临床试验 | 周俊主任解读LM-299临床试验招募

　　目前我院正在开展一项“一项LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：

　　LM-299注射液，是没有ADCC和CDC活性的针对晚期实体瘤的靶向VEGF-A和PD-1的IgG类双特异性抗体。

　　如成功入组受试者将接受一下治疗方案：LM-299注射液通过静脉输注方式进行给药，每2周一次，前2次滴注时间120 min±10 min，且随后观察至少60 min，如受试者对输注耐受良好，未出现输液反应，后续滴注时间60 min±10 min，用药剂量范围为0.3-30mg/kg/次。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.年龄18~80周岁；

　　2.Ⅰ期剂量递增及扩展阶段：经组织学病理学确诊的且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者；

　　3.根据RECIST v1.1至少有1个可测量病灶；

　　4.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。

　　主要排除标准：

　　1.研究药物首次给药前28天内接受过其它干预性临床研究药物或治疗;

　　2.尿蛋白定性结果≥3+，或尿蛋白定性结果为2+且24小时尿蛋白定量＞1g;

　　3.研究药物首次给药前3个月内有完全或不完全性肠梗阻或有肠穿孔风险;

　　4.研究者判断不适于参与此研究的其他情况。

　　*您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。‍

 

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专家介绍

　　周俊

　　中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 医疗副院长兼消化肿瘤科主任 原同济大学附属东方医院主任医师

　　临床试验门诊：每周二上午

　　主任医师、硕士生导师

　　擅长领域

　　主攻消化系统肿瘤，擅长胃癌、肠癌及肝胆胰恶性肿瘤的细胞治疗、分子靶向和免疫治疗、抗肿瘤新药临床研究。

　　社会任职

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会委员兼秘书中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)放射介入治疗专家委员会委员中国临床肿瘤学会(CSCO)智慧医疗专家委员会会员