临床试验 | 周俊主任解读妥拉美替尼联合阿法替尼在晚期非小细胞肺癌患者临床试验招募

　　作为一家肿瘤专科研究型医院，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院始终秉持“患者需求至上”与科研创新并重的理念，依托高校的高素质人才培养和前沿科学研究，以研究者（PI）为核心，不断提升临床研究效率与质量，加速赋能推进生物医药创新成果转化，为患者创造更多生命的希望。

　　目前我院正在开展一项“评价妥拉美替尼联合阿法替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床试验”。

　　本临床试验经过上海高博肿瘤医院学术委员会的科学性审核且已获得医学伦理审查委员会批准。

　　试验药物：

　　妥拉美替尼（选择性MEK抑制剂，可抑制细胞内ERK蛋白的磷酸化、阻滞细胞周期于G0/G1期和诱导细胞凋亡，进而发挥抗肿瘤作用）和阿法替尼（第二代EGFR TKI，属于泛ErbB家族受体抑制剂，对于伴有EGFR经典突变和非经典突变的NSCLC均具有显著抗肿瘤作用）均为国内已上市药物。

　　如成功入组受试者将接受以下治疗方案：妥拉美替尼胶囊（9mg或12mg每天两次给药）联合阿法替尼片（40mg每天一次给药），每4周为一个治疗周期。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.年龄≥18周岁，性别不限；

　　2.组织学或细胞学确认的不可手术切除的局晚期或转移性非小细胞肺癌患者，经至少一线治疗失败。

　　3.基因检测结果证实存在RAS或BRAF突变；

　　4.ECOG体力评分0-1分；

　　5.有充分的器官功能，且经研究医生判断适合接受妥拉美替尼联合阿法替尼治疗；

　　主要排除标准：

　　1.既往曾接受过MEK抑制剂治疗;

　　2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级;

　　3.具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组;

　　4.有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者;

　　5.有严重的心脑血管疾病史;

　　6.无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻、短肠综合征等）；

　　7.存在视网膜病变的相关病史。

　　*您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

 

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专家介绍

　　周俊

　　中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 医疗副院长兼消化肿瘤科主任 原同济大学附属东方医院主任医师

　　临床试验门诊：每周二上午

　　主任医师、硕士生导师

　　擅长领域

　　主攻消化系统肿瘤，擅长胃癌、肠癌及肝胆胰恶性肿瘤的细胞治疗、分子靶向和免疫治疗、抗肿瘤新药临床研究。

　　社会任职

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会委员兼秘书中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)放射介入治疗专家委员会委员中国临床肿瘤学会(CSCO)智慧医疗专家委员会会员