【招募】评价LNF2008在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征及初步有效性的I期临床研究

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“评价LNF2008在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征及初步有效性的I期临床研究”。申办方为山东新时代药业有限公司。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：LNF2008作为一款创新型重组人源化抗CD73单克隆抗体，可通过识别独特的抗原表位完全抑制CD73的活性，降低腺苷生成从而解除其介导的免疫抑制，激发抗肿瘤活性。抗CD73靶向治疗有望成为一种新型生物免疫疗法。本试验适应人群为晚期实体瘤患者。

　　如成功入组受试者将接受以下治疗方案：LNF2008通过静脉输注的方式进行单药治疗，每2周给药1次，输注时间每次不少于60min（28天为一个周期），用药剂量范围为1~60mg/kg。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.年龄≥18周岁，性别不限；

　　2.经组织学或细胞学确诊晚期实体瘤，经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或因其他原因无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法者；

　　3.理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书者。

　　主要排除标准：

　　1.在首次使用研究药物前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者

　　2.首次给药前2周内接受免疫抑制疗法者；

　　3.伴有不可控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水者；

　　4.有无法控制的或严重的心血管疾病者，难以控制的高血压者；

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：马老师（19121971852）、金老师（13916194213）