上海高博肿瘤医院正式成为复旦大学附属肿瘤医院一结直肠外科亚专业合作单位
2026-4-29上海高博肿瘤医院正式成为复旦大学附属肿瘤医院—大肠外科/结直肠外科亚专业合作单位，双方将携手共建高水平结直肠肿瘤规范化诊疗体系，推动结直肠肿瘤外科与微创诊疗技术高质量发展。与此同时，国内结直肠肿瘤外科权威专家、复旦大学附属肿瘤医院大肠外二科主任李心翔教授正式加盟中国药科大学附属上海高博肿瘤医院，担任我院结直肠外科特聘首席专家。深耕结直肠肿瘤诊疗，筑学科高地李心翔教授长期深耕结直肠肿瘤外科临床工作，率先提出并践行直肠癌全程管理模式，将精准诊断、新辅助治疗优化、微创外科、辅助治疗与术后随访监测融为一体，构建从术前分期评估、个体化新辅助治疗、腹腔镜根治与功能保护手术，到术后辅助治疗决策、复发早期预警、康复与长期随访的闭环管理体系。专注结直肠肿瘤诊疗与微创外科技术创新，拥有扎实的临床功底与深厚的学术积淀。2008年加入复旦大学附属肿瘤医院大肠外科，开启结直肠肿瘤腹腔镜微创诊疗体系建设，逐步成长为学科带头人，现任复旦大学附属肿瘤医院大肠外二科主任、主任医师、博士生导师，同时担任中国药科大学附属上海高博肿瘤医院结直肠外科特聘首席专家。李心翔教授与团队深耕结直肠肿瘤外科领域，不断突破腹腔镜微创技术边界，完善结直肠肿瘤规范化诊疗体系。团队系统建立并优化腹腔镜结直肠癌根治、超低位保肛、肝肺转移灶同期切除、复发肿瘤再手术等全套外科技术体系，将腹腔镜微创技术与肿瘤综合治疗、多学科协作模式深度融合，在结直肠癌外科治疗的标准化、微创化、个体化与全程管理方面开展大量开创性探索与应用推广。针对复杂结直肠癌诊疗难点，团队创新多项关键技术与策略：开展国际首例腹腔镜下经肛拖出无成角双吻合技术，首创以血管为中心入路的腹腔镜直肠癌根治术新理念新技术，建立老年结直肠癌腹腔镜安全诊疗体系、腹腔镜超低位保肛技术体系、结直肠癌肝肺转移综合诊疗模式、保留左结肠动脉的腹腔镜直肠癌根治技术等，为我国结直肠肿瘤微创外科与规范化诊疗发展作出重要贡献。李心翔教授具备精湛的结直肠肿瘤外科技术、先进的综合治疗理念与严谨的学术思维，临床与科研成果丰硕。他率先在国内规模化开展腹腔镜结直肠手术，累计完成各类腹腔镜结直肠手术超2万例，手术质量与微创水平达到国内外领先水准。荣获第六届“国之名医优秀风范”强强携手，技精于专科研方面，他作为第一负责人主持国家自然科学基金面上项目4项、上海市科委基础研究重点项目等多项国家及省部级课题，担任国家自然科学基金、上海市科委课题评审专家；获发明专利2项、实用新型专利2项；主编、主译专著6部；以第一及通讯作者发表论著77篇，其中SCI单篇影响因子超10分13篇，总影响因子342分。牵头执笔多项国家级指南与专家共识，研究成果“直肠癌外科治疗全程管理模式的优化与推广”获2022年中国抗癌协会科技奖二等奖、2019年中华医学科技奖三等奖以及2018年上海医学科技奖二等奖、曾获2009年美国胃肠内镜腹腔镜外科医师学会国际青年研究者奖、2013年中华外科青年学者奖一等奖等重要荣誉。学术任职方面，李心翔教授担任中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤微创外科专家委员会主任委员、上海市抗癌协会胃肠肿瘤腹腔镜专业委员会主任委员、上海市医学会结直肠外科学组副组长、中国抗癌协会结直肠肿瘤整合康复专委会副主任委员、中国研究型医院学会结直肠肛门外科专委会副主任委员、CSCO结直肠癌专家委员会常委/CSCO结直肠癌诊治指南执笔人、中国医师协会肛肠医师分会常委、中西医结合学会普通外科专委会常委、中国抗癌协会肿瘤肠病学专业委员会常委、中国抗癌协会ERAS肿瘤外科专委会常委、中西医结合学会普通外科专委会直肠癌防治专家委员会主任委员、中华医学会中华消化外科教育学院副院长、国际结直肠癌协会(ICRCC)中国分会副主席，在国内结直肠肿瘤与微创外科领域具有广泛学术影响力。李心翔教授加盟高博肿瘤医院，将进一步提升医院在结直肠肿瘤领域的诊疗实力与学术影响力，推动学科在微创外科技术、复杂肿瘤综合治疗、多学科协作、人才培养与临床研究等方面实现跨越式发展。未来，团队将继续聚焦结直肠肿瘤诊疗关键难点，深化微创技术创新与综合治疗模式优化，完善规范化、个体化、精准化诊疗体系，助力医院打造国内领先的结直肠肿瘤高水平研究型诊疗平台，为肿瘤患者提供更优质的医疗服务。上海高博肿瘤医院始终秉承“患者需求至上”的服务理念，不断引进行业领先专家与先进技术，致力于推动肿瘤诊疗的高质量发展，为患者提供更加规范、精准、系统的医疗服务。
2026 CMAC | 李进教授谈“四位一体”与创新转化：战略拐点已至，未来十年如何破局？
2026-4-32026CMAC创新药物医学大会暨展览会于3月18-20日在苏州召开，大会以“创新智变，首创领航”为主题，汇聚监管专家、企业领袖、临床学者及产业创新力量，旨在构建跨领域、全链条的医药创新对话平台。值此会议之际，特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授，围绕其在转化医学专题中提出的“四位一体”创新转化模式展开深度对话，为理解中国医药创新转化的当下与未来提供宝贵洞见。医脉通您在本次转化医学专题中，对“四位一体”助力创新转化进行了战略解读，能否请您具体阐释这一模式的核心构成？它将如何助力创新转化？李进教授"四位一体"创新转化服务平台由统计设计、定量药理学、分子标志物筛查以及临床研究四个核心要素有机整合而成。在药物开发的全流程中，化学制造与控制、分子结构分析、药理毒理评价等环节固然都至关重要，但从临床研究的独特视角审视，这四个要素构成了决定药物开发成败与效率的关键支柱，彼此之间相互支撑、协同发力，形成了一套系统化的解决方案。以I期临床试验中剂量爬坡阶段为例，研究效率主要受制于两大核心变量。其一是患者可及性，即目标适应症患者群体的规模与招募速度，这直接决定了试验能否顺利推进；其二是剂量阶梯的科学设计，包括起始剂量的合理确定与爬坡阶梯数量的优化配置。传统模式下，若采用10个阶梯的设计方案，按每阶梯3例患者计算，需累计纳入30例患者，整个I期临床研究往往耗时2至3年方能完成；若将阶梯数优化为3个，则仅需9例患者即可达成研究目标，研发周期得以大幅压缩。科学的统计设计不仅能够以最少病例数精准确定最佳推荐剂量，更是提升整体研发效率的战略支点。定量药理学的引入，为这一模式注入了深刻的人文关怀与伦理价值，其核心使命在于最大程度保护患者权益。回顾传统实践，起始剂量的选择长期依赖动物实验数据的简单外推，例如采用啮齿类动物毒性剂量的十分之一作为人体起始剂量，这种经验性方法虽有一定参考价值，却未必能准确预测人体反应，常常导致患者不得不在较低剂量水平经历漫长的无效暴露期。定量药理学通过构建数学模型、整合临床前与早期临床数据，能够更精准地预测药物在人体内的代谢动力学特征与安全剂量范围，从而在保障患者安全的前提下，科学提升起始剂量水平，显著缩短无效暴露时间。对于晚期肿瘤患者而言，这一进步具有重要的伦理意义——我们不愿看到本已有限的生存时间被浪费在毫无疗效的治疗尝试中，让每一位受试者都能尽早接受可能有效的治疗，正是我们坚守的医学伦理底线。分子标志物筛查环节同样彰显了对患者权益的深切关注，代表着精准医学理念在药物研发中的具体实践。以BRAFV600E突变为例，该突变在大肠癌患者中的发生率约为5%，若不加筛选地广泛应用BRAF抑制剂，理论上仅有5%的患者获益，其余95%的患者皆为"陪跑者"，白白承受治疗相关风险与不便，造成医疗资源的巨大浪费。通过分子标志物的精准筛查，我们能够前瞻性识别真正可能获益的目标人群，将宝贵的治疗机会集中于响应者，同时善意地排除不获益患者，避免其接受不必要的药物暴露。这种"让正确的患者接受正确的治疗"的理念，不仅提升了研发成功率，更是对患者知情权与自主权的最大尊重。综上所述，"四位一体"平台的设计凝聚了多重战略考量：首要目标是保护患者，通过定量药理学减少无效药物暴露，通过统计设计降低毒性风险发生概率，通过分子标志物实现治疗的精准化与个体化；次要目标是提升效率，以优化的试验设计缩短研发周期，加速创新药物上市进程，使患者群体尽早获益；深层目标是降低成本，减少因方案设计不当导致的资源浪费，提高整体研发投资回报率。当制药企业委托我们开展临床研究时，我们将依托这一整合性服务平台，为其量身定制最优剂量方案、科学确定安全起始剂量、精准筛选目标获益人群，在严守患者权益保护这一伦理基石的前提下，全力实现研发效率与科学质量的双重跃升，最终推动更多创新药物安全、有效、快速地惠及临床患者。医脉通在当前环境下，您认为推动“四位一体”创新转化最大的瓶颈是什么？医院、企业、科研机构和监管方分别需要做出哪些关键调整来突破这一瓶颈？李进教授在当前环境下，推动“四位一体”创新转化面临的最大瓶颈，核心在于临床标本的获取。开展“四位一体”相关工作，离不开临床活检标本的支撑，这类标本既包括外周血等血液学标本，也包括肿瘤组织穿刺标本、手术标本等。其中，临床前阶段的标本获取相对简便，可利用已制备的历史标本构建类器官、PDX（人源肿瘤异种移植）或miniPDX模型，但在Ⅰ期临床试验过程中，获取受试者的标本则存在较大难度：一方面，部分受试者的病变部位（如腹膜后淋巴结）难以实施活检操作，客观上增加了标本获取的难度；另一方面，受试者的意愿至关重要，尤其是当受试者治疗效果不佳或出现耐药时，其配合穿刺获取肿瘤组织标本的意愿往往较低，这成为标本获取过程中的核心挑战。更为关键的是，临床标本的获取并非可替代环节。临床前研究（包括动物试验、类器官研究等）虽能为临床应用提供重要参考，但其无法完全模拟人体全身生理状态，不能替代人体临床试验，因此临床试验阶段的标本获取不可或缺；同时，定量药理学建模本身依赖于临床标本的药代动力学与药效学数据积累，分子标志物表达强度、蛋白表达水平、基因突变负荷等关键参数的测定，均需以组织样本为基础。针对这一核心瓶颈，其破解关键在于医疗机构端的机制调整与能力建设。医院作为标本采集的主体，需要建立更为完善的临床研究协同机制，在保障患者权益的前提下优化活检流程，提升患者教育水平与知情同意质量，同时探索建立治疗失败后的再次活检激励机制。相较于标本获取难题，其他方面的障碍相对可控。以监管层面为例，药品监管部门对"四位一体"平台服务模式总体持积极支持态度，原因在于该模式能够为监管决策提供更充分的科学依据与更完善的数据支撑，使审评审批工作更加精准高效，本质上是为监管方构建了更为可靠的技术抓手，实现监管效能的提升。从企业维度审视，"四位一体"模式同样具有显著的赋能价值——通过四方通力协作，企业能够以更经济的成本完成药物开发：起始剂量的精准确定减少了无效探索，爬坡阶梯的优化压缩了患者入组规模，临床试验周期的缩短直接降低了研发支出。综上所述，突破当前瓶颈的重心在于构建医院、企业、科研机构、监管方四方协同的标本获取与共享机制，在伦理合规框架内最大化释放临床生物资源的研究价值，为"四位一体"创新转化模式的可持续发展奠定坚实基础。医脉通如果用一句话寄语中国医药创新转化的未来，您会说什么？您最希望看到行业在未来十年发生怎样的改变？李进教授若用一句话概括，我想说：2025年是中国生物制药产业的战略拐点——过去多年的艰辛探索与沉淀积累已渐成历史，行业正迎来创新发展的春天。当然，这一春天或许仍伴随"倒春寒"的阶段性波动，市场信心与资本环境尚需时间修复，但万物复苏的趋势已然确立，嫩芽初发的生机就在眼前。展望未来五至十年，中国生物制药产业有望从跟跑并跑迈向并跑领跑，跻身全球创新第一梯队，但这一愿景的实现有赖于全行业的协同努力，尤其需要监管体系的与时俱进。监管政策往往天然滞后于科学技术的发展节奏，其传统逻辑倾向于"出现问题—加以限制"的被动响应模式；然而，面对快速迭代的创新技术，监管框架亟需从被动管控转向主动适应，以更具前瞻性的姿态拥抱变革。以临床前研究范式转型为例：传统路径依赖动物实验，从细胞水平到小鼠、家兔、犬乃至非人灵长类，不仅成本高昂、周期冗长，且涉及动物伦理争议。而新兴技术如类器官与类人体平台的崛起，正为这一领域带来革命性突破。目前，美国已开发出整合多组织类器官的微生理系统，将心脏、肝脏、肾脏、皮肤、肌肉、神经及肿瘤类器官集成于一体化实验装置中，模拟人体内循环环境，实现药物肝毒性、肾毒性、神经毒性、皮肤毒性及抗肿瘤效应的高通量同步评估。这一技术高度仿真人体生理病理特征，有望逐步替代传统动物实验，甚至在未来三至五年内实现"去动物化"的临床前研究模式。若类器官平台能够完整模拟人体多器官毒性反应与肿瘤响应，结合定量药理学建模，我们或可在临床前阶段即精准预测最低有效剂量与最大耐受剂量，辅以分子标志物筛选获益人群，临床试验设计将得以极致优化——仅设两个剂量组、纳入数十例患者即可完成关键性验证。这要求监管部门前瞻布局：重新审视传统大样本量临床试验的必要性，探索基于充分机制研究与预测模型的有条件批准路径，将药物研发周期从十年压缩至两年甚至更短。这一愿景承载着深刻的临床人文关怀。作为肿瘤专科医生，我目睹过太多年轻患者在等待新药上市的过程中不幸离世，也曾反思"要以多少患者的生命为代价才能换来一个药物的诞生"。若监管科学与创新技术能够协同突破，显著压缩创新药物的研发周期，患者便能在确诊之初即获得针对性治疗，无需在漫长的审批流程中耗尽生命。这不仅是对患者的救治，也是对医者自身的守护。这既是我的期望，更是行业应当且必须达成的使命。医脉通作为中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长，您所在的机构为中国医药创新转化的发展做出了哪些努力？李进教授缩短创新药物研发周期是行业亟待突破的重要命题。基于这一战略目标，中国药科大学杨勇校长、郝海平校长与我共同发起并推动了一体化创新转化平台的建设。这一构想的提出，源于对当前科研转化痛点的深刻洞察。中国药科大学汇聚千余名教授，产出大量高水平学术成果，但成功转化为上市药物者寥寥。究其根源，科研人员擅长靶点发现与机制研究，却普遍缺乏药物开发的系统能力与产业化经验，导致创新链条在基础研究阶段即告中断。反观欧美发达国家，其成熟的创新生态与深厚的产业基础支撑了高效的转化效率——美国以我国四分之一的人口规模，贡献了全球近半数的临床试验。这一差距深刻揭示了构建本土化、全链条转化平台的紧迫性与必要性。为破解上述困局，高博医疗集团联合上海市浦东新区政府、上海外高桥集团及中国药科大学，共同设立中国药科大学上海临床转化研究院，并依托中国药科大学附属上海高博肿瘤医院落地运营。该平台整合"医院-高校-产业-政府"四方资源，形成协同创新格局：医院承担临床样本采集与生物标志物研究，高校专注靶点发现与机制阐明，平台专业团队负责后续全链条开发，政府与产业资本提供基础设施与资金保障。在运作机制上，平台组建跨学科技术团队，引入人工智能辅助分子筛选，建立高通量化合物优化平台，整合化学制造与控制、药理毒理评价、分子标志物开发等核心功能，并吸纳十余家临床前研发服务机构入驻，构建高度集成的服务生态。科研人员仅需提交靶点信息与机制研究成果，平台即可承接分子筛选、结构优化、临床前研究直至I期临床试验申报的全部工作，实现从基础研究到临床转化的无缝衔接。为激发科研人员的创新动力，平台建立了创新的激励与保障机制：面向全球招募二十位领军学者，配备百名博士研究生组成核心研发团队；临床前研究费用由合作方共同承担，科研人员无需投入自有资金；I期临床完成后，平台协助引入社会资本推进后续开发，产品成功上市后按约定比例分享收益，切实体现知识价值与贡献回报。这一机制旨在解除科研人员的经济顾虑，吸引优秀青年投身创新事业，形成人才集聚与成果产出的良性循环。该平台秉持开放共享理念，面向全球科研人员提供接入服务，任何拥有潜在成药靶点的研究者均可提交申请，经评审通过后即可获得全流程支持。首期计划募集资金五亿元，目前已有两个项目进入实质性开发阶段。展望未来十年，平台致力于成功开发十个抗肿瘤新药，为中国生物制药产业的高质量发展提供示范与支撑。
医院短讯 | 高博医疗集团骨软组织疾病临床研究联盟成立
2026-3-272026年3月20日高博医疗集团骨软组织疾病临床研究联盟成立大会暨第一次学术会议在上海高博肿瘤医院举办。高博医疗集团骨软组织疾病临床研究联盟（GBSDA）由高博医疗集团联合上海第六人民医院、上海同仁医院、上海第八人民医院及上海高博肿瘤医院等单位共同发起。联盟旨在整合临床、科研与产业优势资源，聚焦骨与软组织疾病的诊疗难题，推动高质量临床研究和创新成果转化。开场致辞高博医疗集团临床研究中心CEO郭彤担任本次会议主持，首先介绍了联盟核心专家与参会企业代表，随后安排专家科普、企业与专家面对面交流等环节。高博医疗集团CEO郑晓宇介绍骨软组织肿瘤诊疗难度大、研发突破少，是临床与产业共同的难题。联盟将聚焦三件核心工作：聚力临床整合优势资源，规范诊疗流程，通过项目带动临床水平的整体提升；围绕未满足的临床需求，深耕研究，搭建早期验证平台，加速新药及新诊疗方案的研发与转化；共建生态联动专家、企业、医院与患者组织，打破壁垒，实现资源共享与协同创新。高博医疗集团将全力提供支持，在姚阳教授牵头下，与各方协同攻坚，推动创新转化，为骨与软组织疾病诊疗的进步贡献力量。联盟携手，医研同行高博医疗集团骨与软组织肉瘤学科带头人、上海第六人民医院肿瘤内科创始人、上海第八人民医院肿瘤内科主任姚阳教授在会上表示，高博医疗集团牵头发起成立骨软组织疾病临床研究联盟，旨在整合临床、科研与产业资源，聚焦骨与软组织疾病诊疗难点，开展高质量临床研究，加快创新成果转化。姚阳教授团队长期深耕骨与软组织肿瘤领域，具备成熟的多学科协作体系，牵头制定过国内相关领域专家共识，对疾病亚型及生物学特征有着系统研究。姚阳教授表示：“我们这个平台愿意和各个医疗器械、试剂、新药合作，坚持患者需求至上”，依托研究型医院平台，拥有扎实的临床与科研基础。团队在临床研究中不断优化诊疗方案，与国内优秀医药企业开展务实合作，积累了丰富的临床研究经验。未来联盟将搭建开放合作平台，联合医药、器械、诊断等多方力量；坚持以患者为中心，深化多学科协作，提升诊疗效果与患者生活质量；同时加强青年人才培养，持续推动学科创新与高质量发展。复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科严望军教授在会上表示，骨与软组织肿瘤病理复杂、亚型繁多，属罕见瘤种，我国年新发约4万例，大中心病例集中为研究提供良好基础。外科是核心手段，但仅能处理可切除病灶，需严格规范评估、避免非计划手术，兼顾肿瘤切除与功能保留。该领域高度依赖MDT多学科协作，可有效提升难治与晚期病例诊疗效果。未来将依托联盟平台，整合临床、科研与产业资源，围绕围手术期开展临床研究，推动本土药物创新，在姚阳教授带领下深化协作、规范诊疗、加快成果转化，惠及更多患者。上海第六人民医院临床研究中心胡海燕教授介绍，上海市第六人民医院临床研究中心是上海首批临床研究病房，以保安全、控质量、提效率、促转化为目标，传承肉瘤研究特色，构建多院区、规模化研究平台。中心依托完善的管理体系、专职研究团队与六大支撑平台，聚焦骨与软组织肿瘤，深度开展ADC、靶向、细胞治疗等创新药物临床研究，多项成果助力本土新药上市。未来将以联盟为纽带，深化医企融合，早期参与方案设计，高效推进临床研究与成果转化，为骨软组织疾病诊疗创新提供核心引擎。此次大会的圆满举行，不仅凝聚了行业共识、分享了前沿成果，更夯实了联盟发展的基础。未来，随着联盟工作的逐步推进，相信在各发起单位的协同发力、专家学者的深耕细作、企业伙伴的积极参与下，必将持续推动骨软组织疾病临床研究提质增效，加快新药、新方案的研发与落地，让更多创新成果惠及广大患者。
李进教授、周俊教授受邀参与 2026 CMAC，共推肿瘤创新研发高质量发展
2026-3-273月18日-20日，2026CMAC创新药物医学大会暨展览会在苏州国际博览中心盛大举行。本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，汇聚监管专家、企业领袖、临床学者及产业创新力量，立足全球视野共研产业趋势、共解行业难题、共筑创新生态。作为行业的参与者与同行者，高博医疗集团深度参与本届盛会，精心策划两场专题论坛并参与一场专题分会场，邀请近30位临床PI、机构管理者及产业领袖，聚焦肿瘤新药研发策略与新政应对之道，与行业同仁共探高质量发展新路径。大会期间，高博讲者受邀在分会场发表主题演讲，高博展台全程开放——多元形式、深度交流，为创新生态建设贡献高博力量。肿瘤研发专题论坛聚焦研发提速共探策略驱动下的高效落地路径3月18日下午，高博专题分论坛《肿瘤领域：策略驱动下的加速开发与高效执行》率先拉开帷幕，高博临床研究中心CEO郭彤先生为论坛致开幕辞，副总裁白欣鹭女士担任主持人。聚焦肿瘤研发痛点、临床研究精细化管理、前沿疗法研发突破等核心议题，北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师、北京高博医院黑色素瘤与肉瘤内科/泌尿肿瘤内科执行主任崔传亮教授，上海高博肿瘤医院医疗副院长、消化肿瘤科主任周俊教授，北京高博博仁医院肿瘤&免疫·创新医学中心主任张亚晶教授，海昶生物首席医学官门宇欣博士，高博临床药理中心I期PI庄铨坤博士依次带来主题分享。五位嘉宾的分享层层递进，从单点突破到系统思维，以多元视角勾勒出肿瘤创新药高效开发的实践图景。郭彤先生致开幕辞崔传亮教授分享《从黑色素瘤看肿瘤创新药研发的效率挑战与破局之道》周俊教授分享《实体瘤临床研究设计与实施的精细化管理》张亚晶教授分享《CAR-T临床研究的关键节点决策与效率跃升》门宇欣博士分享《从本土到全球：肿瘤创新药MRCT的策略布局与执行挑战》庄铨坤博士分享《创新药临床药理学研究关键节点及策略考量》白欣鹭女士担任主持人肿瘤药物的加速开发不仅仅是单一环节的努力，而是需要整个生态系统的协同共进。在随后的圆桌讨论环节中，五位演讲嘉宾与盘锦辽油宝石花医院药学部/临床试验机构办主任阚丽丽女士共同登台，围绕“共筑‘智速’生态——多方如何协同提速？”展开交流，郭彤先生担任本环节主持人。各位嘉宾从临床、药企、机构管理等不同视角，剖析肿瘤临床研发的协同难点，在思想交锋中凝聚共识，为肿瘤创新药研发提质提速探索切实路径。818号令专题论坛解读新政机遇与挑战凝聚行业发展共识3月19日上午，聚焦行业热点的《818号令：挑战还是机遇？》专题论坛如期举行。新政之下，如何于变局中开新局？围绕这一核心命题，上海全球健康创新研究院院长何如意博士，上海临床创新转化研究院副总裁阮亮亮博士，高博医疗集团CEO郑晓宇先生，若生智能科技医学负责人袁梦荷博士，新风新研&新风临床研究中心首席执行官王涛先生分别带来主题演讲。从宏观政策、机构转型到医院实践，从AI赋能到CGT转化，五位嘉宾的分享为我们描绘了新政下的多元应对策略。何如意博士分享《美国监管政策变化新趋势及风险控制》阮亮亮博士分享《拥抱变化：临床研究机构如何化监管要求为发展动能？》郑晓宇先生分享《研究型医院如何助力创新性临床研究》袁梦荷博士分享《AI赋能IIT研究全流程：从研究构想到审查落地的实践探索》王涛先生分享《新政下的CGT临床研究转化的路径探索》随后的圆桌讨论环节，在郭彤先生的主持下，何如意、阮亮亮、郑晓宇、王涛四位演讲嘉宾，与北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻女士、上海医药集团研究院常务副院长田正隆博士展开了深度对话。观点的交锋、经验的共享、困惑的探讨，让“挑战还是机遇”这个设问，在对话中逐渐清晰——答案或许不在非此即彼，而在于行业如何携手，将挑战转化为前行的动力。CMAC会场高博讲者亮相李进教授解读“四位一体”创新转化密码3月20日上午，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授受邀出席大会“转化医学：‘四位一体’助力创新转化”专题分会场，发表题为《战略解读：“四位一体”助力创新转化》的主旨演讲。李进教授从研究型医院的定位出发，围绕“四位一体”创新转化模式，分享了在新药研发与临床转化领域的实践思考，结合上海高博肿瘤医院的探索经验，为与会者理解研究型医院如何链接基础研究与临床应用、助力创新成果转化，提供了富有价值的视角与启发。李进教授分享《战略解读：“四位一体”助力创新转化》高博展台互动交流零距离专业服务聚人气CMAC年会期间，高博展台全程开放，专业团队轮值驻场，与参会者围坐畅谈，从研究型医院建设到创新药临床开发，从真实世界研究到新政应对之道，话题层层深入，交流持续升温。展台设置的扭蛋、掷骰子等趣味互动，更是吸引了众多参会者驻足参与，现场气氛热烈非凡。临床研究是医药创新的基石，也是连接科学发现与患者获益的关键桥梁。作为临床驱动型创新医疗科技平台，高博始终以攻克疑难重症为医疗使命，致力于为广大疑难重症患者带来更多治疗选择和希望。未来，高博将继续依托资深专家团队、研究型医院网络与全链条临床研究服务能力，与行业伙伴携手同行，在创新智变的浪潮中，助力我国生物医药产业高质量发展，让创新成果惠及更多患者。
上海高博肿瘤医院成为复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤亚专业合作单位，共建高水平诊疗体系
2026-3-20上海高博肿瘤医院正式成为复旦大学附属肿瘤医院—泌尿肿瘤亚专业合作单位，双方共建高水平泌尿肿瘤诊疗合作体系。未来会深化在临床诊疗、科研创新及人才培养等方面的合作，共同推动泌尿肿瘤诊疗水平的持续提升，让更多患者获得高质量医疗服务。在医疗领域，泌尿系统肿瘤犹如隐藏在暗处的“健康杀手”，包含肾脏、输尿管、膀胱、尿道以及前列腺等多种肿瘤类型，多瘤种的综合治疗一直是医学攻关的重点。而在泌尿系统肿瘤的“战场”上，前列腺癌在男性群体中极为常见，我国男性恶性肿瘤里，其发病率居第六，死亡率排第七。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科团队，在多瘤种治疗领域经验丰富、成果斐然。尤其针对前列腺癌，团队优势显著。凭借先进的筛查手段，能让多数患者在早期确诊。且作为研究深入的癌症之一，团队掌握多种晚期治疗方法，患者“带瘤生存”比例高。无论是局限期的前列腺癌，还是转移期的，都有精准有效的治疗方案。接下来，就带大家深入了解这支实力强劲的泌尿外科团队。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科创建于2002年，在创始人兼学科带头人叶定伟教授的带领下，目前为国内规模最大、影响力最强、辐射面最广的泌尿男生殖系肿瘤诊治和研究中心，是教育部“985平台”肿瘤学重点建设发展学科，中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会主任委员单位，中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会前任主委单位，中国临床肿瘤学会前列腺癌专委会主任委员单位，中华医学会泌尿外科学会肿瘤学组副组长单位，上海市泌尿肿瘤研究所和复旦大学前列腺肿瘤研究所挂靠和所长单位，国家卫健委全国县域医疗服务能力提升项目前列腺癌工作牵头单位，中国前列腺癌研究协作组牵头单位，为上海市泌尿肿瘤研究所和复旦大学前列腺肿瘤研究所均挂靠单位。团队愿景是：以规范手术为基础，以MDT为特色，临床和科研共强，国际化水平高，国际领先的泌尿肿瘤诊治、预防、康复和研究中心。泌尿外科团队设置前列腺、膀胱、肾脏、男科及泌尿肿瘤综合治疗等多个专业组，现有正高级职称7名、副高级职称14名，博士生导师4名、硕士生导师7名，并配备科研护士及专职CRC团队，为高质量临床诊疗与临床研究提供坚实支撑。在高强度临床实践与规范化管理的基础上，科室整体诊疗规模和复杂手术能力持续提升。上海市申康中心市级医院统计数据显示，2025年科室完成前列腺癌手术3746例，连续九年位列上海市第一；膀胱癌手术4047例，同样位居全市首位；同期肾癌手术量近1300例，整体手术规模与技术难度均处于国内领先行列。依托雄厚的病例基础和技术积累，泌尿外科团队精于开展各类根治性手术，例如前列腺癌根治术，肾癌根治术，膀胱癌根治术，睾丸癌手术，阴茎癌手术等等，还积极开展并持续优化前列腺癌冷冻治疗、不可逆电穿孔（IRE）等多种新型微创及能量消融技术，为不同分期、不同风险层级患者提供更加多元化、精准化的治疗选择。高质量的临床实践与持续创新能力，也为先进理念和规范技术的推广应用奠定了可靠支撑。依托复旦大学附属肿瘤医院完备的肿瘤专科体系，泌尿肿瘤多学科团队（MDT）自2005年成立以来，持续整合泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、核医学科、病理科及影像科等优势学科资源，形成以规范化手术为核心，融合放疗、系统治疗、核素治疗及新型局部治疗手段的综合诊疗模式，使复杂和晚期泌尿肿瘤患者的治疗效果和生存获益保持国内领先、国际先进水平，相关研究成果被写入多项国内外权威诊疗指南与专家共识。在此基础上，科室构建了国内规模最大、体系最完整的泌尿肿瘤新药与新技术临床研究平台之一，围绕前列腺癌、尿路上皮癌和肾癌等重点瘤种，系统布局PSMA、TROP2、NECTIN4、EGFR、HER2、PD-1/PD-L1、AR、PARP、CDK4/6等多个国际前沿治疗靶点。2025年中心作为申办方牵头开展新药临床试验24项，其中国际多中心7项、国内多中心17项；截至目前，累计牵头开展临床研究78项，研究数量和覆盖靶点广度位居全国泌尿肿瘤领域前列。在高水平临床研究支撑下，科室科研产出持续保持高质量与高影响力并重。2025年全科以第一作者或通讯作者发表论文51篇，其中中科院一区论文26篇，影响因子10分以上论文16篇、30分以上论文7篇，总影响因子超过550分；两项尿路上皮癌关键临床研究相继发表于《JournalofClinicalOncology》和《AnnalsofOncology》，在ASCO、ESMO国际大会发声，发出“中国声音”。同时，团队牵头或参与制定多项国家级诊疗指南与专家共识，包括《CSCO前列腺癌诊疗指南》《非肌层浸润性膀胱癌膀胱灌注治疗专家共识（2025版）》及《^177Lu-PSMA放射配体治疗前列腺癌多学科联合诊疗中国专家共识》，持续推动循证医学成果向临床实践转化。依托上述临床与科研双轮驱动体系，科室与中科院、复旦大学生命科学相关研究机构及美国梅奥医学中心、罗切斯特医学中心等国际知名团队建立稳定合作，形成覆盖基础研究、转化医学与临床研究的完整创新链条，为泌尿肿瘤规范化诊疗和前沿技术推广提供了坚实保障。团队荣誉科室近年来获得国自然54项、省部级重点及面上基金超60项、其中2025年叶定伟教授荣获国自然民营企业创新发展联合基金项目（208万），发明及实用新型专利51项、中组部青年拔尖人才、上海市优秀学科带头人、上海市医学领军人才、上海市领军人才、上海市科技启明星、上海市东方英才、上海市卫健委学科带头人等人才基金多项。以第一完成单位获上海市科技进步一等奖两次、教育部科技进步一等奖及二等奖各一次、中国抗癌协会科技进步奖一等奖及二等奖各一次、中华医学会二等奖一次、上海市医学科技奖一等奖一次，以第三完成人获得国家科技进步一等奖一项、复旦大学上海医学院院长奖金奖和优秀团队奖、上海市卫生计生工作先进集体、上海市青年五四奖章（集体）、上海市青年文明号、上海市优秀医疗服务品牌、2021年、2022年“中国泌尿肿瘤百强榜”榜首。叶定伟教授获吴阶平泌尿外科医学奖、国家卫健委突出贡献中青年医学专家，全国卫生系统先进工作者，上海工匠、上海医务工匠称号，享受国务院特殊政府津贴。
荣登JCO IF43.4！李进教授团队：瑞康曲妥珠单抗治疗HER2表达的胃/胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者I期结果发布
2026-3-13前言当地时间3月4日，我国自主研发的新型人类表皮生长因子受体2（HER2）抗体偶联物（ADC）——瑞康曲妥珠单抗，治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）和结直肠癌（CRC）患者的Ⅰ期临床数据已发布，并刊登在肿瘤学领域的顶级期刊《JournalOfClinicalOncology》（JCO，IF：43.4）杂志上，本项研究由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授担任通讯作者。研究初步展示了瑞康曲妥珠单抗在HER2表达的GC/GEJ和CRC患者中有良好的抗肿瘤活性和安全性[1]。研究发表于JCO研究背景根据GLOBOCAN2022数据报道，GC/GEJ的发病率和死亡率位居第五，CRC的发病率和死亡率分别为第三和第二，两大瘤种已成为全球人群的健康负担[2]。HER2的异常改变与多种肿瘤的发生发展相关，其也是目前包括消化系统肿瘤在内多种肿瘤治疗的关键靶点[3,4]；在GC/GEJ患者中，HER2在约40%的患者中表达[5]，在约3%-11%的CRC患者中过表达。瑞康曲妥珠单抗（研发代号SHR-A1811）是新一代以HER2为靶点的ADC药物，其通过可裂解的连接子将曲妥珠单抗与DNA拓扑异构酶I抑制剂（SHR169265）偶联而成，具有载荷SHR169265强效，药物-抗体比（DAR）较低的特点，可以兼顾疗效和安全性。图1.瑞康曲妥珠单抗结构研究方法此项Ⅰ期临床试验包括剂量递增、药代动力学扩展和临床扩展三个部分，纳入经标准治疗失败、对标准治疗不耐受或无可用标准治疗且具有HER2表达（IHC1+，2+或3+或ISH+）的GC/GEJ和CRC患者。瑞康曲妥珠单抗剂量递增阶段采用i3+3方案，递增剂量依次为3.2mg/kg、4.8mg/kg、6.4mg/kg和8.0mg/kg；选择2-3个剂量组进行药代动力学扩展。在临床扩展阶段，将进一步收集安全性和有效性数据。主要终点为剂量限制性毒性（DLT）和安全性，次要终点为药代动力学特征和客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），缓解持续时间（DoR），无进展生存率（PFS）以及总生存率（OS）。图2.研究设计研究结果1患者基线数据试验共纳入100例患者（剂量递增15例，剂量拓展18例，临床拓展67例）；GC/GEJ患者57例（胃癌患者52例，胃食管结合部癌5例），96.5%的患者ECOG评分为1，50.9%的患者既往接受过抗HER2治疗；CRC患者43例（左半结肠11例，右半结肠12例，直肠20例），90.7%的患者ECOG评分为1，27.9%的患者既往接受过抗HER2治疗。截至2024年2月29日，11例患者仍在治疗中，89例患者停止治疗，主要原因是疾病进展。表1.患者基线情况（上下滑动查看）2临床疗效100例患者接受了至少一次瑞康曲妥珠单抗治疗（57例HER2表达的GC/GEJ患者，43例HER2表达的CRC患者），截止2024年2月29日，GC/GEJ患者和CRC患者的中位随访时间分别为11.4个月和13.8个月。40例HER2阳性GC/GEJ患者的ORR为45.0%，DCR为87.5%，DoR为5.5个月，中位PFS为9.0个月，中位OS为16.3个月，28例既往接受过HER2治疗的患者中，14例患者病灶得到缓解，ORR为50.0%；在12例HER22+且ISH-的GC/GEJ患者中，ORR为25.0%，DCR为91.7%，中位PFS为12.2个月，中位OS尚未成熟。32例接受6.4mg/kgGC/GEJ患者ORR为50.0%，DCR为84.4%，DoR为5.7个月，中位PFS和中位OS分别为8.4个月和16.3个月。在37例HER2阳性CRC患者中，ORR为40.5%，DCR为91.9%，DoR为6.1个月，中位PFS为9.5个月，中位OS为22.7个月，11例既往接受过HER2治疗的患者中，4例患者病灶得到缓解，ORR为36.4%。32例接受6.4mg/kg剂量瑞康曲妥珠单抗治疗的HER2阳性CRC患者中，ORR和DCR分别为40.6%和93.8%，中位PFS为9.5个月，中位OS为22.7个月。表2.肿瘤应答图3.瀑布图（HER2阳性和HER2IHC2+/ISH-的GC/GEJ患者靶病灶与基线的最佳变化百分比）图4.泳道图（HER2阳性GC/GEJ患者的肿瘤应答）图5.泳道图（HER2IHC2+/ISH-的GC/GEJ患者的肿瘤应答）图6.瀑布图（HER2阳性的CRC患者靶病灶与基线的最佳变化百分比）图7.泳道图（HER2阳性的CRC患者的肿瘤应答）3安全性100例患者中有96例（96%）发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），66例（66%）患者报告了3级或4级TRAE。包括中性粒细胞计数减少（49例，49%）、白细胞计数减少（39例，39%）以及贫血（29例，29%）。有33例（33.0%）患者出现了严重TRAEs，包括血小板计数降低（10例，10.0%）、贫血（8例，8.0%）以及中性粒细胞计数降低（7例，7.0%）。总结综上，瑞康曲妥珠单抗在晚期GC/GEJ和CRC患者中显示出了良好的抗肿瘤活性和安全性。瑞康曲妥珠单抗用于GC/GEJ二线治疗的Ⅲ期研究（NCT06123494）正在进行中；其用于结直肠癌患者的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并已纳入优先审评程序！期待未来给患者带来更多治疗选择。参考文献：[1]LiuT,LuoS,YuanX,etal.TrastuzumabRezetecaninHumanEpidermalGrowthFactorReceptor2-ExpressingAdvancedGastricCancerorGastroesophagealJunctionAdenocarcinomaandColorectalCancer:AMulticenter,Open-Label,PhaseITrial.JClinOncol.PublishedonlineMarch4,2026.[2]Globalcancerstatistics2022:GLOBOCANestimatesofincidenceandmortalityworldwidefor36cancersin185countries.CACancerJClin.2024Apr4.[3]ZhuK,YangX,TaiH,ZhongX,LuoT,ZhengH.HER2-targetedtherapiesincancer:asystematicreview.BiomarkRes.2024;12(1):16[4]IngoldHeppnerB,BehrensHM,BalschunK,etal:HER2/neutestinginprimarycolorectalcarcinoma.BrJCancer111:1977-84,2014[5]VanCutsemE,BangYJ,Feng-YiF,etal:HER2screeningdatafromToGA:targetingHER2ingastricandgastroesophagealjunctioncancer.GastricCancer18:476-84,2015*本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本公众号及作者不承担相关责任。
医院短讯 | 辉瑞全球肿瘤团队来上海高博肿瘤医院参访
2026-3-132026年3月13日，辉瑞全球肿瘤团队一行到访上海高博肿瘤医院，双方围绕肿瘤学临床研究的展开深度探讨。辉瑞全球肿瘤团队在院方陪同下进行参观，并听取医院的整体发展情况与临床研究特色。交流环节，高博医疗集团临床研究中心CEO郭彤首先致辞，介绍高博集团及临床研究中心概况，随后双方依次进行自我介绍。会议进入讨论阶段，双方围绕“依托高博临床资源支持辉瑞临床项目推进”展开深入交流。此次会面进一步深化了双方沟通交流，为未来在肿瘤临床研究领域开展合作奠定了良好基础。
患者服务 | 肺癌治疗的这些药，医保可以报销了
2026-3-62026年1月1日起，新版国家医保药品目录正式落地执行，本次共有114种药品新增纳入医保目录，其中包含患者高度关注的37款抗癌药物。针对肺癌患者，现将我院常用的新增纳入医保的肺癌治疗药品整理如下，供大家参考。图源：国家医保局官网 新增入医保药品注射用瑞曲妥珠单抗适应症：限存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。药物类型：抗体-药物偶联物(ADC）。格索雷塞片适应症：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。药物类型：靶向药。普拉替尼胶囊适应症：转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。药物类型：靶向药。塞普替尼胶囊适应症：转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；药物类型：靶向药。己二酸他雷替尼胶囊适应症：限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。药物类型：靶向药。氟泽雷塞片适应症：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。药物类型：靶向药。
医院简讯 | 战略合作！高博医疗集团与瑞泽联强强联合，共启全球临床研发服务新篇章
2026-1-23近日，高博医疗集团（GoBroadHealthcareGroup）与全球领先的生物分析及分析科学合同研究组织（CRO）瑞泽联（Resolian）正式签署战略合作协议。双方将基于各自的核心优势，整合资源，携手为全球生物医药研发客户提供覆盖更广、衔接更紧密的一体化服务解决方案。根据协议，双方将遵循“稳步推进、深化协同”的原则，分阶段展开合作。第一阶段合作已于近期启动，核心在于市场与服务的无缝衔接,为客户提供从临床研究到生物分析的高效端到端服务。具体而言，高博医疗集团将发挥其在临床研究体系的整合优势，承接并执行相关临床服务；瑞泽联则将依托其全球实验室体系，为合作项目提供高标准的生物分析检测服务。重庆迪纳利作为瑞泽联在中国的实验室，将承担此次合作中相关的生物分析项目工作。其持续通过国内外权威监管核查的卓越质量记录，为本次合作提供了坚实可靠的运营基础。此次战略联盟标志着双方在拓宽服务边界、深化区域协同方面迈出了关键一步。高博医疗集团的临床洞察与执行能力，与瑞泽联的全球实验室网络与分析专长相结合，将有力促进资源与效率的双重提升，帮助客户更顺畅地推进多区域研发项目。展望未来，双方期待在第一阶段成功合作的基础上，进一步探索更深层次的协作模式，包括潜在的新设施共建等，以持续强化伙伴关系，共同致力于赋能全球创新药物的高效研发与成功上市。关于高博医疗集团高博医疗集团始终秉承“患者需求至上”的理念，以追求卓越诊疗，突破创新科技，创造生命可能为使命愿景，致力于打造临床驱动型创新医疗科技平台。集团成立于2017年，以临床诊疗、临床研究、参考实验室、信息化为业务重点。集团携手一批具有丰富临床经验和科研能力的顶尖医学专家构建“临床发现-基础科研-产业转化-临床应用”的创新医疗生态体系，提高生物医药及医疗器械行业发展的效率和质量。高博集团是国内研究型医院模式的探索者。目前在北京、上海、广州运营7家医院，合计开放床位近1500床。聚焦实体肿瘤、血液系统疾病、脑科学等创新活跃的专科领域。以攻克疑难重症为医疗使命，为广大疑难重症患者带来更多治疗选择和希望。以推动医学创新为科研使命，高博业已累计服务数百家创新药械企业的数百项临床试验。医学因为鼓励创新而进步，创新因为拥抱医学而璀璨。关于瑞泽联瑞泽联Resolian是全球领先的生物分析检测平台，在中国、澳大利亚、美国、英国均设有实验室，公司业务覆盖药物开发全周期的生物分析及分析科学服务。专业领域涵盖所有药物类型的生物分析，包括传统小分子、单克隆抗体、多肽、寡核苷酸，以及复杂的生物制剂，如抗体偶联药物（ADCs）、抗体寡核苷酸偶联物（AOCs）和双特异性抗体等。实验室配备了全球领先的分析技术平台，可支持各类生物基质的定性与定量分析。平台包括：基于色谱联用技术（如LC-MS/MS、LC-HRAM、ICP-MS）的小分子分析，以及基于LBA技术（如ELISA、MSD、ELLA）与分子生物学（如PCR/qPCR）的大分子分析。此外，还提供免疫原性（ADA）分析及流式细胞术等专业检测服务。内容来源|高博医学论坛
2025结直肠癌年度盘点 | 李进教授：精准分层引领治疗革新，肠癌诊疗步入免疫新时代
2026-1-16结直肠癌（CRC）是全球高发恶性肿瘤，根据全球癌症统计数据，结直肠癌在全球恶性肿瘤发病率和死亡率中均位居前三位，2022年数据显示，中国结直肠癌新发病例数约占全球的1/4，在所有恶性肿瘤中发病构成比达10.7%，仅次于肺癌。尽管我国结直肠癌总体发病率仍略低于部分发达国家，但死亡率已接近甚至高于世界平均水平，患者整体预后仍有较大改善空间1。中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授作为中国临床肿瘤学领域的领军者，长期深耕于消化道肿瘤的临床与转化研究，牵头并参与了多项改变临床实践的关键试验。时值岁末，特邀李进教授系统回顾2025年度结直肠癌治疗领域的重要进展，梳理关键研究脉络，勾勒精准治疗持续演进的清晰图景。结直肠癌异质性显著，疾病分期、肿瘤负荷及生物学特征直接影响治疗决策与预后评估。传统基于解剖学的分期体系在部分人群中已显现出预后区分度不足的问题。在2025年ASCO年会上，美国癌症联合委员会（AJCC）结肠癌专家组提出了结肠癌病理分期的修订方案2，基于近28万例患者的个体数据分析，将肿瘤结节（TD）数量与区域淋巴结受累情况纳入连续变量建模，在无远处转移（M0）人群中实现了更清晰的风险层级划分，这一更新将纳入第9版结肠癌分期方案，为结直肠癌预后评估和治疗分层提供了更精细的结构性基础。图1AJCCCRC分期系统更新结直肠癌治疗策略亦正随着分子分型的明晰和新型治疗手段的不断涌现而快速演进。从以化疗为基础的治疗模式，逐步拓展至靶向治疗、免疫治疗的精准应用，并进一步延伸至基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的微小残留病灶（MRD）监测与风险分层管理，结直肠癌诊疗正加速迈入高度个体化的新时代。[晚期]结直肠癌[一线]治疗基于分子分型的精准出击2025年，晚期转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗格局进一步细化，依据错配修复功能（MMR）状态、RAS/BRAF基因状态等关键生物标志物，形成了差异化的治疗路径，旨在为不同亚群患者寻求最佳生存获益。dMMR/MSI-H型结直肠癌：双免疗法确立优势地位，长期生存数据夯实基础对于错配修复缺陷/高度微卫星不稳定（dMMR/MSI-H）型mCRC，免疫治疗已成为一线治疗的核心策略。CheckMate8HW是一项全球、多中心、随机、开放标签的III期研究，旨在比较纳武利尤单抗（NIVO）+伊匹木单抗（IPI）、NIVO单药及化疗作为一线治疗dMMR/MSI-H型mCRC的疗效与安全性。2025年ASCO大会更新了双免组对比单免组的结果3，该研究完整数据发表在Lancet4。全治疗线中双免组无进展生存期（PFS）优势显著，中位随访47个月后，中位PFS尚未达到，单免组为39.3个月（HR0.62；95%CI0.48-0.81；P=0.0003）。2025年ESMO大会公布的分析结果显示5，双免方案相较化疗展现出更加显著的疗效差异，中位PFS达54.1个月，而化疗组仅为5.9个月（HR0.21）。此外，双免方案在关键次要终点PFS及客观缓解率方面同样优于对照治疗，提示其不仅能够延缓疾病进展，还可能带来更深度、持久的治疗应答。尽管总生存期（OS）数据尚未完全成熟，但长期随访结果已显示出明确有利于双免联合方案的趋势。安全性方面，延长随访未观察到新的安全信号，免疫相关不良事件整体可控，与既往免疫治疗研究结果一致。CheckMate8HW的长期随访结果进一步巩固了NIVO+IPI双免联合方案作为dMMR/MSI-H型mCRC一线治疗优选策略的临床地位，标志着该分子亚型患者的治疗目标正由“延缓进展”逐步迈向“长期生存”。图2CheckMate8HW研究PFS结果BRAFV600E突变型结直肠癌：一线靶向联合方案改写命运，生存获益显著提升BRAFV600E突变约占mCRC的8%–15%，既往预后极差。2025年ASCO大会公布的BREAKWATER研究更新结果6，为这部分患者带来了一线治疗的革命性改变，有望彻底改写其疾病命运。这项开放标签、多中心、III期研究评估了BRAF抑制剂恩考芬尼（Encorafenib）联合抗EGFR单抗西妥昔单抗（Cetuximab）及mFOLFOX6（EC+化疗）对比研究者选择的标准化疗联合靶向方案（对照组：mFOLFOX6/FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）一线治疗BRAFV600E突变型mCRC的疗效。关键结果显示，EC+化疗方案显著延长了由BICR评估的PFS，中位PFS达到12.8个月，而对照组仅为7.1个月（HR=0.53；P<0.001）。更新的OS分析继续显示EC+化疗方案的生存优势，中位OS为30.3vs15.1个月（HR0.49；P<0.001）。在缓解率上，EC+化疗组的ORR（65.7%vs37.4%）也优于对照组。该研究成功地将BRAFV600E突变型mCRC从“难治”标签中解放出来，确立了“化疗+双靶向”（BRAFi+EGFRi）作为一线标准治疗的新范式。图3BREAKWATER研究PFS结果2025年ESMO大会更新了该研究中ctDNA作为疗效生物标志物的数据结果7，ctDNA与肿瘤组织检测BRAFV600E状态具有高度一致性（总体一致性87.4%），且高肿瘤负荷与基线ctDNA中BRAFV600E检出相关EC+化疗组在不同基线变异等位基因频率（VAF）水平下均表现出优于对照组的ORR和OS，靶向联合化疗方案显著提高了ctDNA转阴比例，并延缓耐药相关分子事件的出现，为疗效监测和耐药机制研究提供了重要依据。此外，2025年ESMOAsia公布的东亚人群（来自中国大陆、中国台湾、日本和韩国）分析显示8，靶向联合化疗方案在客观缓解率及PFS方面均维持与总体人群一致的获益趋势，支持该方案在亚洲人群中的广泛适用性。图4BREAKWATER研究东亚人群PFS结果RAS/BRAF野生型肠癌：一线治疗路径多元化的持续探索对于RAS和BRAF均为野生型（wt）的mCRC，一线治疗中不同联合策略的疗效优化与路径选择仍在持续探索。2025年ASCO大会公布的ANCHORⅢ期随机对照研究9，系统比较了在标准化疗基础上联合安罗替尼或贝伐珠单抗一线治疗的疗效与安全性，结果显示，两组的中位PFS均为11.04个月（HR1.00，P=0.8740），ORR亦高度相似（61.93%vs62.13%）。该研究从循证角度验证了两种抗血管生成策略在一线治疗中的等效性与安全可控性，为在疗效相当前提下，结合给药方式、患者依从性及长期治疗管理进行个体化决策提供了依据。图5ANCHORⅢ期研究PFS结果在此基础上，抗EGFR单克隆抗体仍是RAS野生型mCRC一线治疗的重要基石。2025年，国内抗EGFR治疗领域迎来重要补充——国家药品监督管理局批准帕妥尤单抗N01注射液上市，用于联合FOLFOX一线治疗RAS野生型mCRC，成为国内首个获批的全人源抗EGFR单克隆抗体。其III期随机双盲研究在2025年ASCOGI大会上公布主要结果10，显示帕妥尤单抗N01联合化疗组显著延长PFS（11.2vs.8.3个月，HR0.61，P<0.001），疾病进展或死亡风险显著降低39%（HR=0.61，P＜0.001），达到预设优效目标。同时，ORR提升至68.3%、DOR为11.56个月、OS延长至27.3个月，均显著优于安慰剂联合化疗组。该研究的完成与获批，标志着抗EGFR单抗在我国RAS野生型mCRC一线治疗中的可及性与治疗选择得到实质性拓展，进一步完善了本土一线治疗格局。图6帕妥尤单抗N01研究PFS、OS结果[晚期]结直肠癌[后线]治疗KRAS治疗迎多方位突破，新型靶向药问世随着对肿瘤生物学理解的加深，KRAS等既往被视为“不可成药”的靶点正逐步被突破，后线治疗选择日益丰富，联合治疗策略成为提升疗效的关键。KRASG12C突变：联合治疗实现疗效飞跃，中国原研新药“遍地开花”KRAS突变约占mCRC的41%。2025年ASCO报道的CodeBreaK101研究Ib期长期随访结果11，验证了KRASG12C抑制剂联合EGFR抑制剂这一机制路径的临床价值，结果显示，Sotorasib(一种KRASG12C抑制剂）联合帕尼单抗±FOLFIRI在经治KRASG12C突变型mCRC中获得57.5%的ORR，显著优于既往KRAS抑制剂单药的历史数据（约7%），PFS为8.2个月，OS为15.6个月。中国原研KRASG12C抑制剂的探索亦取得积极进展，2025年发表在SignalTransductionandTargetedTherapy期刊的I期研究显示12，氟泽雷塞单药治疗KRASG12C突变型mCRC的ORR达44.6%，中位PFS为8.1个月，中位OS为17.0个月，目前相关多中心II期研究正在推进。另一项戈来雷塞±西妥昔单抗的I/II期研究同样显示13，联合方案较单药进一步提升缓解率（50%vs23%），提示国产KRAS抑制剂在联合治疗策略中具备持续开发潜力。图7CodeBreaK101研究PFS结果pMMR/MSS型肠癌：联合策略探索持续推进对于占mCRC绝大部分的错配修复完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）型患者，免疫治疗单药疗效有限，需通过联合放疗、化疗或靶向治疗等策略提高疗效。2025年ESMO公布的STELLAR-303研究OS分析结果显示14，第三代口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Zanzalintinib联合阿替利珠单抗，在既往标准治疗失败的mCRC患者中显著延长总生存期（10.9vs.9.4个月，HR0.80）。STELLAR-303研究是全球首项在非MSI-H或非dMMR型转移性结直肠癌中，证明基于免疫联合TKI能够改善OS的III期试验，为经治MSS型患者提供了新的有效治疗选项，研究全文同步发表在《Lancet》期刊15。图8STELLAR-303研究OS结果基于生物标志物分层的DKK1、c-MET等新兴靶点探索亦初现端倪。II期DefianCe研究的探索性分析提示16，在DKK1（Dickkopf-1）高表达亚组中，Sirexatamab联合化疗及贝伐珠单抗可显著改善（中位PFS为9.03vs7.06个月，HR0.61，P=0.0255）和OS（中位OS为未达到vs14.39个月，HR0.42，P=0.0118）。另一项I期剂量扩展研究17，评估了c-MET靶向抗体药物偶联物（ADC）TritcotuzumabAdizutecan（Temab-A）联合贝伐珠单抗，在未筛选c-MET蛋白表达的三线及以上mCRC患者中表现，结果显示，在2.4mg/kg剂量下，联合方案的ORR达到30%，中位PFS为6.8个月，展现了可控的安全性和有前景的抗肿瘤活性，亦为后续精准筛选提供了依据。这些研究共同指向：通过分子分层与合理联合，pMMR/MSS型mCRC的后线治疗仍具拓展空间。[局部晚期]结直肠癌[围术期]治疗ctDNA风险分层价值明确，免疫治疗加速重塑治疗范式围术期治疗的核心目标在于提高局部晚期结直肠癌的根治率并降低复发风险。2025年，围绕新辅助/辅助治疗的强化、ctDNA-MRD风险分层、dMMR型肿瘤免疫围术期应用以及pMMR型直肠癌放化疗联合免疫等关键方向，多项研究推动了围术期治疗理念的系统性演进。ctDNA-MRD指导辅助治疗决策：从预后预测走向临床干预，挑战与机遇并存利用液体活检技术检测术后ctDNA以发现MRD，是当前结直肠癌辅助治疗领域最受关注的研究热点。其核心价值在于强大的预后预测能力和潜在的疗效预测作用。然而，2025年公布的多项随机研究提示，单纯基于ctDNA阳性状态直接强化或调整辅助治疗，尚难转化为确定的生存获益。日本ALTAIRⅢ期研究显示18，在根治术后ctDNA阳性患者中，口服化疗药TAS-102（曲氟尿苷替匹嘧啶）干预虽呈现延迟复发趋势，但未能显著改善无病生存期（HR0.79，P=0.107）。澳大利亚DYNAMICⅢ研究同样未能证明19，无论是对ctDNA阳性患者“加法”强化辅助治疗，还是对ctDNA阴性患者“减法”省略化疗，均难以满足预设的DFS改善或非劣效标准。这些结果共同提示：ctDNA更适合作为风险分层工具，而非单一决策依据。未来，基于MRD的个性化辅助治疗决策，必须综合ctDNA状态（包括丰度、动态变化）、临床病理危险度、原发肿瘤分子分型等多维度信息，进行动态、整合的评估和策略调整。dMMR局晚期结肠癌：免疫围术期治疗彰显卓越疗效，治疗范式正在重塑在dMMR型局部晚期结肠癌中，免疫治疗正加速进入围术期核心治疗序列。ATOMICⅢ期研究证实20，术后采用阿替利珠单抗联合mFOLFOX6辅助治疗，可显著提高3年DFS（86.4%vs76.6%，HR0.50），奠定了dMMRⅢ期结肠癌术后辅助免疫治疗的循证基础。图9ATOMICIII期研究DFS结果新辅助免疫策略同样展现出令人瞩目的疗效。RESET-CⅡ期研究显示21，单周期帕博利珠单抗新辅助治疗即可在dMMRI–III期患者中诱导高比例pCR（I-II期患者为61%，III期患者为33%），截至2024年12月，1年随访时无复发生存率为100%。结合NICHE-2与FOxTROT的对比分析研究22，新辅助免疫在DFS方面显著优于化疗，新辅助免疫治疗（NICHE-2）3年DFS率达到了100%，而新辅助化疗（FOxTROT）仅为80%。提示dMMR型肿瘤围术期治疗正由“化疗主导”向“免疫优先”转变。多项Ⅲ期研究正在进一步验证免疫治疗在不同围术期节点中的最优位置。pMMR/MSS型局晚期直肠癌：免疫联合放化疗提升pCR率，器官保留迎来新契机对于pMMR/MSS型局部晚期直肠癌（LARC），标准治疗为新辅助放化疗（CRT）后全直肠系膜切除（TME）手术。2025年，多项II期研究探索在CRT基础上联合免疫检查点抑制剂（IO）能否提高病理缓解率，从而增加器官保留机会。山东省立医院靖昌庆、李乐平教授牵头的SPRING-01研究结果显示23，短程放疗（SCRT）+免疫治疗（信迪利单抗）+CAPOX化疗(卡培他滨+奥沙利铂)联合应用于LARC的全程新辅助治疗（TNT），pCR率可达到59.2%，显著高于对照组的32.7%（P=0.015），几乎翻倍，研究结果分别在2025年ASCO大会和ESMOGI大会上以RapidOral及海报形式重磅公布24，25。既往中山大学肿瘤防治中心徐瑞华团队发表于CancerCell的前瞻性研究亦观察到26，放化疗同步联合PD-1抑制剂可提升cCR率和实际器官保留比例，并减少永久性造口的发生。尽管上述结果提示“放化疗+免疫”有望突破pMMR型直肠癌对免疫治疗不敏感的传统认知，但其对长期DFS、OS及生活质量的真实影响，仍有待正在进行的Ⅲ期随机研究进一步验证。图10SPRING-01研究主要结果辅助治疗中的探索性信号：阿司匹林在特定分子亚群中的潜在价值阿司匹林作为一种低成本、低毒性的药物，其在结直肠癌辅助治疗中的潜在抗肿瘤作用长期受到关注，但现有证据提示其并不适用于所有患者人群。2025年发表于LancetGastroenterology&Hepatology的ASCOLTIII期随机研究显示27，在完成标准辅助治疗后的结直肠癌患者中，长期服用阿司匹林并未显著改善无病生存期，提示其不具备作为普适性辅助治疗策略的循证依据。相较之下，瑞典ALASCCA研究通过分子分层分析发现28，在PIK3CA突变的III期结直肠癌患者中，术后接受低剂量阿司匹林可能降低复发风险，而在PIK3CA野生型患者中未观察到类似获益。基于该结果，2025年NCCN指南已将阿司匹林作为PIK3CA突变患者的可选辅助治疗策略之一29。这一进展提示，阿司匹林在结直肠癌中的应用更可能局限于特定分子亚群，其临床价值仍需在严格分层和风险评估基础上谨慎解读。图11ALASCCA研究主要结果[AI]在结直肠癌中的[探索性]应用从预测模型到决策辅助的初步尝试2025年，结直肠癌领域围绕人工智能（AI）在风险评估与治疗决策辅助中的应用探索逐步增多，但整体仍处于方法学验证与真实世界可行性评估阶段。今年发布的《基于人工智能平台的结直肠癌免疫治疗智能化预测临床应用专家共识（2025版）》对相关技术路径进行了系统梳理30，共识指出，基于深度学习的病理组学与放射组学模型，有望在HE染色切片、CT或MRI影像基础上辅助预测MSI状态、TMB水平、pCR概率及预后风险的预测，为免疫治疗人群筛选提供补充性信息支持。在真实世界研究层面，发表于《NatureMedicine》的一项研究基于丹麦国家登记数据构建了术后1年死亡风险预测模型，并将其嵌入围手术期管理流程31。该研究在非随机前后队列中观察到严重并发症发生率下降及一定的卫生经济学获益，提示AI在围手术期风险分层与管理优化中的潜在价值。《AnnalsofOncology》报道的IRIS-CRC系统通过整合CT影像深度学习模型与病理特征32，对II期结直肠癌患者进行更精细的风险再分层，在外部验证中显示出对部分“隐匿高危”或“可安全降级”人群的识别能力，为辅助治疗决策提供了新的研究思路。小结2025年是结直肠癌诊疗迈向更深层次个体化、精准化的一年，在晚期与局晚期两大“战场”均取得了突破性进展。在晚期治疗领域，基于dMMR/MSI-H、BRAFV600E、KRASG12C等明确分子分型的靶向与免疫策略不断优化并确立标准：双免疗法为dMMR患者带来深度持久缓解，靶向联合化疗成功逆转BRAF突变患者的预后，KRASG12C抑制剂联合方案实现后线疗效的飞跃。同时，DKK1、c-MET等新兴靶点药物初显潜力，为后线治疗注入新活力，STELLAR-303等研究则为经治MSS型患者提供了新的有效选择。在局部晚期围手术期治疗领域，变革同样深刻。dMMR结肠癌在围手术期加入免疫治疗展现出更优的疗效，正在强力重塑传统“单纯手术”的范式。对于pMMR/MSS型直肠癌，免疫联合放化疗显著提高了pCR率和器官保留机会，为实现“功能保全性治愈”带来新曙光。同时，阿司匹林用于PIK3CA突变亚群等进展，均体现了从宏观病理分期到微观分子标志物的全方位精准管理趋势。AI在结直肠癌中的应用正逐步从技术验证走向临床场景探索，但其在常规诊疗流程中的定位仍以“决策辅助工具”为主，尚需更多前瞻性研究与结局证据支持。展望未来，结直肠癌的治疗必将进一步融合分子病理、液体活检动态监测、影像组学及AI评估等多组学信息，构建动态的、个性化的全程管理策略。中国学者在该领域的原创性研究，如针对特定亚群的方案探索、围手术期治疗模式的创新等，正贡献着越来越多的关键证据，引领着全球肠癌诊疗的进步方向。参考文献1.张金珠,杨明,王锡山.中国、美国及世界结直肠癌流行病学与疾病负担的对比和思考[J].中华结直肠疾病电子杂志,2024,13(02):89-93.2.QianShi，etal.Proposedchangestothepathologicstagingforcoloncancer(CC):AJCCColonCancerExpertPanel(AJCCCCEP).2025ASCO3520.3.Heinz-JosefLenz,etal.Nivolumab(NIVO)plusipilimumab(IPI)vschemotherapy(chemo)orNIVOmonotherapyformicrosatelliteinstability-high/mismatchrepair-deficient(MSI-H/dMMR)metastaticcolorectalcancer(mCRC):ExpandedanalysesfromCheckMate8HW.2025ASCO3501.4.AndréT,ElezE,LenzHJ,etal.Nivolumabplusipilimumabversusnivolumabinmicrosatelliteinstability-highmetastaticcolorectalcancer(CheckMate8HW):arandomised,open-label,phase3trial[J].Lancet.2025,405(10476):383-395.5.LonardiS,etal.Nivolumabplusipilimumabvsnivolumabmonotherapyformicrosatelliteinstability-high/mismatchrepair-deficientmetastaticcolorectalcancer:newresultsfromCheckMate8HW.ESMO2025.LBA29.6.ElezE,etal.First-lineencorafenib+cetuximab+mFOLFOX6inBRAFV600E-mutantmetastaticcolorectalcancer(BREAKWATER):Progression-freesurvivalandupdatedoverallsurvivalanalyses.2025ASCOLBA3500.7.ScottKopetz,etal.Circulatingtumour(ct)DNAanalysisofBRAFV600Edynamicsandchangesingenomiclandscapeinpatients(pts)withfirst-line(1L)BRAFV600E-mutantmetastaticcolorectalcancer(mCRC)treatedinBREAKWATER.2025ESMO729MO.8.T.Yoshino,etal.First-Line(1L)Encorafenib+Cetuximab+mFOLFOX6inEastAsianPatientsWithBRAFV600E-MutantMetastaticColorectalCancer(mCRC):ResultsFromthePhase3BREAKWATERStudy.2025ESMOASIA.Abstract199MO.9.Ke-FengDing,YueLiu,YanqiaoZhang,etal.Anlotinibversusbevacizumabaddedtostandardfirst-linechemotherapyamongpatientswithRAS/BRAFwild-type,unresectablemetastaticcolorectalcancer:Amulticenter,prospective,randomised,phase3clinicaltrial(ANCHORtrial).ASCO2025,LBA3502.10.WeijianGuo,etal.QL1203vsplaceboplusmFOLFOx6asfirst-inetherapyinRASwild-type,metastaticcolorectalcancer:interimanalysisofamulticenter,randomized.double-blinded,parallel,phase3trialASCOGl2025Abstract190.11.JohnH.Strickler,etal.Long-termsafetyandefficacyofsotorasibpluspanitumumabandFOLFIRIforpreviouslytreatedKRASG12C-mutatedmetastaticcolorectalcancer(mCRC):CodeBreaK101(phase1b).2025ASCO,Abstract3506.12.YuanY,DengY,JinY,etal.EfficacyandsafetyofIBI351(fulzerasib)monotherapyinKRASG12Cinhibitor-naïveChinesepatientswithKRASG12C-mutatedmetastaticcolorectalcancer:apooledanalysisfromphaseIpartoftwostudies.SignalTransductTargetTher.2025Jul25;10(1):241.13.LiJ,WangZ,HuangJ,etal.GlecirasibwithorwithoutcetuximabinpreviouslytreatedlocallyadvancedormetastaticcolorectalcancerwithKRASG12Cmutation(JAB-21822-1002andJAB-21822-1007):twoopen-label,non-randomisedphase1/2trials.LancetGastroenterolHepatol.2025Dec1:S2468-1253(25)00267-5.14.AnwaarSaeedetal.ZanzalintinibplusAtezolizumabvsRegorafenibinPatientswithPreviouslyTreatedMetastaticColorectalCancer:PrimaryOverallSurvivalAnalysisfromtheRandomized,Open-Label,Phase3STELLAR-303Study.2025ESMO.LBA30.15.HechtJR,ParkYS,TaberneroJ,etal.Zanzalintinibplusatezolizumabversusregorafenibinrefractorycolorectalcancer(STELLAR-303):arandomised,open-label,phase3trial[J].TheLancet,2025.16.ZevA.A.Wainbergetal.DeFianCeTrial:Arandomizedphase2trialofsirexatamab(DKN-01)plusbevacizumabandchemotherapyversusbevacizumabandchemotherapyassecond-linetherapyinadvancedmicrosatellitestable(MSS)colorectalcancer(CRC).2025ESMO.LBA34.17.YoninaR.Murciano-Goroff,etal.Telisotuzumabadizutecan(ABBV-400;Temab-A)inpatientswithMET-amplified(MET-amp)advancedsolidtumors:ResultsfromaphaseIstudy.2025ESMOAbstract918O.18.MasahitoKotaka,HideakiBando,JunWatanable,etal.AssociationofctDNAclearancewithdisease-freesurvival,safety,andqualityoflifefromctDNA-directedtherapy:FindingsfromtheALTAIRstudy.2025ESMOGI,3O.19.JeanneTie,YuxuanWang,SerigneNLoetal.CirculatingtumorDNAanalysisguidingadjuvanttherapyinstageIIcoloncancer:5-yearoutcomesoftherandomizedDYNAMICtrial.NatMed.2025May;31(5):1509-1518.20.InicropeF,etal.RandomizedtrialofstandardchemotherapyaloneorcombinedwithatezolizumabasadjuvanttherapyforpatientswithstageIIIdeficientDNAmismatchrepair(dMMR)coloncancer(AllianceA021502;ATOMIC).2025ASCOLBA1.21.QvortrupC,JustesenTF,TarpgaardLS,etal.Single-cycleneoadjuvantpembrolizumabinpatientswithstageI-IIIMMR-deficientcoloncancer:finalanalysisoftheRESET-Cstudy.JClinOncol.2025;43:4s(suppl;abstr19).22.JSeligmann,etal.ComparisonofoutcomesinclinicaltrialsoflocallyadvanceddMMRcoloncancer:FOxTROTandNICHE-2.2025ESMO724O.23.FengTian,etal.Totalneoadjuvanttreatmentwithshort-courseradiotherapyfollowedbysintilimabpluscapecitabine-oxaliplatinversusshort-courseradiotherapyfollowedbycapecitabine-oxaliplatininpatientswithlocallyadvancedrectalcancer(SPRING-01):asingle-centre,open-label,phase2,randomisedcontrolledtrial.LancetOncol.2025Jul8:S1470-2045(25)00286-4.24.ChangqingJing,etal.Short-courseradiotherapyfollowedbysintilimabandCAPOXastotalneoadjuvanttreatmentinlocallyadvancedrectalcancer:aprospective.randomizedcontrolledtrial(SPRING-01).2025ASCORapidOral3519.25.ChangqingJing,etal.Short-courseradiotherapyfollowedbysintilimabandCAPOXastotalneoadjuvanttreatmentinlocallyadvancedrectalcancer:Aprospective,randomizedcontrolledtrial(SPRING-01).2025ESMOGI224P.26.Wei-WeiXiaoetal.EffectofneoadjuvantchemoradiotherapywithorwithoutPD-1antibodysintilimabinpMMRlocallyadvancedrectalcancer:Arandomizedclinicaltrial.CancerCell.2024Sep9;42(9):1570-1581.e4.27.ChiaJWK,SegelovE,DengYetal.Aspirinaftercompletionofstandardadjuvanttherapyforcolorectalcancer(ASCOLT):aninternational,multicentre,phase3,randomised,double-blind,placebo-controlledtrial.LancetGastroenterolHepatol.2025Mar;10(3):198-209.28.MartlingA,etal.Low-DoseAspirinforPI3K-AlteredLocalizedColorectalCancer.NEnglJMed.2025;393:1051-64.29.NCCN.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:ColonCancer（Version4.2025）30.中华医学会外科学分会结直肠外科学组,北京航空航天大学虚拟现实技术与系统国家重点实验室.基于人工智能平台的结直肠癌免疫治疗智能化预测临床应用专家共识（2025版）[J].中华外科杂志,2025,63(10)：866-872.31.ROSENAW,OSEI,GöGENURM,etal.ClinicalimplementationofanAI-basedpredictionmodelfordecisionsupportforpatientsundergoingcolorectalcancersurgery[J].Naturemedicine,2025,31(11):3737-48.32.HUANGYQ,CHENXB,CUIYF,etal.EnhancedriskstratificationforstageIIcolorectalcancerusingdeeplearning-basedCTclassifierandpathologicalmarkerstooptimizeadjuvanttherapydecision[J].Annalsofoncology:officialjournaloftheEuropeanSocietyforMedicalOncology,2025,36(10):1178-89.
- 1
- 2
