中晚期肝细胞癌一线靶免治疗进展后加用伊匹木单抗的 单臂前瞻性临床研究
发布时间:2024-3-26 浏览次数:520
受试者招募
目前我院正在开展一项“中晚期肝细胞癌一线靶免治疗进展后加用伊匹木单抗的单臂前瞻性临床研究”,由上海高博肿瘤医院肿瘤科周俊主任发起。
本临床研究已获得上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。
试验药物:伊匹木单抗是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂,可选择性地耗尽肿瘤部位的调节T细胞,导致肿瘤内效应T细胞/调节T细胞的比例增加,从而导致肿瘤细胞死亡。
参加本研究的主要入组标准:
1.年龄18-70周岁;
2.ECOG PS评分为0-1;
3.根据中国原发性肝癌诊疗规范(2022年版)诊断标准初次诊断为肝细胞癌;
4.巴塞罗那临床肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer,BCLC)分期为B、C期;
5.Child-Pugh评分≤7分;
6.根据RECIST1.1标准至少有1个可测量病灶。
主要排除标准:
1.既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分;
2.有肝性脑病病史,或有肝移植病史;
3.有临床症状需要引流的胸水、腹水、心包积液;
4.急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者;
5.有中枢神经系统转移。
您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。
如果您有兴趣了解更详细的信息,或者您有任何问题请联系我们。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。
联系人:马老师(19121971852)、金老师(13916194213)