周俊主任解读 K-13 联合 PD-1 单抗、多西他赛治疗晚期恶性实体瘤患者临床试验招募

　　目前我院正在开展一项“评价K-13联合PD-1单抗、多西他赛治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/II期临床试验”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：

　　K-13，化药，主要适用于晚期实体瘤患者。

　　如成功入组受试者将接受以下治疗方案：以21天为一个周期，按规定剂量每天

　　一次连续口服K-13，同时每周期第一天接受特瑞普利单抗或多西他赛静脉给药（取决于受试者所在队列）。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；

　　2.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗（若晚期肿瘤患者符合PD-1单抗治疗或紫杉烷类药物适应症也可入组相应队列）;

　　3.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），具有至少一个可评估病灶（剂量递增阶段）或具有至少一个可测量病灶（剂量扩展阶段）;

　　4.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

　　主要排除标准：

　　1.在首次使用研究药物前4周内接受过其他未上市的临床研究药物或治疗;

　　2.既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者;

　　3.肿瘤的组织病理类型为头颈部或肺鳞癌，或其他经研究者判断肿瘤病灶具有出血倾向;

　　4.既往有肾病综合征病史。

　　*您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。‍

 

　联系我们

　　如果您有兴趣了解更多详细的信息，或者您有任何疑问，请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名与参与。

扫码填写信息登记

　　联系人：陈老师（19121971852）

　　联系人：周老师（15900895416）

 

专家介绍

　　周俊

　　中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 医疗副院长兼消化肿瘤科主任 原同济大学附属东方医院主任医师

　　临床试验门诊：每周二上午

　　主任医师、硕士生导师

　　擅长领域

　　主攻消化系统肿瘤，擅长胃癌、肠癌及肝胆胰恶性肿瘤的细胞治疗、分子靶向和免疫治疗、抗肿瘤新药临床研究。

　　社会任职

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会委员兼秘书中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)放射介入治疗专家委员会委员中国临床肿瘤学会(CSCO)智慧医疗专家委员会会员