侯杰

国家新药评审中心专家，国家审核查验中心专家、I期临床试验研究室主任

副主任医师/教授/研究生导师

 

研究经验

1989年在北京医科大学临床药理研究所从事临床药理研究及各期临床试验，具有三十四年临床研究经验。

2002年作为博⼠后赴美从事心血管临床药理研究，完成多项药物⼼脏毒性临床评价。

已完成一百多项Ⅰ期临床试验，包括创新药物首次人体试验和耐受性试验，QTc研究，生物等效性试验等。

 

参与起草的政策法规

曾参与NMPA多个指导原则的起草，包括“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”、“药物临床试验⽣物样本分析实验室管理规定”、CQT指导原则等。

 

专业特长

创新药首次人体临床试验、临床药理试验（SAD、MAD、DDI、食物影响等）、药物心脏安全性评价等临床试验。

 

社会任职

CDE新药审评专家

中国质量协会临床研究质量与评价专委会副主委

原北京大学北大医学部北大医院“九三学社”副主委