成免疫抑制屏障的关键因素之一。“这样的话，光靠一种免疫药物单打独斗，往往难以突破肝癌的免疫屏障。”于是，医生们开始尝试不同的联合方式，希望能提高疗效，分散毒性和延缓耐药，双免疫联合疗法应运而生，即将两种作用机制不同的免疫检查点抑制剂同步使用，分别作用于免疫应答链条的不同阶段，包括CTLA-4抑制剂作用于T细胞的激活阶段，不仅促进T细胞活化，还能清除Treg细胞，改善免疫抑制微环境；而PD-1抑制剂作用于效应阶段，解除T细胞的“刹车”，增强其对肿瘤的识别和杀伤能力。二者在免疫激活、效应细胞扩增以及肿瘤细胞杀伤等多个环节相辅相成，协同增效，从而更有效地突破肝癌的免疫屏障，形成更持久、更深入的抗肿瘤效应。可喜的是，大型国际多中心关键性临床研究确切证实了上述联合及其机制的可行性。如今，双免疫联合疗法已经相继在全球多个国家和地区获批，作为肝细胞癌的一线治疗手段进入了临床应用，迅速高效，并且安全可控，正在为更多的晚期肝癌病人带来新的希望与生机。秦叔逵教授记得，有一位55岁男性病人，确诊时已经是BCLCC期（巴塞罗那临床肝癌分期系统中划分为需要系统治疗的晚期阶段）肝细胞癌，伴有门静脉癌栓和肺部转移，血清肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）高达2000ng/mL，几乎没有局部治疗机会。“但在接受双免疫联合治疗3个月后，肿瘤缩小了40%，同时，AFP指标快速下降，6个月时肝脏和肺部病灶基本消失，达到了完全缓解（CR）。”他回忆说，“迄今，该病人已经持续治疗了18个多月，病情仍然处于持续缓解状态，而且没有严重不良反应，日常生活可以自理，质量良好。”如今，在晚期肝癌的一、二线治疗中，“双免”联合方案已逐步成为优先选项之一。医生们不再满足于让病人“多活几个月”，而是向着“长期生存获益，且安全可以管理”的目标迈进。越来越多的病人因此达到肿瘤控制，进而持续缓解，回归相对正常的生活。秦叔逵教授总结道：“在肝癌的治疗上，总体来说，今天免疫联合治疗的效果已经可以与肺癌、乳腺癌相媲美，不仅客观有效率（ORR）明显提高，达到30%以上，而且病人的生存期大大延长，中位生存期（mOS）接近24个月，也就是说有一半以上的病人可以生存超过2年，20%的病人可以活过5年时间，同时，生活质量显著改善。”与癌症交手大半生，始终坚持在临床第一线从事诊断和治疗，曾经主持和参加了30多项国家和省部级科研课题，牵头和参与了300多项国际、国内多中心临床试验，回首历程，往事历历在目，秦教授对此感受尤深：“肝胆胰肿瘤一直是全身最难治的三个消化系统肿瘤，我一辈子都在与它们打交道，艰苦努力，而现在特别欣喜地看到——我们真的取得了极大的进步，特别是对肝癌已经摘掉了‘癌中之王’的帽子，实在来之不易，难能可贵。”守护，从“可治”走向“可及”“以病人为中心，以临床价值为导向”，医疗技术和药物上的突破，唯有真正惠及病人，才具有真正的意义。“双免”等创新疗法的获批上市和应用只是第一步，秦叔逵教授同样关心的是，病人能否真正“用得上、用得起”。“我们国家政府对于人民健康，尤其是肿瘤防治高度重视。”他表示。截至目前，国家药监局（NMPA）已经批准了20种用于一线和二线治疗原发性肝癌的创新药物，其数量和质量位于全球领先，远超欧洲、美国和日本加起来的总和。这背后，离不开国家卫健委、药监局和科技部等部门的大力支持和统筹推动，充分体现了政府对防治肝癌这一高发疾病的重视、关心和持续投入。“过去是无药可用，处于‘无可奈何’的困境，而现在却眼花缭乱，变成了‘选择困难症’。”秦叔逵教授笑言。随着治疗手段和创新药物的不断丰富，医生面临的任务也在持续升级：如何在众多的药物和方案中，为病人找到更合适、更科学的那一种进行治疗？为此，中国临床肿瘤学会制定了一系列的临床实践指南、专家共识和指导原则，形成了一整套明确的综合评判标准，要全面衡量五个“性”，即有效性、安全性、耐受性、可及性和经济性。在秦叔逵教授看来，有效是基础，安全是底线，耐受是必须，而尽可能减轻病人的经济负担、让真正有临床价值的药物进入大众可及的范围，亦是推动创新疗法“落地”应用的关键。12月7日，国家医保局首次增设了《商业健康保险创新药目录》并且正式对外发布，包括CTLA-4抑制剂在内的多款创新药物得以入选，与《基本医保目录》形成协同补充。在国家多层次、多元化医疗保障体系之下，更多的晚期肝癌病人有望获益于“双免”等创新药物，也有了更多的治疗选择。“这为一些尚未进入基本医保的创新药类打开了现实路径，也能更好地满足人民群众多层次、多样化的用药需求。”在秦叔逵教授看来，这不仅是制度上的改革创新，更是“健康中国”战略的重大体现和落实举措。有了宏观政策的指导之外，要想真正将新技术和新药物转化为实际疗效、将希望落到现实，医生的角色仍然至关重要。近年来，肝癌诊疗技术的突飞猛进，也让秦叔逵教授更加笃定“守护”的理念及其价值。他说，刚从医时就立志，默默许下“一定要做个好医生”的愿景，五十年的临床之路让他进一步理解和明白，所谓的“好”，应该是“两好”：品德好和技术好，即不仅仅是要满腔热忱地服务病人，践行“医者仁心、至诚至爱”，更是要刻苦钻研、积极掌握先进技术，精益求精，能够真正解除病人的疾苦。在秦叔逵教授看来，过去谈肝癌，只是设法减轻症状、延缓死亡；现如今谈肝癌，则是谈控制、谈希望、谈治愈。守护病人，不只是一次治疗、一种方案，更是一个长期和用心的过程：从倾听与沟通开始，给予病人予生的希望，与病人及家属及时交流，与多学科医生合作协同，从而选择最合适的路径、方法和药物，进行“全周期管理、全方位干预”——在规范化的基础上实现个体化治疗，提前预判、动态调整，极大地提升有效性与安全性。“活得好、活得长，是医疗永恒的主题。”他说。五十年，是一位医生的时间坐标：从技术药物缺乏的无力，到百花齐放的突破，作为国际、国内著名的临床肿瘤学家，秦叔逵教授不仅见证了中国乃至全世界肝癌诊断治疗和研究的每一次跃进，更是亲自参与，推动了许多次关键的变革。五十年，也是他不断积蓄的守护能量，如今仍然如同一束仍然在延伸的光和热，还将继续照亮更多病人的生命健康。（文中图片来源于上海高博肿瘤医院、南京天印山医院官网。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵循医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。）参考资料：[1]肝癌新辅助治疗中国专家共识协作组,中国研究型医院学会消化外科专业委员会,中国抗癌协会肝癌专业委员会.肝癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华外科杂志,2023,61(12):1035-1045.[2]中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会感染相关肿瘤防控学组,中华预防医学会慢病预防与控制分会,中华预防医学会健康传播分会,曲春枫,陈万青,崔富强,樊春笋,李霓,舒为群,王宇婷,殷建华,邹怀宾.中国肝癌一级预防专家共识(2018)[J].临床肝胆病杂志,2018,34(10):2090-2097
秦叔逵教授：TOURMALINE研究亚洲数据公布，助力晚期BTC一线治疗免疫联合化疗方案灵活选择
2025-12-12
研究速递TOPAZ-1全球研究奠定了度伐利尤单抗联合吉西他滨加顺铂（GemCis）方案作为晚期胆道癌（BTC）一线治疗基石地位，客观缓解率（ORR）提高43%（26.7%vs18.7%)，3年总生存期（OS）翻倍（14.6%vs6.9%），中位OS达12.9个月（HR=0.74）。TOURMALINE研究纳入了ECOGPS2分等TOPAZ-1研究未覆盖的患者。亚洲人群（韩国、日本及新加坡）亚组分析显示，接受度伐利尤单抗联合GemCis及其他6种基于吉西他滨的化疗方案患者的ORR达26.7%（95%CI，17.9–37.0），安全性可控、可管理1。该结果与基于中国人群、联合3种吉西他滨为基础化疗方案且同样涵盖ECOGPS2分患者的TopDouble研究（ORR可达28.3%）和全球TOPAZ-1研究的近期疗效（ORR26.7%）及安全性趋势一致。TOURMALINE和TopDouble研究表明，度伐利尤单抗是目前唯一在全球范围内以较大样本验证免疫联合多种化疗方案安全性与疗效的免疫疗法，在TOPAZ-1研究成果之上拓展了真实世界的临床选择。引言2025年12月5日-7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMOAsia）于狮城新加坡盛大召开。作为亚太地区极具影响力的肿瘤学盛会之一，ESMOAsia云集亚太地区以及全球的肿瘤学专家学者，旨在推动区域癌症诊疗规范与国际前沿接轨，加速研究成果向临床实践转化。TOPAZ-1研究作为全球首个免疫联合化疗一线治疗BTC获得阳性结果的III期临床试验2，证明了度伐利尤单抗联合GemCis方案可显著改善晚期BTC患者的生存期，推动晚期BTC一线治疗进入免疫联合时代。其3年随访数据进一步显示，联合治疗组的3年OS率达14.6%，是对照组（6.9%）的两倍以上。该方案在包括美国在内的多个国家中已获批用于成人晚期BTC治疗。然而，除GemCis方案外，我国临床实践常用GEMOX与GS1化疗方案。此外，临床上并不少见体能状态较差（ECOGPS评分为2分）的患者，因预后极差且治疗选择匮乏，通常被排除在关键临床试验之外，亟需本土化数据支持。本次大会上，首尔大学医学院癌症研究所的Do-YounOh教授以优选论文的形式重点报告了TOURMALINE研究（NCT05771480）的亚洲人群中度伐利尤单抗[程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂]联合7种基于吉西他滨的化疗方案一线治疗晚期BTC的早期疗效与安全性结果1。此前，中国开展了IIIb期临床试验TopDouble研究，探索度伐利尤单抗联合中国临床实践中常用的3种基于吉西他滨的化疗方案在晚期不可切除BTC患者一线治疗中的安全性与有效性。两项研究都旨在探索度伐利尤单抗作为晚期BTC一线治疗骨架药物的可能性，通过联合不同化疗方案来丰富临床治疗选择，满足真实世界个体化治疗的需求。为此，特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院荣誉院长、南京天印山医院秦叔逵教授深度解读研究数据，探讨TOURMALINE研究与TopDouble研究结果的相互印证与补充，为晚期BTC一线治疗的优化与临床决策带来新的启迪。亟待破解：晚期BTC患者生存困境BTC是一种起源于胆道系统的高度侵袭性的实体瘤，约占所有消化道恶性肿瘤的3%3，近年来发病率呈上升趋势。BTC起病隐匿，早期症状多不明显，确诊时多为晚期，手术切除率仅20%~30%，患者预后极差4。近年来，BTC的系统治疗格局不断演变，以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，为BTC治疗带来新希望。随着研究的不断深入，ICI联合治疗策略逐渐成为新趋势，旨在通过不同治疗手段的协同作用，克服肿瘤细胞的耐药性，增强免疫治疗的效果。策略探索：从化疗到免疫联合的进阶演进多年来，吉西他滨联合顺铂（GemCis）方案是临床上用于晚期BTC的标准一线治疗方案，但总体获益有限。TOPAZ-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期注册临床试验，是全球首个通过免疫联合治疗方案改善晚期BTC患者OS、无进展生存期（PFS）、ORR的III期临床研究2，使得度伐利尤单抗联合GemCis方案成为晚期不可切除BTC一线治疗新标准。3年随访数据也进一步证明，度伐利尤单抗联合GemCis的3年OS率是对照组的两倍以上（14.6%vs6.9%），且风险比（HR）由0.80进一步降低至0.745。度伐利尤单抗联合GemCis方案在BTC患者中具有临床意义的长期生存获益。TopDouble研究是一项针对中国人群设计的Ⅲｂ期、单臂、开放标签、多中心的临床研究，旨在评估度伐利尤单抗联合基于吉西他滨的化疗方案作为中国不可切除BTC患者一线治疗的有效性和安全性6。2025年CSCO年会上公布的分析结果显示，度伐利尤单抗联合3种基于吉西他滨的化疗方案安全性可管理、耐受性良好，涵盖ECOGPS2分患者，近期疗效获益与TOPAZ-1研究总体趋势一致7。TOURMALINE亚洲数据发布：疗效获益、安全性可控，照亮更广泛患者人群研究设计TOURMALINE研究（NCT05771480）是一项正在进行的全球、单臂、开放标签的IIIb期研究，评估了度伐利尤单抗联合基于吉西他滨的化疗方案作为晚期BTC一线治疗的安全性与有效性。本次ESMOAsia大会重点报告了来自亚洲患者的早期分析结果。研究纳入了包括TOPAZ-1研究中排除在外的患者，如ECOGPS评分为2分、壶腹癌以及术后或辅助治疗后6个月内复发的患者。纳入患者接受度伐利尤单抗（1500mg）以及研究者选择的G-based化疗方案（度伐利尤单抗+吉西他滨单独使用，或与顺铂[仅ECOGPS评分为2分患者使用]、卡铂、奥沙利铂、替吉奥[S-1]、顺铂+白蛋白结合型紫杉醇联合使用）。给药方面，度伐利尤单抗首次输注时间为60分钟，从第2周期起输注时间缩短至30分钟。截至数据截止日期（2024年8月7日），90例亚洲患者（韩国49例，日本36例，新加坡5例）接受了至少一剂治疗并纳入分析。主要终点为6个月内的常见不良反应事件评价标准（CTCAE）≥3级可能与治疗相关不良反应（PRAEs）发生率，关键次要终点包括OS、ORR、PFS、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）及安全性耐受性等（图1）。图1TOURMALINE研究设计（引自2025ESMOAsia幻灯截图）研究结果本次研究的亚洲患者中位年龄为66.5岁，其中女性患者占40.0%（36/90）。从肿瘤原发部位看，肝内胆管癌最为常见，占51.1%（46/90）。疾病分期方面，高达74.4%（67/90）的患者在入组时已发生远处转移（M1）。ECOGPS2分患者占16.7%（15/90）。值得注意的是，所有ECOGPS2分的患者均被分配至度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂（D+Gem+Cis）治疗组（表1）。表1TOURMALINE研究患者基线特征（引自2025ESMOAsia幻灯截图）安全性数据显示，亚洲患者中≥3级可能与研究相关的PRAEs发生率为53.3%（95%CI,42.51–63.93）（表2），整体与TOPAZ-1全球数据趋势一致。31.1%的患者经历了严重AE（SAE），AE导致的死亡出现2例，经研究者评估均与研究治疗无关。各组出现导致治疗中断的AE发生率为12.2%，免疫介导的AE发生率为13.3%（表3）。常见不良反应包括中性粒细胞计数降低、贫血、血小板计数降低和胆管炎等。表2TOURMALINE研究主要终点结果（引自2025ESMOAsia幻灯截图）表3TOURMALINE研究安全性数据（引自2025ESMOAsia幻灯截图）第一周期度伐利尤单抗输注时间为60分钟。从第二周期开始，度伐利尤单抗输注时间减为30分钟。结果显示，输注相关反应发生率为6.7%，过敏/超敏反应发生率为1.1%（表4）。表4化疗药物输液相关反应和过敏反应数据（引自2025ESMOAsia幻灯截图）疗效数据显示，在亚洲患者中，整体ORR达26.7%。其中，ECOGPS2分的患者接受度伐利尤单抗联合GemCis方案治疗，ORR达到了50.0%，与全球治疗人群中的ORR相当（44.4%），展现了令人鼓舞的疗效获益数据（表5）。表5TOURMALINE研究ECOGPS2分的患者ORR结果（引自2025ESMOAsia幻灯截图）小结TOURMALINE研究在亚洲患者中的结果，提示度伐利尤单抗联合G-based化疗方案作为晚期BTC一线治疗中的疗效获益，安全性可管理。ORR数据与全球TOPAZ-1研究（26.7%）和TopDouble研究（度伐利尤单抗联合GEMOX治疗组ORR为28.3%，GS1治疗组ORR为22.4%，GemCis治疗组ECOGPS2分患者ORR达19%）相当，进一步支持了度伐利尤单抗联合GemCis方案在更广泛、更多样化人群中的应用，夯实了度伐利尤单抗作为晚期BTC一线治疗骨架药物的地位，同时输注30分钟的给药方式有望为BTC患者带来便捷高效的治疗选择。专家点评秦叔逵教授：BTC是一组起源于胆道系统的恶性肿瘤，约占所有消化道恶性肿瘤的3%，目前发病呈现出缓慢上升的趋势。BTC具有高度侵袭性，起病隐匿，早期症状多不典型，确诊时多数已达中晚期，手术切除率仅20%~30%，治疗困难，预后极差。临床上对于晚期BTC的治疗手段和药物非常有限，多年来吉西他滨联合顺铂（GemCis）方案一直作为一线标准治疗方案，但是其ORR比较低，生存获益十分有限。近年来，采用免疫检查点抑制剂治疗多种恶性肿瘤取得了许多突破，受其启发，将免疫联合化疗用于晚期BTC也显示出良好的有效性和安全性，带来了新的曙光。在本次2025ESMOAsia大会上，TOURMALINE研究（NCT05771480）协作组与会，重点报告了在亚洲人群中采用度伐利尤单抗联合吉西他滨为基础化疗一线治疗晚期BTC的早期疗效与安全性结果：在亚洲患者中，该联合方案的ORR达到26.7%；同时，在接受任何研究治疗的6个月内，可能与研究治疗相关的3/4级PRAEs发生率为53.3%，这些与该研究的全球人群以及关键性III期临床试验（TOPAZ-1研究）的数据基本一致和可以比拟。另外，虽然任何级别的AE发生率为98.9%，但是SAE发生率仅为31.1%，导致任何治疗中止的AE发生率为12.2%，并且没有发生与研究治疗相关的死亡事件。本人作为Co-LeadingPI牵头组织的中国IIIb期临床试验（TopDouble研究），数据同样可喜，充分证实了度伐利尤单抗联合G-based方案治疗晚期BTC患者，也与TOPAZ‑1研究具有类似的安全性与客观疗效趋势。TOURMALINE研究在一线治疗BTC具有重要的科学意义和临床价值，其研究结果与TopDouble研究数据可以相互印证和相互补充，共同提供了重要的循证医学依据，必将有助于在中国的临床上继续积极推广和应用度伐利尤单抗联合G-based方案。展望未来，2026年，全球TOPAZ-1研究将读出4年长期随访数据，TOURMALINE和TopDouble研究也将有更多疗效数据发表，以持续补充更多基于全球和中国临床医生在真实世界中的未竟之需。让我们期待以度伐利尤单抗为骨架联合多种G-Based为代表的免疫联合化疗方案为中国及全球一线晚期BTC的带来更多的治疗选择，提示患者获益。参考文献：1.OhDY,etal.TOURMALINEstudyofdurvalumab(D)incombinationwithgemcitabine(G)-basedchemotherapyinadvancedbiliarytractcancer(晚期BTC):earlysafetyandefficacyresultsinparticipants(pts)fromAsia.2025ESMOAsia272O.2.OhDY,etal.DurvalumabplusGemcitabineandCisplatininAdvancedBiliaryTractCancer.NEJMEvid.2022Aug;1(8):EVIDoa2200015.3.全志伟,刘青光,程南生,等.胆道恶性肿瘤转化治疗专家共识（2025）[J].中国普通外科杂志,2025,34(08):1589-1602.4.中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会.《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂治疗中国专家共识(2025版)》[J].临床肿瘤学杂志,2025,30(06):598-608.5.OhDY,etal.Durvalumabpluschemotherapyinadvancedbiliarytractcancer:3-yearoverallsurvivalupdatefromthephaseIIITOPAZ-1study.JHepatol.2025May15:S0168-8278(25)02201-9.6.SunH,etal.Durvalumab(D)plusgemcitabine-based(gem-based)chemotherapyasfirst-linetherapyforChinesepatients(pts)withadvancedbiliarytractcancers(晚期BTC):AphaseIIIb,singlearm,open-label,multi-centerstudy(TopDouble).2024ESMO45P.7.ZhouJ,etal.PrimaryAnalysisofaPhaselllb,Single-arm,Open-label,MulticenterstudyofDurvalumabinCombinationwithGemcitabine-basedChemotherapyforChinesepatientswithAdvancedBiliaryTractCancer:TopDouble.2025CSCO.
媒体报道︱秦叔逵教授：全球首创“靶免化”方案擘画新篇，艾托组合抗体引领晚期肝癌一线治疗大变革
2025-12-5
引言2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，已于当地时间2025年10月17日至21日在德国柏林市胜利召开，期间报告的多项研究进展引起轰动。近年来，我国肝癌发病率仍然高居不下，其恶性程度高、侵袭性强，治疗棘手，中晚期患者生存预后差，亟待改善。免疫检查点抑制剂的问世和应用，极大地改变了晚期肝癌的一线治疗策略、格局和结局，但是在一线治疗单用免疫或者靶向联合免疫方案失败进展后，在全球范围内缺乏有效的后线治疗，困境尤存。在此背景下，我国自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗（“艾托组合抗体”），系同一细胞株分泌的新型PD-1单抗和CTLA-4单抗组合，基于MabPair®平台而诞生，已经开展了Ⅱ/Ⅲ期注册研究（DUBHE-H-308），其Ⅱ期研究阶段的数据显示艾托组合抗体联合系统化疗和血管靶向药物一线治疗晚期肝细胞癌，疗效突出且安全性良好，曾经入选2024ESMO年会“最新突破摘要”并且作为“优选口头报告”，记忆犹新。在本次2025ESMO年会上，协作组又交流报告了更新的客观有效率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS）等相关的优异数据，一经公布，引人瞩目，好评如潮。因此，特邀该研究的全国共同主要研究者(Co-leadingPI)、国际著名临床肿瘤学家、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院荣誉院长秦叔逵教授，围绕中国肝癌防治的进展与挑战、DUBHE-H-308临床研究及其创新设计、结果数据解读以及未来诊疗方向进行了深度对话。 Q：您如何评价近年来我国在肝癌防治领域取得的进展与面临的挑战？A：秦叔逵教授：原发性肝癌，主要类型是肝细胞癌，还有少数胆管细胞癌和混合型肝癌，是全球范围内常见恶性肿瘤，在我国尤为高发。我国人口不到全世界总人口的19%，但是肝癌的每年新发与死亡人数都超过了全球总数的40%1。同时，我国的肝癌具有高度异质性，诊疗研究困难，给社会带来了沉重的疾病负担，严重地威胁人民的生命和健康。长期以来，党和政府高度重视人民健康，重视肿瘤疾病，尤其是肝癌防治，很早就提出了肝癌的预防和诊疗指南，比如一级预防七字方针，要求“改水、防霉、种疫苗”。近年来，在国家卫健委、科技部和药监局的大力支持下，我国在抗肿瘤诊疗领域取得了长足的进步，特别是在肝癌的手术、介入治疗、放疗、药物治疗（包括化疗、靶向治疗、免疫治疗及联合治疗）等方面不断创新，当然也得益于基础和转化研究学者、临床专家与民族制药企业的科技合作。目前，尽管我国在肝癌治疗方面已取得明显进展，摆脱了“癌王”之称，但是其治疗效果，尤其是长期生存获益，与肺癌、乳腺癌等常见肿瘤相比，仍然存在着较大的差距。例如，乳腺癌的五年生存率可达90%以上，而肝癌仍然低于20%，难以聊生。由于肝癌患者常常具有基础肝病、侵袭性强、起病隐匿且早期症状不典型等特点，导致大多数在确诊时已经达到中晚期，丧失手术或其他局部治疗的机会，或者上述治疗后复发转移，预后恶劣。迄今为止，国内、外硏究中尚未发现确切的肝癌驱动基因，也缺乏公认成熟的、符合临床需求的分子分型，因此难以实现如同肺癌、乳腺癌那样的精准诊断与治疗。当前肝癌治疗依然处于经验性基淮治疗阶段，需要在现有手段基础上，必须思考，如何通过有计划、合理的组合策略来提升疗效。如前所述，肝癌患者常同时存在基础肝病（包括肝炎、肝硬化、肝功能异常及相关并发症）与高度侵袭性的恶性肿瘤，两者往往相互影响，狼狈为奸，且形成恶性循环，显著增加了诊断和治疗及研究的难度。2007年，索拉非尼问世开启分子靶向治疗大门，但是后来的十年里肝癌诊疗停滞不前，多项大型临床研究接连折㦸沉沙，归于失败。然而，2017年后，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗及新一代靶向药物（多纳非尼、仑伐替尼和阿帕替尼）的出现，为肝癌治疗带来新的希望和突破。近年来，我国学者积极参与并且主导了多项国际国内多中心的重磅临床研究，极大地推动肝癌治疗进入以免疫治疗为核心，或免疫联合治疗为主的全新阶段，包括单药免疫、靶向联合免疫、双免疫治疗以及靶免化三联等创新模式。例如，CARES-310研究、IMbrave150研究、HIMALAYA研究以及CheckMate-9DW等研究等，相继获得了成功，在我国已有20种肝癌药物陆陆续上升，为肝癌的治疗提供了更多的选择和更好的疗效。当前，肝癌治疗主要集中在靶向治疗的基础上，联合免疫治疗或者含奥沙利铂的系统化疗。在多组学研究处于迷茫状态下，有必要将这些策略和药物有机地结合起来，形成组合拳，以大幅度提高疗效，同时还要考虑其安全性，必须通过临床研究加以验证。在此背景下，经国家卫健委、国家药监局（特别是国家药审中心）和科技部的大力支持和指导下，由樊嘉院士和本人共同牵头，组织开展了DUBHE-H-308研究。Q：DUBHE-H-308研究作为全球首个“双免疫+化疗+靶向”的随机、对照、开放标签、多中心的II/III期临床研究，请您解读该研究的主要突破与创新设计？A：秦叔逵教授DUBHE-H-308研究2（亦称“天枢星308研究”）是一项针对晚期肝细胞癌的前瞻性临床研究。相较于EACH研究中3单纯化疗组2.93个月的中位无进展生存期（mPFS），以及既往的免疫检查点抑制剂联合贝伐珠单抗方案（如A+T方案）不超过7.1个月的mPFS4-7，本研究采用艾托组合抗体联合XELOX系统化疗及贝伐珠单抗的"三联四药"创新方案，实现了mPFS长达13.1个月、客观缓解率（ORR）高达40%的显著疗效，真正实现了"1+1+1＞3"的协同效应。本研究是由樊嘉院士与本人共同指导，由南京医科大学的博士研究生杨帆与齐鲁制药医学团队通力合作，精心设计。下面将从药物机制、研究设计与临床获益三方面进行简要解读。第一，在药物机制创新方面：艾托组合抗体基于MabPair®平台开发，即由同一细胞株上，按照预设的2:1的最佳比例，同时产生和分泌新型PD-1单抗与CTLA-4单抗，即双免药物，具备以下特点：（1）抗体差异化：抗CTLA-4单抗（托沃瑞利单抗），系采用IgG1亚型，并且进行了结构改良，可适当保留部分ADCC效应，从而有效地清除调节性T细胞（Treg）和骨髓来源抑制细胞（MDSCs），但是临床毒副作用减少；抗PD-1单抗（艾帕洛利单抗），则是采用IgG4亚型，避免ADCC/CDC效应，防止效应T细胞耗竭，强效发挥杀伤肿瘤细胞作用。（2）Fc段优化：专门对于CTLA-4单抗进行了结构改良，使其半衰期缩短至约1周，从而降低了体内蓄积风险，明显地提升安全性，同时保证其免疫性和临床有效性。（3）协同机制：PD-1单抗与CTLA-4单抗双靶点协同作战，双重阻断，既激活T杀伤细胞又同时严控免疫抑制细胞，可以主动重塑肿瘤微环境，为联合治疗奠定了坚实的基础。第二，在研究设计方面：本研究由樊嘉院士及我共同牵头，杨帆博士与齐鲁制药医学团队齐心协力，我们多次研讨、反复协商，并且获得了齐鲁集团高层领导的关心支持，集思广益。目前，DUBHE-H-308是全球首个“双免疫+化疗+靶向”治疗晚期肝细胞癌的随机、阳性对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期研究，具有三重创新，特色鲜明：（1）药物组合创新：采用艾托组合抗体（双免疫检查点抑制剂）联合含奥沙利铂的化疗方案。除了组合抗体之新，奥沙利铂作为第三代铂类，不同于顺铂和卡铂，主要机制为诱导免疫原性细胞死亡(ICD)，影响信号转导与转录激活因子（STAT3）以及PD-1/PD-L1通路，与免疫治疗具有协同增效作用。（2）对照方案创新：突破了全球肝癌研究总是以索拉非尼或仑伐替尼单药作为对照的惯例，首次采用已经获批上市的靶免联合方案（PD-1单抗+贝伐珠单抗）作为阳性对照组，即反其道而行之，柿子捡“硬的”揑，敢碰硬骨头，达到先声夺人。这一设计在中国乃至国际均属首创，必将显著提升该项研究的科学意义与临床价值。（3）研究方法创新：采用全新的适应性设计（adaptivedesign），实现II/III期研究无缝衔接；另外，II期研究以ORR与安全性作为主要终点，III期则以OS作为主要终点。该研究在Ⅱ期阶段设置四组，Ⅲ期时调整为三组，进一步成组序贯析因，还设立了中期分折，可以酌情进行预设调整。这样的设计在临床肿瘤学领域应用较少，而肝癌治疗研究中尚未见到，兼具科学性与先进性、灵活性与严谨性。第三，在临床获益方面：（1）PFS显著延长：II期研究中，“艾托组合抗体+贝伐珠单抗+XELOX化疗”三联组的mPFS竟然长达13.1个月之久，相比于阳性对照组5.9个月呈现出翻倍式延长，也是迄今肝癌系统治疗研究中最长的，提示联合含奥沙利铂系统化疗可以短期内控制疾病进展较快的肿瘤，杀伤肿瘤细胞促进肿瘤抗原释放，并且抑制Treg和MDSCs，协调免疫，为后续的双免疫药物起效赢得时机。（2）总生存（OS）趋势积极：三联四药组的12个月OS率高达73.3%，显著优于对照组的62.1%，提示该三联四药创新方案能够在短期内控制住疾病进展的同时，可以为进一步延长患者的生存获益，增添力量、积极加冕。（3）肿瘤反应率全面提升：三联四药组的ORR高达40.0%，较对照组的20.7%翻倍增长；而其他免疫为主研究的ORR通常仅20%一30%，最高的也不过36%；同时，联合XELOX系统化疗可使得更多患者疾病得以控制，疾病控制率（DCR）高达90%，显示出出强缩瘤能力，为后续长生存创造条件。此外，至肿瘤缓解时间（TTR）也显著缩短，即快速起效，也有利于后续治疗的顺利开展。（4）安全性良好：尽管试验组采用靶免化三联四药方案，联合用药种类的较多，且患者多有基础肝病，本研究中未出现新的安全性信号，整体耐受性良好，治疗依从性高，与对照组并无差异，这样有利于保护受试者，为Ⅲ期研究的顺利推进提供了有力的保障。基于上述一系列优异数据，在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的指导下，研究各方继续加强协作，正在全力推进III期临床试验。因此，本研究以艾托组合抗体为核心构建的"靶免化"联合方案，有望为全球肝癌治疗提供具有中国特色的创新疗法，惠及广大患者。Q：要实现肝癌诊疗的下一阶段突破，您认为当前应聚焦哪些核心方向？A：秦叔逵教授前面讲到，近年来尽管肝癌的诊疗和研究水平取得了显著提高，使我们今天可以来探讨治疗后五年生存率以及靶向、免疫与化疗联合治疗带来的疗效改善，但是相较于肺癌、乳腺癌等其他瘤种，肝癌的治疗效果还存在着明显差距。例如，晚期肺癌的五年生存率已达30%–40%，乳腺癌更超过90%，而肝癌目前仅14%－18%。因此，肝癌诊断治疗和研究还存在有巨大的提升空间，正所谓“前途是光明的，道路是曲折的”，“革命尚未成功，同志乃需努力”。我们要持续奋斗，攻坚克难。要想实现关键突破，必须高度重视多方协作、多维度发力，具体包括以下几方面：第一，需要加强与基础及转化研究专家的合作。例如，贺福初与樊嘉院士团队合作开展的肝癌多组学研究提示，肝癌发生、发展与机体的代谢紊乱，尤其是脂代谢异常密切相关，这为探索降脂药物在肝癌治疗中的作用，特别是其与免疫等药物治疗的协同效应提供了新的方向。另一方面，积极主动地探索寻找肝癌驱动基因或关键信号通路亦是未来的重点。基础与转化研究的重要突破才是推动临床进步的根本动力，目前这仍然是我国肝癌研究的薄弱环节。我们亟需加强与高校、科研院所基础转化领域专家的合作，吸引更多的科研力量加入，共同推动肝癌研究的实质性进展。第二，我们既要“仰望星空”，期待基础研究突破，又要“脚踏实地”，即立足现有治疗策略与药物，推动多学科合作、多种手段、多种药物有计划、合理的综合治疗。目前，晚期肝癌系统治疗主要包括靶向治疗、免疫治疗以及含奥沙利铂的化疗，但是临床上采用三类手段时往往各自为政，缺乏有机组合，影响疗效。未来应当着力探索这些治疗方式的有计划的整合，并且通过精心设计和严格质控的临床研究，充分验证其安全性与有效性。我们不仅要勇于开展临床研究，更要善于设计研究和规范研究实施。第三，不仅要关注晚期肝癌的治疗，还应涵盖新辅助、辅助和围手术期治疗，注意控制基础肝病，实现“全程管理、全方位干预”。值得肯定的是，以樊嘉、董家鸿、周俭、沈锋和刘连新教授等为代表的肝胆外科专家，在推动肝癌诊疗研究方面发挥了重要的引领作用。他们继承了吴孟超、汤钊猷和黄志强院士等前辈的优良传统，不仅精于手术，也高度重视药物治疗与多学科协作（MDT），为全国同行树立了光辉的典范。未来需要向他们学习，进一步融合肿瘤内科、肝胆外科、放疗科、影像科、介入科、肝病科乃至中医药科学等多学科力量，形成集体合力，共同提升肝癌整体诊疗及研究水平。第四，近年来，国内制药企业，如齐鲁制药等本土民族医药企业积极投入创新药物研发，为我国肝癌治疗进步注入强劲的动力。长期以来，他们积极参与并支持中国临床肿瘤学会（CSCO)及相关的公益性学术活动，做出了重要贡献，可敬可佩！我们期待未来进一步与本土民族药企加强合作。同时，跨国药企也日益重视中国肝癌防治事业，我们也乐意与其合作，共同开展纯学术性、公益性的合作，促发展、同进步。可以相信，在党和政府的政策支持鼓舞下，通过与本土民族药企及跨国公司的多方协作，积极开展高质量的临床研究，必将进一步提升肝癌诊疗水平。当然，我们还应重视治疗方案的经济效益比，关注减少患者负担，使疗效安全与可及性并重。第五，近年来，中国学者在肝癌诊疗和研究领域已经步入了国际先进行列，值得自豪，但是在某些方面与欧美、日本等国家同行相比仍然存在一定的差距，或者说各有千秋。因此，我们应该保持改革开放态度，戒骄戒躁，积极学习国际先进理念与技术，取长补短，不懈努力，持续推动我国肝癌诊疗水平向着更高层次迈进，致力于建设“健康中国”，并且为世界抗癌事业做出应有的贡献。
荣誉捷报 | 上海高博肿瘤医院荣获行业认可：以“高博速度”守护生命希望
2025-12-5
11月27日，上海市社会医疗机构协会四届三次会员代表大会暨第十二届管理年会隆重召开，并对上海市社会医疗机构服务创新获奖单位进行表彰。上海高博肿瘤医院《‘随批随进’，打通创新药进院最后一公里》项目荣获上海市社会医疗机构“服务创新”优秀案例，这是对我院医疗创新与服务品质的高度认可。图片来源：上海市社会医疗机构协会自建院以来，我们始终以患者需求至上，致力于让前沿创新疗法更快惠及患者。面对肿瘤治疗中的用药难题，我院通过优化流程，创造了仅用10天完成新药从获批到临床应用的"高博速度"。截至目前，我们已成功开出7款肿瘤创新药物的上海地区首张处方，为众多晚期肿瘤患者带来了新的治疗选择。这份荣誉，源于每一位患者的信任与托付，也凝聚着全院同仁的共同努力。它标志着我院"以患者为中心"的服务理念和精细化运营模式取得了切实成效。展望未来，我们将以此为动力，继续提升医疗服务质量与运营效率，在创新药落地与肿瘤诊疗领域持续深耕，不负每一位患者的生命重托。
诊疗服务 | 肿瘤患者化疗通路选择指南
2025-12-5
随着医疗技术的进步，化疗、靶向治疗和免疫治疗为许多肿瘤患者带来了新的希望。而一条安全、可靠的静脉通路，正是保障治疗顺利进行的重要一环。今天，我们就来为大家科普一下，肿瘤患者在不同情况下应如何选择适合自己的化疗通路。图片来源：FreepikQ：为什么化疗需要专门的血管通路？化疗药物往往具有较强的刺激性，如果通过普通外周静脉输注，容易引起静脉炎、血管硬化或药物外渗，导致疼痛、红肿甚至组织损伤。而中心静脉血管通路能将药物直接输送到大静脉，血流速度快，可迅速稀释药物，有效保护外周血管，提升治疗安全性与舒适度。Q：常用的中心静脉通路有哪些？1.CVC（中心静脉导管）经颈部、锁骨下或大腿根部静脉置入的中心静脉导管，留置时间一般不超过30天。适用情况：常用于急危重症患者。注意事项：置管过程中存在一定感染、气胸或血肿风险，需密切观察。2.PICC（经外周静脉置入中心静脉导管）图片来源：腾讯医典从上臂静脉置入，导管尖端位于上腔静脉，可留置1年以内。适用情况：长期（>1个月）化疗、肠外营养、高渗药物输注或血管条件极差的患者。优点：可输注各类药物（耐高压导管可推注造影剂）。维护提示：需每周维护一次，置管侧手臂避免提重物（>5kg）、游泳或剧烈运动。3.输液港（PORT）图片来源：腾讯医典输液港：一种完全埋植于皮下的输液装置，包括注射座和导管，留置时间可达5年。适用情况：适合需长期、反复输液，反复输注刺激性药物的肿瘤患者。优势：·感染风险显著低于其他通路。·药物直接进入中心静脉，保护外周血管。·不影响日常生活，可洗澡、做家务、散步等。·输液港被誉为肿瘤患者的“隐形生命线”，在提升生活质量方面表现突出。特殊治疗场景下的通路选择对于肿瘤已播散至特定腔道的患者，传统全身化疗往往难以在病灶部位形成有效浓度。鞘内化疗港与腹腔化疗港正是为解决这一难题而生的精准介入技术，它们通过建立“局部给药通道”，实现对“特殊战场”的强力打击。鞘内化疗港鞘内化疗港：中枢神经系统的精准给药通道。功能定位：一种植入皮下的微创装置，用于将化疗药物直接、精准输注至脑脊液循环系统，治疗中枢神经系统肿瘤或转移灶（如白血病、淋巴瘤、肺癌脑膜转移）。核心价值：精准狙击：通过直接向脑脊液输注高浓度化疗药物，有效杀灭隐藏在血脑屏障后的癌细胞。减轻患者痛苦：单次植入可长期使用，避免反复腰椎穿刺的痛苦。降低感染风险：导管尖端位置固定，确保药物精准扩散至全脑脊髓，显著降低感染风险。提高生活质量：注射过程仅需数分钟，港体隐蔽于皮下，不影响日常穿衣与生活，生活质量显著提高。适用人群：1.存在中枢神经系统转移的恶性肿瘤患者，如白血病、淋巴瘤、肺癌脑膜转移等。2.需长期鞘内化疗的难治性癌痛患者。腹腔化疗港腹腔化疗港：腹腔内的局部化疗阵地。功能定位：一种完全植入式的输液装置，用于将化疗药物直接、持续输注至腹腔内，治疗腹腔内恶性肿瘤（如卵巢癌、胃癌、结直肠癌的腹膜转移）。核心价值：提高疗效：在腹腔内形成局部药物高浓度环境，强力杀灭肿瘤细胞。减轻毒副：显著减少化疗药物对全身器官的毒性作用，副作用更轻。便捷舒适：避免了传统腹腔穿刺的频繁操作，治疗过程更舒适。减轻患者痛苦：与传统腹腔穿刺置管相比，患者无需频繁穿刺，治疗更为便捷和舒适。延长生存期：对于某些腹腔转移的患者，腹腔化疗港能够有效控制疾病，延长患者的生存期，提高生活质量。适用人群：腹腔内恶性肿瘤或发生腹膜转移的患者。如何选择适合自己的通路？您可以根据预计的治疗时间和自身情况，参考以下思路：·短期治疗（＜7天）：外周静脉留置针。·中期治疗（1–6个月）：优先考虑PICC；若经济条件允许，也可选择输液港。·长期治疗（＞6个月）：输液港是理想选择，感染风险更低，生活更便利。·血管条件差：可考虑在超声引导下置入PICC。临床实践与案例支持图片来源：Freepik中国药科大学附属上海高博肿瘤医院长期致力于为肿瘤患者提供安全、精准的血管通路植入服务。我院麻醉科与肿瘤科应用超声实时引导及DSA定位技术，显著提升一次穿刺成功率，实现输液港精准植入，有效降低并发症风险。截至2025年9月，已成功完成近250例手术，患者术后恢复良好，长期使用率超99%。科室针对患者个体情况灵活选择穿刺通路，开展包括颈内、锁骨下、腋静脉及股静脉等多种路径置港。此外，科室还开展鞘内及腹腔化疗港置入，并在上海率先实现局麻下超声引导腹腔穿刺联合DSA定位的腹腔化疗港技术，获得患者及家属广泛好评，填补了区域内相关技术空白。
秦叔逵教授畅谈第九届CSCO金陵肿瘤年会亮点与肝癌免疫治疗新篇章
2025-11-28
导读：2025年11月15日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京希思科临床肿瘤学研究基金会主办的“CSCO第九届金陵肿瘤年会”在南京盛大召开。本次大会以“至爱生命，臻善同行”为主题，汇聚了国内肿瘤领域的顶尖专家，聚焦肺癌、乳腺癌、妇瘤、消化道肿瘤及肿瘤姑息治疗等前沿进展与临床实践，旨在进一步提升肿瘤规范化诊疗水平，推动中国临床肿瘤诊治事业进步和发展。会议期间，有幸邀请到中国药科大学附属上海高博肿瘤医院荣誉院长、南京天印山医院秦叔逵教授进行专访，请其深入解读了本届年会的学术亮点，并全面剖析了中国肝癌免疫治疗的变革历程与未来展望。九载耕耘，薪火相传：打造纯公益、高水平的学术交流平台秦叔逵教授：“CSCO金陵肿瘤年会”创办于2014年，至今已历时11年。虽然期间受疫情影响停办了两次，但我们砥砺前行，今年如约迎来了第九届盛会。本次大会由CSCO和北京希思科临床肿瘤学研究基金会主办，CSCO团体会员绿叶制药集团协办，三方共同组织开展了这场纯公益性的学术会议。本届大会的主题为“至爱生命，臻善同行”，这八个字深刻诠释了CSCO和肿瘤学界的初衷与使命。“至爱生命”不仅是我们的初心，更是响应国家建设“健康中国”的宏伟战略，强调以患者为中心，表达敬畏生命的具体体现；而“臻善同行”则是我们的使命，强调在肿瘤诊治与研究中追求精益求精，以临床价值为导向，形成“产、学、研、医”多领域的紧密协作，共同致力提高肿瘤临床诊疗水平。大会的核心使命在于积极推动中国临床肿瘤学事业的高质量发展，促进规范化诊疗进程，并且加强前沿学术交流。因此，这不仅是立足华东地区的学术盛宴，更是联动全国、辐射四方的卓越交流平台。关于本次会议的亮点，个人认为主要体现在以下三个方面：第一，聚焦前沿，视野广阔。我们不仅关注手术、放疗、化疗等传统手段，更将目光投向当前实践和未来进展，深入探讨了细胞治疗、免疫治疗及人工智能在肿瘤诊疗中的应用。同时，我们也高度关注抗肿瘤药物的安全性管理和肿瘤共病问题，这体现了我们从单纯的“治病”向“治人”、以人为本的整体观念转变。第二，深度与广度并重。除了主会场之外，大会还特别设置了肺癌、乳腺癌、妇瘤和姑息治疗四个分会场。这种设置使得专家学者们能根据自身专业领域，针对具体瘤种的新进展、新策略进行更深入、更聚焦的研讨，真正实现前沿探索与临床实践的有机结合。第三，立足中国特色，解决实际问题。在主会场，我们专门设立了肝胆肿瘤和小细胞肺癌专题报告，这些均为中国的高发瘤种，对国民健康构成严重威胁。我们探讨肝癌免疫治疗进展、小细胞肺癌诊疗进步，旨在推动临床研究成果快速转化为临床实践，并根据有效性、安全性、耐受性、可及性和经济性，制定更科学、更有效的“中国方案”。总体而言，本届大会汇聚了CSCO主要领导及全国各地诸多的临床一线专家医师，秉持纯公益、纯学术的初心，与医药界同仁共探“健康中国”建设之路。未来，我们期待与绿叶制药集团等合作伙伴继续紧密携手，共同推动肿瘤诊疗事业的蓬勃发展！仰望星空，脚踏实地：直面挑战，共绘肝癌攻克蓝图秦叔逵教授：原发性肝癌是全球常见的恶性肿瘤，在中国尤其高发。中国人口约占全球的18.9%，但是肝癌的发病人数和死亡人数却超过全球的40%。且与欧美、日本相比，中国的肝癌在病因、流行病学特征、分子生物学行为、临床诊断与分期、治疗策略与方法、乃至预后方面都大不相同，即具有高度异质性。因此，在吴孟超和孙燕院士、廖美琳和管忠震教授等老一辈专家的指导下，我们始终坚持“学人者生，似人者死”，在学习国际先进经验的同时，坚持结合中国国情走自己的路。回顾过去，肝癌治疗已经取得长足进步。20年前，肝癌被称为“癌中之王”，确诊时仅有20%的患者有手术机会，而不可手术患者生存期仅3个月左右。但是随着2007年索拉非尼、2011年FOLFOX4方案的问世，开启了分子靶向治疗和系统化疗的大门。2017年后，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂为主的联合治疗，更是引领肝癌治疗进入了全新的时代。目前，我们国家药品监督管理局批准的肝癌一、二线治疗药物和方案已经达到20种，数量上超过了欧美日的总和。肝癌治疗效果也发生了质的飞跃：从既往索拉非尼时代的中位生存期与安慰剂相比仅仅延长了2.3个月，总生存期仅为6.5个月，到如今“双艾”方案（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）可将中位生存期提升至24个月左右，3年生存率达到40%。基于HIMALAYA等研究数据，可以欣喜地看到晚期肝癌的5年生存率已达到20%左右，这在过去是难以想象的，如今已经可与肺癌、胃肠道肿瘤等疗效相媲美。尽管上述成绩斐然，我们仍需清醒地认识到，相比乳腺癌90%以上、肺癌30%~40%的5年生存率，肝癌14%~18%的5年生存率太低，仍有巨大提升空间，“革命尚未成功，同志仍需努力”。对于未来突破方向，个人认为应该坚持三点：一是“仰望星空”，深化基础研究与转化研究。未来的重大突破一定有赖于对肝癌发生、发展机制的深层解析。我们需要与基础研究和转化研究专家紧密合作，结合多组学研究，寻找新的关键基因、靶点、治疗技术、方法和药物。二是“脚踏实地”，积极优化现有策略。我们要立足当前，充分利用现有的策略、手段和药物，进行科学、合理的排兵布阵和组合，比如靶向药物、免疫药物联合系统化疗（靶免化三联）等，切实提高临床疗效，而不是被动地守株待兔，静等新的技术和新的手段。三是强化MDT多学科协作。肝癌的诊治复杂，涉及外科、内科、介入、放疗、肝病科、影像科和中医科等多个学科专业，单打独斗早已过时。通过多学科紧密合作、制定最优的个体化诊疗方案，是提高患者生存率的关键。国内如复旦大学中山医院的樊嘉院士和周俭教授，上海东方肝胆外科医院的沈锋教授、中国科技大学第一附属医院的刘连新教授等团队已经做出了很好的表率，可敬可佩。未来需要进一步强化MDT模式，为患者制定全程管理、全方位干预的综合诊疗计划。深化基础转化与跨界融合，矢志追求患者“活得长、活得好”秦叔逵教授：关于未来的突破方向，我认为关键问题在于深化与基础研究及转化医学专家的精诚合作。我们需要在肝癌发生、发展的源头和机制研究上寻求突破，唯有这样，才有可能发现全新的治疗靶点、作用机制、组合策略以及给药途径等，从而大幅度提高疗效。回顾过去，在上述吴孟超、孙燕院士等老一辈专家的引领下，我们通过长期的积累与奋斗，已经让中国肝癌的诊疗研究水平跻身国际先进行列：中国在肝癌诊疗领域上已经完成了从“跟跑”向“并跑”乃至部分“领跑”转变。目前，在中国获得批准的肝癌治疗药物达到20种，这一数字也充分体现了国家药监局、卫健委和科技部的大力支持，民族医药企业的蓬勃发展。面向未来，我们仍然需保持清醒的头脑，注意谦虚、谨慎、戒骄戒躁。一方面，我们要正视在诊断、治疗及研究的细节上与国际顶尖水平存在一定的差距，必须通过加强国际交流，持续提升自我能力。另一方面，我们要善于触类旁通，举一反三，积极借鉴肺癌、乳腺癌及胃肠道肿瘤等领域专家在精准诊疗上的先进理念与成熟经验，积极推动肝癌诊疗的进一步跃升。最终，我们的目标非常明确：不仅仅摘掉肝癌“癌中之王”的帽子，更是要让患者实现长期生存。让患者“活得长、活得好”是永恒的主题和期望。本次大会上汇聚了来自全国各地的400多位代表，包括肿瘤外科、内科、介入、放疗和影像科等多学科专家学者，正是为了搭建一个纯公益、高学术、合法合规的交流平台，继续共同奋斗。我们期待未来能够继续携手各方力量，包括与团体会员绿叶制药集团等伙伴紧密合作，致力于提升临床诊疗与研究水平，希望早日攻克肝胆肿瘤这一顽疾！
医院短讯 | 聚焦创新药临床合作，美领馆卫生领事到访举行会谈
2025-11-21
2025年11月18日，美国驻上海总领事馆环境科技卫生领事AmeliaShaw女士与经济专员马靖女士到访中国药科大学附属上海高博肿瘤医院。会谈开始前，上海高博肿瘤医院执行副院长黄胤带领两位来宾进行了参观，并介绍了医院的整体发展情况与临床研究特色。在交流环节，上海高博肿瘤医院执行副院长黄胤系统介绍了我院在创新药临床试验方面的战略布局与核心成果。双方围绕中美在创新药临床试验领域的合作机遇进行了深入交流。会议内容涵盖业务模式、发展现状、合作情况、资金与患者来源、未来规划及与美方合作探讨等方面。美方对我院的国际化运营模式、患者招募能力及与全球药企的合作成果表现出浓厚兴趣。美国驻沪总领事馆环境科技卫生领事AmeliaShaw女士表示，愿积极发挥桥梁作用，支持中美企业在药物创新领域的资源对接与跨境合作。此次访问为双方后续合作奠定了良好基础，展现了我院在临床研究领域的专业能力与国际合作潜力。美方代表对我院的临床研究平台建设成果表示赞赏，并期待未来开展更多实质性合作。此次会面为双方后续互动奠定了良好基础。

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