临床试验 | 周主任解读NHWD-870HCl治疗晚期中线癌成人及青少年患者的多中心、开放、单臂、II期临床研究受试者招募

　　目前我院正在开展一项“NHWD-870HCl治疗晚期中线癌成人及青少年患者的多中心、开放、单臂、II期临床研究”。

　　本临床研究已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：

　　NHWD-870HCl片为小分子选择性BET抑制剂，就目前已经完成的临床研究结果表明，对晚期经多次治疗失败的实体瘤或淋巴瘤患者表现出一定的疗效。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.签署书面知情同意书；

　　2.美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0～2分；

　　3.预期生存期≥3个月;

　　4.经组织病理学（组织病理学确诊是根据首次给药前3年内肿瘤组织病理标本，如果超过3年需要在研究中心重新做活检确诊。如果经研究者判断活检可能会增加受试者的风险，在与申办者讨论后，可收集3年以外的存档肿瘤组织样本）确诊为中线（NUT）癌;

　　5.研究方案中其他入选标准；

　　主要排除标准：

　　1.既往接受过BET抑制剂治疗；

　　2.在入组前3年内罹患其他恶性肿瘤者，除外已切除治愈的基底细胞癌、原位膀胱癌或宫颈原位癌；

　　3.脑膜转移或脑转移；

　　4.无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况；

　　*您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。‍

 

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专家介绍

　　周俊

　　中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 医疗副院长兼消化肿瘤科主任 原同济大学附属东方医院主任医师

　　临床试验门诊：每周二上午

　　主任医师、硕士生导师

　　擅长领域

　　主攻消化系统肿瘤，擅长胃癌、肠癌及肝胆胰恶性肿瘤的细胞治疗、分子靶向和免疫治疗、抗肿瘤新药临床研究。

　　社会任职

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会委员兼秘书中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)放射介入治疗专家委员会委员中国临床肿瘤学会(CSCO)智慧医疗专家委员会会员