医院资讯

医院简讯 | 战略合作！高博医疗集团与瑞泽联强强联合，共启全球临床研发服务新篇章
2026-1-23
近日，高博医疗集团（GoBroadHealthcareGroup）与全球领先的生物分析及分析科学合同研究组织（CRO）瑞泽联（Resolian）正式签署战略合作协议。双方将基于各自的核心优势，整合资源，携手为全球生物医药研发客户提供覆盖更广、衔接更紧密的一体化服务解决方案。根据协议，双方将遵循“稳步推进、深化协同”的原则，分阶段展开合作。第一阶段合作已于近期启动，核心在于市场与服务的无缝衔接,为客户提供从临床研究到生物分析的高效端到端服务。具体而言，高博医疗集团将发挥其在临床研究体系的整合优势，承接并执行相关临床服务；瑞泽联则将依托其全球实验室体系，为合作项目提供高标准的生物分析检测服务。重庆迪纳利作为瑞泽联在中国的实验室，将承担此次合作中相关的生物分析项目工作。其持续通过国内外权威监管核查的卓越质量记录，为本次合作提供了坚实可靠的运营基础。此次战略联盟标志着双方在拓宽服务边界、深化区域协同方面迈出了关键一步。高博医疗集团的临床洞察与执行能力，与瑞泽联的全球实验室网络与分析专长相结合，将有力促进资源与效率的双重提升，帮助客户更顺畅地推进多区域研发项目。展望未来，双方期待在第一阶段成功合作的基础上，进一步探索更深层次的协作模式，包括潜在的新设施共建等，以持续强化伙伴关系，共同致力于赋能全球创新药物的高效研发与成功上市。关于高博医疗集团高博医疗集团始终秉承“患者需求至上”的理念，以追求卓越诊疗，突破创新科技，创造生命可能为使命愿景，致力于打造临床驱动型创新医疗科技平台。集团成立于2017年，以临床诊疗、临床研究、参考实验室、信息化为业务重点。集团携手一批具有丰富临床经验和科研能力的顶尖医学专家构建“临床发现-基础科研-产业转化-临床应用”的创新医疗生态体系，提高生物医药及医疗器械行业发展的效率和质量。高博集团是国内研究型医院模式的探索者。目前在北京、上海、广州运营7家医院，合计开放床位近1500床。聚焦实体肿瘤、血液系统疾病、脑科学等创新活跃的专科领域。以攻克疑难重症为医疗使命，为广大疑难重症患者带来更多治疗选择和希望。以推动医学创新为科研使命，高博业已累计服务数百家创新药械企业的数百项临床试验。医学因为鼓励创新而进步，创新因为拥抱医学而璀璨。关于瑞泽联瑞泽联Resolian是全球领先的生物分析检测平台，在中国、澳大利亚、美国、英国均设有实验室，公司业务覆盖药物开发全周期的生物分析及分析科学服务。专业领域涵盖所有药物类型的生物分析，包括传统小分子、单克隆抗体、多肽、寡核苷酸，以及复杂的生物制剂，如抗体偶联药物（ADCs）、抗体寡核苷酸偶联物（AOCs）和双特异性抗体等。实验室配备了全球领先的分析技术平台，可支持各类生物基质的定性与定量分析。平台包括：基于色谱联用技术（如LC-MS/MS、LC-HRAM、ICP-MS）的小分子分析，以及基于LBA技术（如ELISA、MSD、ELLA）与分子生物学（如PCR/qPCR）的大分子分析。此外，还提供免疫原性（ADA）分析及流式细胞术等专业检测服务。内容来源|高博医学论坛
患者服务 | 2026年新版医保目录生效！惠及更多肿瘤患者
2026-1-23
2026年1月1日起，新版国家医保药品目录落地，共114种药品新增纳入其中。在这些药物中，包含了癌症患者最为关心的37款抗癌药物新增，涵盖了肺癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、血液肿瘤等几乎全部癌种。上海高博肿瘤医院始终秉持“患者需求至上”的理念，满足肿瘤患者对于治疗方案的多元需求，力求为每一位在院接受治疗的肿瘤患者提供及时、完备且适配个体情况的药品选择，全方位提升患者就医的便利性与舒适度。以下多种院内肿瘤常用治疗药品，在本次医保目录调整中全新纳入医保范围，助力患者顺利开展治疗，提升治疗效果与生活质量。靶向/免疫药物（TKI类及PD-1/PD-L1类）这些药物主要针对特定基因突变或异常表达的肿瘤分子靶点，或通过激活免疫系统对抗肿瘤。抗体药物（ADC类）‍抗体药物偶联物（ADC）通过特异性识别将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞内部。化疗与辅助药物这些药物在肿瘤治疗中扮演着基础且关键的角色，覆盖了胰腺癌、胃癌等高发实体瘤。免疫治疗药物（针对其他癌种）针对特定基因突变或通过激活免疫系统对抗肿瘤的药物。其他重要药物TIPS：参保人可通过搜索“国家医保局”微信公众号，点击“医保服务”—“基本医保药品目录查询”，实时查询医保药品目录。上海高博肿瘤医院将始终坚持“患者需求至上”的服务理念，持续关注医保政策动态，为您提供安全、精准的肿瘤治疗方案。
患者服务｜来自患者家属的感谢，我们珍重收藏
2025-12-29
01、300多个日夜的守候，是最好的回答这是消化道肿瘤科的一位患者，因结肠癌多发转移入院，初来时病情已是岌岌可危的状态。在近300多个日夜的治疗历程里，以中国药科大学附属上海高博肿瘤医院副院长周俊主任为首的医疗团队，制定并实施了个体化的综合治疗方案。目前，肿瘤得到了有效控制，肿瘤标志物显著下降，肝功能指标也重归稳定，患者的体感与精神面貌都有了明显好转。为表达这份历经时间沉淀的感激，家属特地准备了一幅题有“悬壶济世”的字画，赠予周俊主任。这幅字，见证了那段从危急到平稳的跋涉之路，也铭记了医者给予一个家庭最宝贵的礼物——继续前行的信心和时间。02、一场“悬崖边上”的手术，三封手写的感谢：近日，上海高博肿瘤医院外科团队完成了一台复杂的腹膜后肿瘤切除手术。肿瘤位置深在，紧贴主动脉，周围血管密布，手术如同在生命的“悬崖边缘”精细行走。手术成功后，患者的姐姐怀着难以平静的感激之情，提笔写下了三封感谢信，分别致谢了参与手术的上海高博肿瘤医院的外科团队成员：周颖奇教授、黄四平主任、以及患者服务部的张春燕。致周颖奇教授：您把我们的“喋喋不休”，接住了““周颖奇教授——医护口中的‘周教授’。他非常低调平和，完全没有架子。””在信中，家属反复提到一个细节：术前术后五次沟通，每一次自己都将内心的担忧“喋喋不休”地说一遍，而周教授每一次都“耐心地、顺畅道来慢慢解释”。当术后病理出现疑问，家属焦急询问时，周教授立即亲自联系复核。“这种能被精心倾听的感觉”，成为了家属心中最大的定心丸。致黄四平医生：您像一位值得托付的“家人”“像黄医生这样，对待病人和家属如邻家兄弟姐妹般亲和的，少见。”黄四平医生给家属最深的印象是“坦诚”与“细致”。术前，他清晰告知“能做什么，不能做什么”；术后，他查房时总会仔细检查每一根引流管、调整腹带松紧、询问饮食起居。无论问题大小，他“有问必答，从没有流露出半点儿不耐烦”。当家属因病理结果不一致而紧张万分时，黄医生第一时间联系检测方重新复核。“他特别重视”，这四个字背后，是一份将患者之忧视为己任的担当。致邹瑞主任及团队：“仁爱之师克顽疾，精准外科护生命”这面锦旗上的话语，是家属对以邹瑞主任为核心的外科团队最凝练的褒奖。“精准”二字，是对这台高难度手术技术分量的概括；而“仁爱之师”，则是对团队医德与协作精神的高度赞誉。这面锦旗，不仅挂在了墙上，更挂在了所有参与这场生命守护战的医护人员心里。致张春燕：您是千里求医路上，第一盏温暖的灯“她是我决定带妹妹到高博就医的重要因素之一。”从大连到上海，跨越千里，前路未知。患者服务部的张春燕成为了家属最初的信赖所在。她积极协调，帮助快速完成挂号、住院、会诊等一系列繁琐事宜，无数次利用休息时间进行电话、微信沟通。“她没有高高在上的姿态，我看到的就是谦逊尽职。”一位好的患服，在患者与医院之间架起的，不仅仅是一座效率之桥，更是一座信任与希望之桥。感恩相遇，继续前行每一封感谢信，都是一段故事；每一面锦旗，都代表一份信任。2025年，我院全年共接收患者反馈154例，其中表扬71例、建议28例，反馈意见与关切事项解决完成率达94%，平均处理时长仅1.5天。更令我们欣慰的是，越来越多的患者逐渐养成了通过客服渠道反映意见的习惯，这既是信任，也是鞭策。未来，我们将持续优化服务流程，用心倾听每一位患者的声音，努力提供更温暖、更及时、更有效的医疗服务。如果您在就诊过程中有任何意见或建议，欢迎通过以下方式告诉我们：1、线上提议：各服务窗口及病房走廊均设有“院长信箱”二维码，扫码即可留言。扫码写下您的宝贵建议2、线下投递：门诊大厅内实体投递箱。
2025年度回顾与展望：创新与关怀并行，共筑生命希望
2025-12-29
时光荏苒，转眼间我们已步入2025年的尾声。这一年，上海高博肿瘤医院在医疗创新、患者服务、学术交流等多个领域取得了显著提升，为肿瘤患者点亮了希望之光。以下是本年度医院大事记的精彩回顾。01新药与科研，驱动希望新征程产研合作学术交流并进，共促医疗创新2025年新年伊始，上海高博肿瘤医院与艾美斐医药再度携手，就全球性创新药IPG1094的临床研究展开全面战略合作。IPG1094为全球第一个进入临床试验的MIF小分子抑制剂，旨在通过阻断MDSC的形成，恢复抗肿瘤免疫反应。此次合作彰显了医院在科研创新领域的实力，也为患者带来了更多治疗选择和希望。同时，医院积极举办和参与各类学术会议，如“2025肿瘤支持治疗论坛”、“沪豫医学研究协同创新与合作对话”、“2025ASCOGI”等，与国内外顶尖学者共同探讨肿瘤诊疗的最新进展和临床实践。李进教授团队的两项研究成果入选ASCOGI壁报展示，为胃癌患者提供了多元选择和创新疗法。这些学术交流活动不仅提升了医院的学术影响力，也为临床实践提供了宝贵的学术见解和实践指导。了解详情：产研合作、回顾学术盛会：学术交流、消化道嵩岳论坛名家互访ASCOGI入选研究新药“随批随进”，为患者带来新希望2025年，上海高博肿瘤医院在新药引进方面取得显著进展，积极引进并应用了一系列前沿创新药物并成功应用于临床，为肿瘤患者提供了更多治疗选择与希望。截至目前，我院已开出新药首方8个，从肺癌新药依沃西单抗、氟泽雷塞片、埃万妥单抗，到乳腺癌新药芦康沙妥珠单抗、伊那利塞片，再到胃癌新药佐妥昔单抗，每一款新药的落地都承载着无数患者与家庭的希望。在不断提升诊疗和研究水平的同时，着力开展临床研究，截至目前注册类临床试验项目已启动42项，待启动3项，其中包括4项国际多中心项目，IIT研究项目已启动8项。探索新药详情：新药合集左右滑动查看更多行业认可，以“高博速度”守护生命2025年11月27日，上海市社会医疗机构协会四届三次会员代表大会暨第十二届管理年会隆重召开，上海高博肿瘤医院凭借《“随批随进”，打通创新药进院最后一公里》项目荣获“服务创新”优秀案例。这是对医院医疗创新与服务品质的高度认可，也激励着我们继续以患者需求至上，提升医疗服务质量。服务创新02患者服务升级，温情与专业并存PART.01患者故事：见证生命奇迹在这一年里，上海高博肿瘤医院见证了众多患者与病魔艰难抗争的历程，每一个故事都满含坚韧与希望。32岁青年不幸罹患横纹肌肉瘤，病情复杂棘手。集结多学科专家团队，综合运用多种先进治疗手段，为其制定个性化方案，尽力控制病情进展，在艰难中为患者稳住生命防线。62岁的方先生开启长达五年的抗癌长跑，期间历经病理转化、脑膜转移等重重难关。团队紧密协作，凭借鞘内注射等创新疗法，以及丰富临床经验，成功帮他控制病情，极大提升了生活质量，成为抗癌路上的希望之光。还有胃癌患者，在常规治疗陷入困境时，有幸参与医院的前沿临床试验项目，病情得到一定程度的改善，重燃生活信心。这些故事，展现了医院在多学科综合诊疗、疑难病症攻克以及临床试验探索方面的专业能力与不懈努力，为众多肿瘤患者带来生的曙光。阅读生命诗篇：患者故事合集PART.02服务优化：细节之处见真情医院不断优化患者服务流程，提升患者满意度。从院长信箱架起“连心桥”，到线上“病历复印”新体验，再到满足患者小需求的存包柜安装，每一项举措都体现了医院对患者需求的细致关怀。患者和家属的表扬信如同一束束温暖的阳光，洒满了医院的每一个角落。体验服务优化：院长信箱、病历复印、小需求大事情深情致谢PART.03患者活动：共筑希望与力量医院成功举办“爱之月”患者活动，通过居家护理智慧锦囊分享、高强度聚焦超声（HIFU）技术展示、热疗力量解读以及中医艾草香囊制作等环节，为患者和家属带来了实用知识与情感支持。活动不仅增进了医患之间的沟通与理解，也让患者感受到了家的温暖与希望的力量。感受活动温馨：患者活动03医院发展：实力跃升，引领行业新风向二期工程封顶，迈向新高度2025年5月13日，上海高博肿瘤医院二期工程迎来结构性封顶，标志着医院建设迈入新阶段。作为自贸区首家研究型医院，二期项目占地面积10332.10平方米，总建筑面积达37989.2平方米，地上九层，地下二层。项目投用后，医院总开放床位将达700张，形成集“临床诊疗-科研创新-产业转化”于一体的肿瘤专科医疗平台，显著提升长三角区域肿瘤精准诊疗服务能级。肝胆胰肿瘤中心建立，引领新学科新高度2025年6月3日，我国肝胆胰肿瘤领域领军人物秦叔逵教授正式加盟上海高博肿瘤医院，担任荣誉院长及肝胆胰肿瘤首席顾问专家。秦教授的加入，标志着医院在实体肿瘤精准诊疗与研究领域迈出重要一步，也为肝胆胰肿瘤患者带来了更优治疗方案和生存希望。展望未来，上海高博肿瘤医院将继续秉持创新精神，不断优化医疗服务流程，提升医疗服务质量。我们相信，在全体医护人员的共同努力下，医院将为更多肿瘤患者带来生命的希望与光明。让我们携手并进，在抗癌的道路上共筑希望，照亮前行的每一步！
媒体报道 | 秦叔逵教授：伊立替康脂质体（II）首入国家医保，填补胰腺癌二线治疗目录空白，实现药物可及性跨越
2025-12-29
2025年12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式公布。伊立替康脂质体（II）（越优力®）作为晚期胰腺癌二线治疗的国产原研创新药物，成功通过谈判首次纳入医保目录，填补了该领域的空白。这一重要进展标志着我国晚期胰腺癌治疗在药物可及性与可负担性上迈上了新台阶。特邀专访了伊立替康脂质体（II）关键注册临床研究PAN-HEROIC-1的牵头人之一，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院荣誉院长、南京天印山医院秦叔逵教授，就该药物纳入国家医保目录对胰腺癌二线治疗临床实践的影响、PAN-HEROIC-1研究的创新价值以及未来的应用前景进行了深入解读。已关注关注重播分享赞关闭观看更多更多退出全屏切换到竖屏全屏退出全屏上海高博肿瘤医院已关注分享视频，时长09:070/000:00/09:07切换到横屏模式继续播放进度条，百分之0播放00:00/09:0709:07倍速全屏倍速播放中0.5倍0.75倍1.0倍1.5倍2.0倍超清流畅您的浏览器不支持video标签继续观看媒体报道|秦叔逵教授：伊立替康脂质体（II）首入国家医保，填补胰腺癌二线治疗目录空白，实现药物可及性跨越观看更多转载,媒体报道|秦叔逵教授：伊立替康脂质体（II）首入国家医保，填补胰腺癌二线治疗目录空白，实现药物可及性跨越上海高博肿瘤医院已关注分享点赞在看已同步到看一看写下你的评论视频详情点击观看完整版采访视频医保准入确立规范化路径，破解“癌王”二线治疗可及性难题Q1.近日，2025年国家医保目录正式公布，伊立替康脂质体（II）（越优力®）作为胰腺癌二线治疗的创新药首次纳入医保。您认为这将对我国胰腺癌二线治疗的传统格局与临床实践路径，带来哪些深远的影响？秦叔逵教授：胰腺癌是临床常见的恶性肿瘤，因其位置深在、起病隐匿，早期诊断困难，可手术患者比例较低，且恶性程度高、预后差，长期被称为“癌中之王”。多年来，我国晚期胰腺癌的整体治疗面临严峻挑战，尤其是在二线治疗领域，困境尤为突出。晚期胰腺癌治疗长期以化疗为基石，靶向治疗、免疫治疗在胰腺癌领域的成功案例较少。一线治疗多以吉西他滨为主，一旦治疗失败，临床上长期缺乏拥有高级别循证医学证据支持的标准二线治疗方案。过去临床医生往往只能根据经验选择氟尿嘧啶类药物或其他药物，疗效有限且缺乏统一规范。此次伊立替康脂质体（II）纳入国家医保目录，主要体现了三个方面的根本性意义。第一，这反映了国家医保局和卫健委对胰腺癌防治工作的高度重视。第二，该药物的医保准入确立了规范化的治疗路径。作为目前国内唯一获批用于吉西他滨一线治疗失败后胰腺癌二线治疗的国产创新药物，伊立替康脂质体（II）在工艺和临床试验方案上均实现了创新，并获得《2024CSCO胰腺癌诊疗指南》的Ⅰ级专家推荐（1A类证据）。医保准入意味着这一基于高级别循证证据的标准治疗将从指南推荐真正走向临床普及/落地，结束了以往二线治疗“无标准方案可循”的局面。第三，医保准入极大改善了药物的可及性与可负担性。大多数胰腺癌患者确诊时往往已处于晚期，治疗棘手，生存期短，且患者及其家属的经济负担沉重。医保支付将减轻患者的经济压力。伊立替康脂质体（II）此次纳入医保填补了国家医保目录在胰腺癌二线治疗领域的空白，将减轻患者的经济负担，这对于提升我国胰腺癌患者的整体生存率具有重要的社会价值和临床意义。量体裁衣，100%中国人数据力证据更适合中国患者的优效方案Q2.作为PAN-HEROIC-1研究的通讯作者，您如何评价这种基于100%中国人群数据、采用更低剂量方案的“中国创新”研究？其对未来我国抗肿瘤创新药物研发有何借鉴意义？秦叔逵教授：PAN-HEROIC-1研究是由我和王理伟教授共同牵头开展的全国多中心III期临床试验，其特殊意义在于这是专门针对中国人群特征的精准化探索。药物在不同人种间的耐受性和代谢特征客观上存在差异。我们在研究设计中没有盲目照搬同类伊立替康脂质体的标准剂量（70mg/m²），而是在伊立替康普通剂型的基础上，按照改良型新药的研发路径，通过Ia期、Ib期的剂量探索，最终确定了更适合中国患者的56.5mg/m²剂量方案。这一决策基于两方面考虑：一是伊立替康脂质体（II）通过工艺改进，质量更好；二是中国患者体质相对欧美人群更为瘦弱，因此剂量强度适当降低。研究结果证实了这一决策的重要性和正确性。在PAN-HEROIC-1这项随机、双盲、平行对照研究中，伊立替康脂质体（II）（56.5mg/m²）联合5-FU/LV（2000mg/m2、200mg/m2）方案取得了明确的生存获益。数据显示，伊立替康脂质体（II）联合治疗组的中位总生存期（mOS）达到7.4个月，较对照组延长了2.4个月，死亡风险降低了37%（HR0.63）；同时，中位无进展生存期（mPFS）也达到4.2个月，优于对照组的1.5个月，疾病进展风险降低了64%（HR0.36）。重要的是，在安全性方面，≥3级中性粒细胞减少和腹泻的发生率均控制在较低水平，且未发生与治疗相关的死亡，整体安全性和耐受性好。这一基于中国人群的研发实践对未来抗肿瘤新药研发具有重要启示意义。在引进或开发新药时学习欧美国家/地区先进经验，但不能盲目生搬硬套，要充分考虑中国国情和患者的病情特点，立足于中国患者的药代动力学特征、临床耐受性等，进行严谨的剂量探索和本土化验证。只有基于中国人群的高质量循证医学证据，才能推导出最适合中国患者的方案，这也是中国创新药研发从“跟随”走向“并跑”乃至“领跑”的关键所在。研无止境，深挖价值：立足二线，多维拓展造福更广泛肿瘤患者Q3.随着医保准入，伊立替康脂质体（II）的可及性将大幅提升，临床应用也将更加广泛。站在这一新起点，您对该药物未来在临床研究和实践应用中有哪些新的展望和期待？秦叔逵教授：医保准入是一个新的开始，随着伊立替康脂质体（II）在临床的广泛应用，还有许多工作需要开展。首先是收集更多真实世界研究（RWS）数据。临床试验与临床实践存在差异，前者入组标准相对严格，而真实世界中患者情况更为复杂，包括高龄、体能状态较差或合并基础疾病等。在药物广泛应用后，需要进一步收集大规模真实世界数据，验证其在广泛人群中的安全性与疗效，这是未来临床研究需要加强的方向。其次是联合治疗模式的探索。目前标准方案为伊立替康脂质体（II）联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙，在靶向治疗和免疫治疗飞速发展的时代背景下，作为一种肿瘤组织渗透性较强的创新型脂质体化疗药物，伊立替康脂质体（II）能否作为基石药物与其他药物，包括其他化疗药物、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物或其他新型靶向药物进行联合，进一步突破胰腺癌的生存瓶颈，这些都是值得探索的方向。此外，期待伊立替康脂质体（II）能够惠及更多肿瘤患者。目前该药物获批的适应证为胰腺癌二线治疗，但据了解，其一线治疗胰腺癌的临床研究已在国内外同步开展，未来若能进入一线治疗医保目录，将造福更多胰腺癌患者。同时，作为拓扑异构酶1（Top1）抑制剂，伊立替康脂质体（II）具有许多优良特点，其在结直肠癌、胆道恶性肿瘤、胃癌乃至卵巢癌等多种肿瘤中的探索和应用同样值得期待。该药物在结直肠癌领域的III期临床试验正在布局，其他肿瘤领域也有众多医生在开展研究者发起的临床研究。总之，希望通过不断的临床实践与科研探索，将伊立替康脂质体（II）的临床价值挖掘到极致，最大程度地延长患者的生存期，提高生活质量，惠及更多不同肿瘤类型的患者。
恩考芬尼上海院内首方落地上海高博肿瘤医院！BRAF突变型肠癌治疗迎来新突破
2025-12-23
2025年7月，新一代口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼胶囊正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAFV600E突变型转移性结直肠癌。该药物在全球范围内已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个适应症。此次恩考芬尼胶囊在中国获批，为国内精准治疗再添有力武器，也为患者带来了新的治疗希望。上海院内首方落地，开启BRAF突变型肠癌治疗新篇章2025年12月22日，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授率先开出上海首张恩考芬尼处方。患者杨先生（化名）在第一时间获得了该处方，成为首批接受这一针对性治疗的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者。上海高博肿瘤医院院长李进教授开出首方临床研究数据支持此次在华获批基于关键性3期BEACONCRC试验研究（该联合方案在欧盟和美国已获批适应症），以及在中国开展的桥接试验NAUTICALCRC试验研究。BEACONCRC试验数据显示，恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗可显著改善BRAFV600E突变型转移性结直肠癌患者的总体生存期，死亡风险在BEACONCRC研究中降低40%，在NAUTICALCRC研究中降低45%。NAUTICALCRC研究已达到主要终点，与对照组相比，接受恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗的中国受试者疾病进展或死亡风险估计降低了63.0%。适应症与用药方案恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌成人患者。推荐剂量为每日一次，每次300mg（即4粒75mg胶囊）。本品需与西妥昔单抗联合使用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。医院创新模式助力可及性医院通过“产-医-研”协同机制，将恩考芬尼从上市到临床应用的时间压缩至2-3个工作日，快速完成院内首例临床用药。这种以临床价值为导向的供应链协同创新，不仅帮助更多病情复杂、治疗难度大的晚期癌症患者，及时获得更为前沿的治疗方案，切实改善其生存预期，同时也高效推动我院在实体肿瘤诊疗方案的迭代速度领先行业平均速度。患者常见Q&A患者Q1、新药进高博院内药房了吗？可以报销吗？A：目前考恩芬尼暂未纳入医保，若有其他商业保险（如“沪惠保”、商保等），可咨询保险公司了解具体报销政策。Q2、新药是否会影响现有治疗方案和后续治疗？A：新药的使用通常需要根据患者的具体情况（如基因突变状态、肿瘤类型、既往治疗史等）进行个体化调整。新药的使用可能会影响后续治疗方案，需在医生指导下进行调整。建议咨询主治医生获取更详细的治疗建议。
媒体报道 | 李进教授：2025胃癌诊疗“群星闪耀”，口服紫杉醇以剂型革新提升生存韧性
2025-12-19
精准分型指导临床决策，前沿突破拓宽治疗选择—胃癌个体化治疗进入多维协同新时代2025年，胃癌诊疗领域见证了从理念到实践的深刻融合。以HER2、CLDN18.2、c-Met、FGFR2b及PD-1/L1等为核心的分子分型体系，驱动治疗策略迈向真正的“个体化”。年度关键研究在靶向、免疫、细胞治疗及给药模式等多个维度齐头并进。与此同时，医保支付等政策持续提升创新疗法的临床可及性，加速前沿成果转化为患者获益。值此变革之机，特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授，系统梳理从分子分型到临床决策的演进逻辑，深度解读2025年度关键研究进展的临床价值，以期为临床工作者把握胃癌精准治疗的发展脉络与实践路径提供重要参考。从TNM到多维图谱：多靶协同开启胃癌个体化治疗新篇李进教授指出，随着分子病理学的突破，临床决策已不再单纯依赖TNM解剖分期，而是逐步构建起兼顾解剖分期与分子特征的综合评估体系。通过检测肿瘤细胞表面的特定蛋白表达谱，胃癌可被划分为HER2高表达、CLDN18.2高表达等多种分子亚型；与此同时，对错配修复（MMR）状态及PD-L1联合阳性分数（CPS）以及FGFR2b等标志物的检测也成为治疗选择的重要依据。这些分子特征不仅为患者提供了超越传统化疗的精准治疗机会，也标志着治疗策略从“千人一方”向“千人千方”的转变。基于这些分子特征，精准分型在临床实践中直接重塑了治疗决策树，其核心在于依据特定标志物匹配对应的靶向或免疫治疗药物。例如，对于HER2阳性晚期胃癌患者，一线标准治疗为化疗联合曲妥珠单抗；而CLDN18.2阳性患者则可联合佐妥昔单抗这类新型靶向药物。在免疫治疗方面，PD-L1CPS评分是关键决策节点：通常CPS≥1是启用PD-1/PD-L1单抗的基础界限，而CPS≥5则可能对应更明确的药物适应症。值得注意的是，对于CPS<1的人群，尽管如卡度尼利单抗在此类患者中尚未取得统计学上的显著性差异，但其生存数据提示了潜在获益，这促使临床决策时需对CPS进行更精细的层级考量，以便为患者制定更符合其生物学特征的个体化治疗方案。未来，随着更多生物标志物的不断涌现，这一决策树将愈发繁茂与精确，其最终目标是实现真正意义上的精准医疗，为每位胃癌患者寻找最优治疗路径。2025生命交响曲：多靶点、多策略构筑胃癌治疗新生态站在2025年年末，胃癌治疗正迎来前所未有的变革：新靶点不断被发现，免疫策略持续优化，给药方式也在不断创新。多项临床探索显示，精准治疗理念正逐步落地，晚期患者的生存获益和生活质量正得到改善，这为未来治疗格局的进一步重塑奠定了基础。李进教授表示，回望2025年胃癌治疗领域诸多研究进展，靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法无疑是一项里程碑式的突破——该研究（CT041-ST-01）首次在实体瘤中证实CLDN18.2CAR-T疗法具有可衡量的抗肿瘤活性。研究显示，CLDN18.2CAR-T疗法显著延长了既往接受过治疗的CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）患者的无进展生存期（PFS），且总生存期（OS）也有临床意义上的延长[1]。尽管其整体疗效仍有限，但在高度耐药人群中实现生存获益，本身即具有重要的临床价值。未来需通过结构优化与工艺改良进一步提升反应深度与持续性。此外，CLDN18.2靶向的抗体偶联药物（ADC）亦展现出显著的临床潜力。虽然尚未获批上市，但基于Ⅲ期临床试验的初步数据及既往Ⅱ期、Ⅰ期研究结果[2]，CLDN18.2ADC在疗效方面表现突出，为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。另一方面，FGFR2b作为胃癌领域中新兴的高潜力靶点，也取得关键进展。FORTITUDE-101研究显示[3]，在一线治疗FGFR2b过表达的胃癌患者中，贝玛妥珠单抗联合化疗相较于单纯化疗展现出更好的疗效。尽管随着随访时间的延长两条生存曲线趋于重合，但针对FGFR2b过表达人群开展靶向联合免疫治疗的探索，仍具有重要意义[4]。在免疫联合治疗领域。KEYNOTE-811研究可谓是“重磅炸弹”。研究显示[5]，PD-1抑制剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2阳性、PD-L1CPS≥1晚期胃癌患者中显著改善生存，为免疫+靶向+化疗的联合模式提供了可行策略。而KEYNOTE-859五年随访数据[6]进一步夯实了巩固了免疫治疗在晚期胃癌治疗中的基石地位。与此同时，双免疗法带来了新的启示。虽然PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的临床证据主要源于结直肠癌研究（如CheckMate8HW研究[7]显示出的明显获益），但这些数据对dMMR型胃癌同样具有重要参考价值。既往临床实践已证实，dMMR肿瘤普遍对PD-1抑制剂敏感，而双免治疗在结直肠癌中的卓越表现提示，若将该策略引入dMMR胃癌治疗，亦有望进一步增强免疫激活强度，并延长反应持续时间，为未来治疗优化提供坚实的临床与机制基础。此外，今年另一项值得关注的进展来自给药方式的革新，紫杉醇口服溶液在中国胃癌III期临床试验[8]中展现出优于静脉制剂的疗效信号。虽然两者在中位PFS方面表现接近，但口服制剂能够更好地维持患者体能状态，使患者在疾病进展后仍然有机会继续接受三线、四线甚至五线治疗，最终体现为总体生存的延长。因此，这一给药方式的优化不仅仅是给药途径的改变，而是通过改善治疗耐受性与连续性，将给药模式的创新转化为切实的生存获益，具有重要的临床意义。从临床获益到医保落地：口服紫杉醇加速胃癌治疗可及性提升李进教授表示，在我国胃癌负担依然沉重的背景下，紫杉醇口服溶液在Ⅲ期临床研究中证实可显著改善患者生存，其随后成功被纳入国家医保目录，充分展现了国家在推动创新药物可及性方面的战略导向。尽管胃癌总体发病态势呈下降趋势，但约37万例[9]的新发数量意味着大量患者迫切需要既有效又经济可承受的治疗方案。创新药物的临床价值只有在真正被患者用得起、用得到的前提下才能充分体现，因此，将经过严格验证的紫杉醇口服溶液纳入报销范围，本质上是国家以制度保障推动科技创新成果惠及更广泛人群的重要举措。对于临床实践而言，医保覆盖显著降低了患者接受创新治疗的经济门槛，使得包括低收入群体、工薪阶层以及农村和城镇基本医保参保人等在内的广大患者能够在可控的经济压力下开展规范治疗。紫杉醇口服溶液的给药便利性固然是优势，但其关键意义在于安全性与耐受性的改善。相较静脉制剂，口服制剂使患者整体体能状态得以更好维持，从而在真实世界中转化为更长的治疗持续时间、更低的毒性负担，以及更高的生活质量。这种“活得更久且活得更好”的临床获益，是创新药物可及性提升最具现实价值的体现。从更长远视角来看，紫杉醇口服溶液的医保准入不仅是单一药物的利好，更是我国肿瘤药物创新生态逐步完善的缩影。随着中位生存期的延长，晚期胃癌人群的五年生存率有望得到进一步改善，而这与国家在《“健康中国2030”规划纲要》中提出的整体生存率提升目标高度契合。在此基础上，随着CLDN18.2、FGFR2b、c-MET等分子靶点药物以及双抗、三抗等创新疗法不断进入临床应用并逐步覆盖一线至后线治疗，中国胃癌治疗正步入以精准医学为核心驱动力的快速发展阶段。可以预见，在创新药物持续涌现与医保支付体系不断优化的协同作用下，我国胃癌患者的长期生存率有望获得实质性提升，疾病管理模式也将朝着更为精准、规范且更具可及性的方向深刻变革。参考文献：[1]QiC,LiuC,PengZ,etal.Claudin-18isoform2-specificCART-celltherapy(satri-cel)versustreatmentofphysician’schoiceforpreviouslytreatedadvancedgastricorgastro-oesophagealjunctioncancer(CT041-ST-01):arandomised,open-label,phase2trial.TheLancet2025.[2]Liu,J.,Yang,J.,Sun,Y.etal.CLDN18.2–targetingantibody–drugconjugateIBI343inadvancedgastricorgastroesophagealjunctionadenocarcinoma:aphase1trial.NatMed(2025).[3]RhaSY,etal.PrevalenceofFGFR2bProteinOverexpressioninAdvancedGastricCancersDuringPrescreeningforthePhaseIIIFORTITUDE-101Trial.JCOPrecisOncol.2025Jan;9:e2400710.[4]ESMO2025,LBA10Bemarituzumab(BEMA)pluschemotherapyforadvancedormetastaticFGFR2b-overexpressinggastricorgastroesophagealjunctioncancer(G/GEJC):FORTITUDE-101phaseIIIstudyresults.[5]JanjigianYY,KawazoeA,BaiY,etal.PembrolizumabplustrastuzumabandchemotherapyforHER2-positivegastricorgastrooesophagealjunctionadenocarcinoma:interimanalysesfromthephase3KEYNOTE-811randomisedplacebo-controlledtrial.Lancet2023;402:2197–208.[6]QinS,BaiY,LiJ,etal.First-LinePembrolizumabPlusChemotherapyforHER2-NegativeAdvancedGastricCancer:ChinaSubgroupAnalysisoftheRandomizedPhase3KEYNOTE-859Study.AdvTher.2025;42(4):1892-1906.[7]AndreT,etal.Firstresultsofnivolumab(NIVO)plusipilimumab(IPI)vsNIVOmonotherapyformicrosatelliteinstability-high/mismatchrepair-deficient(MSI-H/dMMR)metastaticcolorectalcancer(mCRC)fromCheckMate8HW.2025ASCOGILBA143.[8]JinLi,MingzhuHuang,TingDeng,etal.Paclitaxeloralsolutionversuspaclitaxelinjectionassecond-linetherapyinadvancedgastriccancer:Arandomized,open-label,non-inferiorityphase3trial.JournalofClinicalOncology.2024,42:405.[9]SungH，FerlayJ，SiegelRL，etal.GlobalCancerStatistics2020:GLOBOCANEstimatesofIncidenceandMortalityWorldwidefor36Cancersin185Countries［J］.CACancerJClin，2021，71(3)：209-249.
诊疗服务 | 高强度聚焦超声如何成为中晚期肿瘤患者的“绿色武器”
2025-12-19
在对抗肿瘤的医学战场上，手术、化疗、放疗是人们所熟知的传统手段。然而，对于许多中晚期肿瘤患者来说，身体条件已难以承受传统治疗带来的创伤与副作用。有没有一种既有效又温和的治疗方式？高强度聚焦超声（HIFU）正逐渐成为一种备受关注的“绿色抗癌技术”。什么是HIFU？HIFU，全称“高强度聚焦超声”，其原理非常像我们小时候用放大镜聚焦太阳光点燃纸片。它通过体外发射超声波聚焦至体内靶区，在瞬间产生60℃-100℃的高温，使肿瘤组织发生凝固性坏死，从而达到“消融”肿瘤的效果。整个过程无创、无辐射、无需麻醉、无毒性、安全可靠，真正实现了“指哪打哪”的精准打击。HIFU适用于哪些肿瘤？目前，HIFU主要用于局部实体肿瘤的姑息治疗与减瘤，尤其适合那些因身体状况或肿瘤位置无法立即手术的患者。01中晚期胰腺癌：核心价值：镇痛这是HIFU应用最广泛、价值最突出的领域之一。可使患者疼痛减轻，还可用于解除胆道或肠道梗阻。病例分享：02肝癌（包括原发性和转移性）：核心价值：局部控制对于无法手术切除的肝内多发转移灶或原发性肝癌，特别是靠近肝包膜、大血管或胆囊等不适合穿刺消融的病灶，HIFU可以实现良好的局部控制率。病例分享：03中晚期胃癌/结直肠癌：核心价值：处理局部顽固性病灶对于引起梗阻或严重疼痛的胃窦癌、直肠癌原发灶，或化疗不敏感的腹膜后转移淋巴结，HIFU可以提供一种有效的局部处理方式。病例分享：04胸腹壁转移瘤：核心价值：精准局部控制，快速缓解疼痛对于常规手段棘手、以疼痛为主要症状的病例，聚焦超声治疗是中晚期癌症姑息治疗和支持治疗中的一项重要的技术进步。其他如肾脏肿瘤、骨肿瘤、子宫肌瘤等也可适用。病例分享：HIFU的优势：非侵入性无创口，无出血，避免手术创伤和麻醉风险，对于体质虚弱的中晚期患者尤为重要。精准消融利用超声实时监控，能将能量精准聚焦于肿瘤组织，对周围正常组织损伤小。可重复治疗：对于超声可见的实质性病灶可进行多次治疗。激发免疫效应（“远隔效应”）：有研究提示，HIFU能使肿瘤组织原位灭活，释放肿瘤抗原，可能激活机体全身抗肿瘤免疫反应，与免疫治疗联合具有潜在协同价值。HIFU的出现，为中晚期肿瘤患者提供了一个无创、安全、有效的局部治疗选择。它虽不能根治所有肿瘤，但在缓解痛苦、提高生活质量、延长生存时间方面，已展现出独特的临床价值。在肿瘤治疗迈向“精准医学”与“人性化医疗”的今天，HIFU正是这一理念的重要实践。
专访秦叔逵教授：50年临床一线，见证了肝癌病人从“绝望”到“希望”
2025-12-19
临床之路走过半个世纪，秦叔逵教授明白：对医生来说，“守护”就是要用自己的一双手，为深陷“绝望”的病人带来“希望”。一只手，紧握医疗技术发展的脉搏，为病人争取更长的生存时间、更好的生活质量；另一只手，托住病人的情绪焦虑与恐惧，给予病人坚持治疗的勇气与信心。“二十岁的时候，我曾经反复认真地想过，未来一辈子要干什么才不虚度人生？深刻思考后下定了决心：就做一个人民好医生。”在从医五十年的时间节点回望，秦叔逵教授像是在翻阅一本厚重的医学编年史。他是国家一级学术组织、中国临床肿瘤学会（CSCO）的主要创始人之一，也是中国临床肿瘤学领域的领军人物。从16岁时进入医院工作至今，半个世纪的时光里，他始终扎根于临床第一线，直面最难治的癌种之一——原发性肝癌。它在中国尤其高发，起病隐匿而凶猛，异质性强，早诊困难，确诊时往往已达中晚期，治疗窗口短、效果差，进展迅速，长期位居恶性肿瘤致死率的前列，被称为“癌中之王”。五十年间，秦叔逵教授亲历了肝癌治疗从“绝望”走向“希望”的每个关键转折。这不仅是一位医生与一种顽疾的长线对抗，也是中国医学与时代进步的交汇史。昔日“癌中之王”，长陷治疗困境在人类对抗肿瘤的历史长河中，有些癌种以高发著称，有些以难治闻名，而肝癌则兼而有之。“肝癌在全世界范围内都是一种常见的消化系统恶性肿瘤。”中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院荣誉院长、首席专家秦叔逵教授说，“特别是我们中国，是肝癌的大国，发病人数和死亡人数都居于全球第一1，严重威胁人民群众的健康和生命。”肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌最常见的病理类型，占比约90%1。肝癌在中国的流行病学特征和发病机制都呈现出鲜明的“中国特色”。“我国肝癌最主要的病因是乙型肝炎病毒（HBV）感染，约85%的肝细胞癌病人具有HBV感染背景2”，秦叔逵教授指出。此外，肝细胞癌的高发，还与饮水污染（蓝绿藻毒素）、粮食霉变（黄曲霉素）、不良生活方式（特别是酗酒）、以及代谢性疾病（如脂肪肝）等有关，这些因素往往混杂在一起，共同构成了肝癌发生、发展、播散和转移的复杂图谱。肝癌疾病的本身极具隐匿性与侵袭性。在临床上，由于大多数病人存在有基础肝病，包括肝炎、肝硬化、肝功能异常和相关的并发症，早期症状并不典型，往往在出现不适后就医时才发现已至中晚期，失去了手术或其他局部治疗的根治机会。回望与肝癌奋战的数十年，秦叔逵教授将2007年视为治疗发展的第一个分水岭——在那之前，医生面对的不只是病程晚，病情复杂，更是治疗手段的极度匮乏，甚至没有任何安全有效的针对性药物。“2007年以前，在诊断肝癌过后，我们主要是采取支持对症治疗，”秦叔逵教授回忆说，“比如，肝功能异常就用保肝药；有腹水，就利尿；有疼痛，就想办法止痛。虽然这些对症支持治疗对于症状改善有一定作用，但是对延长病人的总生存期却显得无能为力或者力不从心。”那些失去机会不能进行手术或局部治疗的，或是手术或局部治疗后又复发转移的晚期肝癌病人，“其自然生存期往往以天为计，常常活不过100天。”因此，治疗上的无力与高死亡率相交织，直到21世纪初期，肝癌还依然被很多人视为“癌王”，谈其色变。直到2007年，晚期肝癌的一线治疗终于出现了突破口。“通过两项大型国际临床试验，首个抗血管生成的分子靶向药物问世，率先开启了肝癌靶向治疗的大门。”秦叔逵教授说。但是在此后的十年间，晚期肝癌的治疗进入沉寂期，期间一系列的新药临床试验均折戟沉沙，接踵失败，没有任何新的靶向药物能够获批；只有本人牵头组织的亚太区国际多中心临床试验（EACH研究）获得成功，使含奥沙利铂的系统化疗获得了肝癌新适应症。尽管如此，广大研究者们仍在积极探索，不懈努力。这段看似停滞的时期，其实正在为肝癌系统治疗的未来突破性发展积蓄潜力。鲁迅先生曾经讲过：“不在沉默中爆发，就在沉默中死亡”，那是一个没有捷径、也鲜有奇迹的酝酿阶段，但是许多的失败教训、临床经验的日益积累，都在无声中孕育着一场更深刻的肝癌治疗变革。曙光乍现，十年破晓2017年，晚期肝癌治疗终于迎来石破天惊——若干种创新药物密集登场。“一方面，分子靶向药物不断地问世；但更重要的是，免疫检查点抑制剂来了，由此逐渐步入了免疫治疗的新时代。”秦叔逵教授谈到，“如今肝癌的诊疗进步就更大了，我们不仅有免疫单药的治疗，还有靶免联合、双免联合等多种组合拳打法，推进多学科协作（MDT），给肝癌病人生活质量的改善和生存期的延长带来了巨大的变化，且日新月异。”秦叔逵教授所说的“免疫治疗”，是针对肿瘤免疫逃逸机制进行精准干预。PD-1/PD-L1和CTLA-4等关键的免疫检查点的发现，针对性抑制剂的研发，使人类机体得以解除了抗肿瘤免疫反应机制的“刹车”，重新唤醒、激发和强化T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击。然而，肝癌是一种“免疫抑制性极强”的肿瘤。肝脏作为人体最大的免疫耐受和特惠器官，在其微环境中存在大量的具有免疫抑制作用的细胞、因子与通路，在正常情况下本用于防止炎症过度反应与自体免疫，但也因此为肿瘤的发生、发展提供了天然的“庇护所”。其中，有一类具有负向免疫调节功能的调节性T细胞（Treg细胞）在肿瘤微环境中尤为活跃，它们会帮助肿瘤细胞逃避免疫监视，是构成免疫抑制屏障的关键因素之一。“这样的话，光靠一种免疫药物单打独斗，往往难以突破肝癌的免疫屏障。”于是，医生们开始尝试不同的联合方式，希望能提高疗效，分散毒性和延缓耐药，双免疫联合疗法应运而生，即将两种作用机制不同的免疫检查点抑制剂同步使用，分别作用于免疫应答链条的不同阶段，包括CTLA-4抑制剂作用于T细胞的激活阶段，不仅促进T细胞活化，还能清除Treg细胞，改善免疫抑制微环境；而PD-1抑制剂作用于效应阶段，解除T细胞的“刹车”，增强其对肿瘤的识别和杀伤能力。二者在免疫激活、效应细胞扩增以及肿瘤细胞杀伤等多个环节相辅相成，协同增效，从而更有效地突破肝癌的免疫屏障，形成更持久、更深入的抗肿瘤效应。可喜的是，大型国际多中心关键性临床研究确切证实了上述联合及其机制的可行性。如今，双免疫联合疗法已经相继在全球多个国家和地区获批，作为肝细胞癌的一线治疗手段进入了临床应用，迅速高效，并且安全可控，正在为更多的晚期肝癌病人带来新的希望与生机。秦叔逵教授记得，有一位55岁男性病人，确诊时已经是BCLCC期（巴塞罗那临床肝癌分期系统中划分为需要系统治疗的晚期阶段）肝细胞癌，伴有门静脉癌栓和肺部转移，血清肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）高达2000ng/mL，几乎没有局部治疗机会。“但在接受双免疫联合治疗3个月后，肿瘤缩小了40%，同时，AFP指标快速下降，6个月时肝脏和肺部病灶基本消失，达到了完全缓解（CR）。”他回忆说，“迄今，该病人已经持续治疗了18个多月，病情仍然处于持续缓解状态，而且没有严重不良反应，日常生活可以自理，质量良好。”如今，在晚期肝癌的一、二线治疗中，“双免”联合方案已逐步成为优先选项之一。医生们不再满足于让病人“多活几个月”，而是向着“长期生存获益，且安全可以管理”的目标迈进。越来越多的病人因此达到肿瘤控制，进而持续缓解，回归相对正常的生活。秦叔逵教授总结道：“在肝癌的治疗上，总体来说，今天免疫联合治疗的效果已经可以与肺癌、乳腺癌相媲美，不仅客观有效率（ORR）明显提高，达到30%以上，而且病人的生存期大大延长，中位生存期（mOS）接近24个月，也就是说有一半以上的病人可以生存超过2年，20%的病人可以活过5年时间，同时，生活质量显著改善。”与癌症交手大半生，始终坚持在临床第一线从事诊断和治疗，曾经主持和参加了30多项国家和省部级科研课题，牵头和参与了300多项国际、国内多中心临床试验，回首历程，往事历历在目，秦教授对此感受尤深：“肝胆胰肿瘤一直是全身最难治的三个消化系统肿瘤，我一辈子都在与它们打交道，艰苦努力，而现在特别欣喜地看到——我们真的取得了极大的进步，特别是对肝癌已经摘掉了‘癌中之王’的帽子，实在来之不易，难能可贵。”守护，从“可治”走向“可及”“以病人为中心，以临床价值为导向”，医疗技术和药物上的突破，唯有真正惠及病人，才具有真正的意义。“双免”等创新疗法的获批上市和应用只是第一步，秦叔逵教授同样关心的是，病人能否真正“用得上、用得起”。“我们国家政府对于人民健康，尤其是肿瘤防治高度重视。”他表示。截至目前，国家药监局（NMPA）已经批准了20种用于一线和二线治疗原发性肝癌的创新药物，其数量和质量位于全球领先，远超欧洲、美国和日本加起来的总和。这背后，离不开国家卫健委、药监局和科技部等部门的大力支持和统筹推动，充分体现了政府对防治肝癌这一高发疾病的重视、关心和持续投入。“过去是无药可用，处于‘无可奈何’的困境，而现在却眼花缭乱，变成了‘选择困难症’。”秦叔逵教授笑言。随着治疗手段和创新药物的不断丰富，医生面临的任务也在持续升级：如何在众多的药物和方案中，为病人找到更合适、更科学的那一种进行治疗？为此，中国临床肿瘤学会制定了一系列的临床实践指南、专家共识和指导原则，形成了一整套明确的综合评判标准，要全面衡量五个“性”，即有效性、安全性、耐受性、可及性和经济性。在秦叔逵教授看来，有效是基础，安全是底线，耐受是必须，而尽可能减轻病人的经济负担、让真正有临床价值的药物进入大众可及的范围，亦是推动创新疗法“落地”应用的关键。12月7日，国家医保局首次增设了《商业健康保险创新药目录》并且正式对外发布，包括CTLA-4抑制剂在内的多款创新药物得以入选，与《基本医保目录》形成协同补充。在国家多层次、多元化医疗保障体系之下，更多的晚期肝癌病人有望获益于“双免”等创新药物，也有了更多的治疗选择。“这为一些尚未进入基本医保的创新药类打开了现实路径，也能更好地满足人民群众多层次、多样化的用药需求。”在秦叔逵教授看来，这不仅是制度上的改革创新，更是“健康中国”战略的重大体现和落实举措。有了宏观政策的指导之外，要想真正将新技术和新药物转化为实际疗效、将希望落到现实，医生的角色仍然至关重要。近年来，肝癌诊疗技术的突飞猛进，也让秦叔逵教授更加笃定“守护”的理念及其价值。他说，刚从医时就立志，默默许下“一定要做个好医生”的愿景，五十年的临床之路让他进一步理解和明白，所谓的“好”，应该是“两好”：品德好和技术好，即不仅仅是要满腔热忱地服务病人，践行“医者仁心、至诚至爱”，更是要刻苦钻研、积极掌握先进技术，精益求精，能够真正解除病人的疾苦。在秦叔逵教授看来，过去谈肝癌，只是设法减轻症状、延缓死亡；现如今谈肝癌，则是谈控制、谈希望、谈治愈。守护病人，不只是一次治疗、一种方案，更是一个长期和用心的过程：从倾听与沟通开始，给予病人予生的希望，与病人及家属及时交流，与多学科医生合作协同，从而选择最合适的路径、方法和药物，进行“全周期管理、全方位干预”——在规范化的基础上实现个体化治疗，提前预判、动态调整，极大地提升有效性与安全性。“活得好、活得长，是医疗永恒的主题。”他说。五十年，是一位医生的时间坐标：从技术药物缺乏的无力，到百花齐放的突破，作为国际、国内著名的临床肿瘤学家，秦叔逵教授不仅见证了中国乃至全世界肝癌诊断治疗和研究的每一次跃进，更是亲自参与，推动了许多次关键的变革。五十年，也是他不断积蓄的守护能量，如今仍然如同一束仍然在延伸的光和热，还将继续照亮更多病人的生命健康。（文中图片来源于上海高博肿瘤医院、南京天印山医院官网。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵循医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。）参考资料：[1]肝癌新辅助治疗中国专家共识协作组,中国研究型医院学会消化外科专业委员会,中国抗癌协会肝癌专业委员会.肝癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华外科杂志,2023,61(12):1035-1045.[2]中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会感染相关肿瘤防控学组,中华预防医学会慢病预防与控制分会,中华预防医学会健康传播分会,曲春枫,陈万青,崔富强,樊春笋,李霓,舒为群,王宇婷,殷建华,邹怀宾.中国肝癌一级预防专家共识(2018)[J].临床肝胆病杂志,2018,34(10):2090-2097
秦叔逵教授：TOURMALINE研究亚洲数据公布，助力晚期BTC一线治疗免疫联合化疗方案灵活选择
2025-12-12
研究速递TOPAZ-1全球研究奠定了度伐利尤单抗联合吉西他滨加顺铂（GemCis）方案作为晚期胆道癌（BTC）一线治疗基石地位，客观缓解率（ORR）提高43%（26.7%vs18.7%)，3年总生存期（OS）翻倍（14.6%vs6.9%），中位OS达12.9个月（HR=0.74）。TOURMALINE研究纳入了ECOGPS2分等TOPAZ-1研究未覆盖的患者。亚洲人群（韩国、日本及新加坡）亚组分析显示，接受度伐利尤单抗联合GemCis及其他6种基于吉西他滨的化疗方案患者的ORR达26.7%（95%CI，17.9–37.0），安全性可控、可管理1。该结果与基于中国人群、联合3种吉西他滨为基础化疗方案且同样涵盖ECOGPS2分患者的TopDouble研究（ORR可达28.3%）和全球TOPAZ-1研究的近期疗效（ORR26.7%）及安全性趋势一致。TOURMALINE和TopDouble研究表明，度伐利尤单抗是目前唯一在全球范围内以较大样本验证免疫联合多种化疗方案安全性与疗效的免疫疗法，在TOPAZ-1研究成果之上拓展了真实世界的临床选择。引言2025年12月5日-7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMOAsia）于狮城新加坡盛大召开。作为亚太地区极具影响力的肿瘤学盛会之一，ESMOAsia云集亚太地区以及全球的肿瘤学专家学者，旨在推动区域癌症诊疗规范与国际前沿接轨，加速研究成果向临床实践转化。TOPAZ-1研究作为全球首个免疫联合化疗一线治疗BTC获得阳性结果的III期临床试验2，证明了度伐利尤单抗联合GemCis方案可显著改善晚期BTC患者的生存期，推动晚期BTC一线治疗进入免疫联合时代。其3年随访数据进一步显示，联合治疗组的3年OS率达14.6%，是对照组（6.9%）的两倍以上。该方案在包括美国在内的多个国家中已获批用于成人晚期BTC治疗。然而，除GemCis方案外，我国临床实践常用GEMOX与GS1化疗方案。此外，临床上并不少见体能状态较差（ECOGPS评分为2分）的患者，因预后极差且治疗选择匮乏，通常被排除在关键临床试验之外，亟需本土化数据支持。本次大会上，首尔大学医学院癌症研究所的Do-YounOh教授以优选论文的形式重点报告了TOURMALINE研究（NCT05771480）的亚洲人群中度伐利尤单抗[程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂]联合7种基于吉西他滨的化疗方案一线治疗晚期BTC的早期疗效与安全性结果1。此前，中国开展了IIIb期临床试验TopDouble研究，探索度伐利尤单抗联合中国临床实践中常用的3种基于吉西他滨的化疗方案在晚期不可切除BTC患者一线治疗中的安全性与有效性。两项研究都旨在探索度伐利尤单抗作为晚期BTC一线治疗骨架药物的可能性，通过联合不同化疗方案来丰富临床治疗选择，满足真实世界个体化治疗的需求。为此，特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院荣誉院长、南京天印山医院秦叔逵教授深度解读研究数据，探讨TOURMALINE研究与TopDouble研究结果的相互印证与补充，为晚期BTC一线治疗的优化与临床决策带来新的启迪。亟待破解：晚期BTC患者生存困境BTC是一种起源于胆道系统的高度侵袭性的实体瘤，约占所有消化道恶性肿瘤的3%3，近年来发病率呈上升趋势。BTC起病隐匿，早期症状多不明显，确诊时多为晚期，手术切除率仅20%~30%，患者预后极差4。近年来，BTC的系统治疗格局不断演变，以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，为BTC治疗带来新希望。随着研究的不断深入，ICI联合治疗策略逐渐成为新趋势，旨在通过不同治疗手段的协同作用，克服肿瘤细胞的耐药性，增强免疫治疗的效果。策略探索：从化疗到免疫联合的进阶演进多年来，吉西他滨联合顺铂（GemCis）方案是临床上用于晚期BTC的标准一线治疗方案，但总体获益有限。TOPAZ-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期注册临床试验，是全球首个通过免疫联合治疗方案改善晚期BTC患者OS、无进展生存期（PFS）、ORR的III期临床研究2，使得度伐利尤单抗联合GemCis方案成为晚期不可切除BTC一线治疗新标准。3年随访数据也进一步证明，度伐利尤单抗联合GemCis的3年OS率是对照组的两倍以上（14.6%vs6.9%），且风险比（HR）由0.80进一步降低至0.745。度伐利尤单抗联合GemCis方案在BTC患者中具有临床意义的长期生存获益。TopDouble研究是一项针对中国人群设计的Ⅲｂ期、单臂、开放标签、多中心的临床研究，旨在评估度伐利尤单抗联合基于吉西他滨的化疗方案作为中国不可切除BTC患者一线治疗的有效性和安全性6。2025年CSCO年会上公布的分析结果显示，度伐利尤单抗联合3种基于吉西他滨的化疗方案安全性可管理、耐受性良好，涵盖ECOGPS2分患者，近期疗效获益与TOPAZ-1研究总体趋势一致7。TOURMALINE亚洲数据发布：疗效获益、安全性可控，照亮更广泛患者人群研究设计TOURMALINE研究（NCT05771480）是一项正在进行的全球、单臂、开放标签的IIIb期研究，评估了度伐利尤单抗联合基于吉西他滨的化疗方案作为晚期BTC一线治疗的安全性与有效性。本次ESMOAsia大会重点报告了来自亚洲患者的早期分析结果。研究纳入了包括TOPAZ-1研究中排除在外的患者，如ECOGPS评分为2分、壶腹癌以及术后或辅助治疗后6个月内复发的患者。纳入患者接受度伐利尤单抗（1500mg）以及研究者选择的G-based化疗方案（度伐利尤单抗+吉西他滨单独使用，或与顺铂[仅ECOGPS评分为2分患者使用]、卡铂、奥沙利铂、替吉奥[S-1]、顺铂+白蛋白结合型紫杉醇联合使用）。给药方面，度伐利尤单抗首次输注时间为60分钟，从第2周期起输注时间缩短至30分钟。截至数据截止日期（2024年8月7日），90例亚洲患者（韩国49例，日本36例，新加坡5例）接受了至少一剂治疗并纳入分析。主要终点为6个月内的常见不良反应事件评价标准（CTCAE）≥3级可能与治疗相关不良反应（PRAEs）发生率，关键次要终点包括OS、ORR、PFS、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）及安全性耐受性等（图1）。图1TOURMALINE研究设计（引自2025ESMOAsia幻灯截图）研究结果本次研究的亚洲患者中位年龄为66.5岁，其中女性患者占40.0%（36/90）。从肿瘤原发部位看，肝内胆管癌最为常见，占51.1%（46/90）。疾病分期方面，高达74.4%（67/90）的患者在入组时已发生远处转移（M1）。ECOGPS2分患者占16.7%（15/90）。值得注意的是，所有ECOGPS2分的患者均被分配至度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂（D+Gem+Cis）治疗组（表1）。表1TOURMALINE研究患者基线特征（引自2025ESMOAsia幻灯截图）安全性数据显示，亚洲患者中≥3级可能与研究相关的PRAEs发生率为53.3%（95%CI,42.51–63.93）（表2），整体与TOPAZ-1全球数据趋势一致。31.1%的患者经历了严重AE（SAE），AE导致的死亡出现2例，经研究者评估均与研究治疗无关。各组出现导致治疗中断的AE发生率为12.2%，免疫介导的AE发生率为13.3%（表3）。常见不良反应包括中性粒细胞计数降低、贫血、血小板计数降低和胆管炎等。表2TOURMALINE研究主要终点结果（引自2025ESMOAsia幻灯截图）表3TOURMALINE研究安全性数据（引自2025ESMOAsia幻灯截图）第一周期度伐利尤单抗输注时间为60分钟。从第二周期开始，度伐利尤单抗输注时间减为30分钟。结果显示，输注相关反应发生率为6.7%，过敏/超敏反应发生率为1.1%（表4）。表4化疗药物输液相关反应和过敏反应数据（引自2025ESMOAsia幻灯截图）疗效数据显示，在亚洲患者中，整体ORR达26.7%。其中，ECOGPS2分的患者接受度伐利尤单抗联合GemCis方案治疗，ORR达到了50.0%，与全球治疗人群中的ORR相当（44.4%），展现了令人鼓舞的疗效获益数据（表5）。表5TOURMALINE研究ECOGPS2分的患者ORR结果（引自2025ESMOAsia幻灯截图）小结TOURMALINE研究在亚洲患者中的结果，提示度伐利尤单抗联合G-based化疗方案作为晚期BTC一线治疗中的疗效获益，安全性可管理。ORR数据与全球TOPAZ-1研究（26.7%）和TopDouble研究（度伐利尤单抗联合GEMOX治疗组ORR为28.3%，GS1治疗组ORR为22.4%，GemCis治疗组ECOGPS2分患者ORR达19%）相当，进一步支持了度伐利尤单抗联合GemCis方案在更广泛、更多样化人群中的应用，夯实了度伐利尤单抗作为晚期BTC一线治疗骨架药物的地位，同时输注30分钟的给药方式有望为BTC患者带来便捷高效的治疗选择。专家点评秦叔逵教授：BTC是一组起源于胆道系统的恶性肿瘤，约占所有消化道恶性肿瘤的3%，目前发病呈现出缓慢上升的趋势。BTC具有高度侵袭性，起病隐匿，早期症状多不典型，确诊时多数已达中晚期，手术切除率仅20%~30%，治疗困难，预后极差。临床上对于晚期BTC的治疗手段和药物非常有限，多年来吉西他滨联合顺铂（GemCis）方案一直作为一线标准治疗方案，但是其ORR比较低，生存获益十分有限。近年来，采用免疫检查点抑制剂治疗多种恶性肿瘤取得了许多突破，受其启发，将免疫联合化疗用于晚期BTC也显示出良好的有效性和安全性，带来了新的曙光。在本次2025ESMOAsia大会上，TOURMALINE研究（NCT05771480）协作组与会，重点报告了在亚洲人群中采用度伐利尤单抗联合吉西他滨为基础化疗一线治疗晚期BTC的早期疗效与安全性结果：在亚洲患者中，该联合方案的ORR达到26.7%；同时，在接受任何研究治疗的6个月内，可能与研究治疗相关的3/4级PRAEs发生率为53.3%，这些与该研究的全球人群以及关键性III期临床试验（TOPAZ-1研究）的数据基本一致和可以比拟。另外，虽然任何级别的AE发生率为98.9%，但是SAE发生率仅为31.1%，导致任何治疗中止的AE发生率为12.2%，并且没有发生与研究治疗相关的死亡事件。本人作为Co-LeadingPI牵头组织的中国IIIb期临床试验（TopDouble研究），数据同样可喜，充分证实了度伐利尤单抗联合G-based方案治疗晚期BTC患者，也与TOPAZ‑1研究具有类似的安全性与客观疗效趋势。TOURMALINE研究在一线治疗BTC具有重要的科学意义和临床价值，其研究结果与TopDouble研究数据可以相互印证和相互补充，共同提供了重要的循证医学依据，必将有助于在中国的临床上继续积极推广和应用度伐利尤单抗联合G-based方案。展望未来，2026年，全球TOPAZ-1研究将读出4年长期随访数据，TOURMALINE和TopDouble研究也将有更多疗效数据发表，以持续补充更多基于全球和中国临床医生在真实世界中的未竟之需。让我们期待以度伐利尤单抗为骨架联合多种G-Based为代表的免疫联合化疗方案为中国及全球一线晚期BTC的带来更多的治疗选择，提示患者获益。参考文献：1.OhDY,etal.TOURMALINEstudyofdurvalumab(D)incombinationwithgemcitabine(G)-basedchemotherapyinadvancedbiliarytractcancer(晚期BTC):earlysafetyandefficacyresultsinparticipants(pts)fromAsia.2025ESMOAsia272O.2.OhDY,etal.DurvalumabplusGemcitabineandCisplatininAdvancedBiliaryTractCancer.NEJMEvid.2022Aug;1(8):EVIDoa2200015.3.全志伟,刘青光,程南生,等.胆道恶性肿瘤转化治疗专家共识（2025）[J].中国普通外科杂志,2025,34(08):1589-1602.4.中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会.《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂治疗中国专家共识(2025版)》[J].临床肿瘤学杂志,2025,30(06):598-608.5.OhDY,etal.Durvalumabpluschemotherapyinadvancedbiliarytractcancer:3-yearoverallsurvivalupdatefromthephaseIIITOPAZ-1study.JHepatol.2025May15:S0168-8278(25)02201-9.6.SunH,etal.Durvalumab(D)plusgemcitabine-based(gem-based)chemotherapyasfirst-linetherapyforChinesepatients(pts)withadvancedbiliarytractcancers(晚期BTC):AphaseIIIb,singlearm,open-label,multi-centerstudy(TopDouble).2024ESMO45P.7.ZhouJ,etal.PrimaryAnalysisofaPhaselllb,Single-arm,Open-label,MulticenterstudyofDurvalumabinCombinationwithGemcitabine-basedChemotherapyforChinesepatientswithAdvancedBiliaryTractCancer:TopDouble.2025CSCO.

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