临床试验 | 周主任解读LNF2008的Ⅰ期临床研究招募

发布时间:2024-10-11 浏览次数:18

  目前我院正在开展一项“评价LNF2008在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征及初步有效性的Ⅰ期临床研究”。

  本临床试验已获得上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。

  试验药物:

  LNF2008作为一款创新型重组人源化抗CD73单克隆抗体,可通过识别独特的抗原表位完全抑制CD73的活性,降低腺苷生成从而解除其介导的免疫抑制,激发抗肿瘤活性。抗CD73靶向治疗有望成为一种新型生物免疫疗法。本试验适应人群为晚期实体瘤患者。

  如成功入组受试者将接受以下治疗方案:LNF2008通过静脉输注的方式进行单药治疗,每2周给药1次,输注时间每次不少于60min(28天为一个周期),用药剂量范围为1~60mg/kg。

  参加本研究的主要入组标准:

  1.年龄≥18周岁,性别不限;

  2.经组织学或细胞学确诊晚期实体瘤,经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或因其他原因无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法者;

  3.理解试验步骤和内容,并自愿签署知情同意书者。

  主要排除标准:

  1.在首次使用研究药物前3周内接受过化疗,前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者;

  2.首次给药前2周内接受免疫抑制疗法者;

  3.伴有不可控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水者;

  4.有无法控制的或严重的心血管疾病者,难以控制的高血压者;

  *您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。‍

 

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专家介绍

  周俊

  中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 医疗副院长兼消化肿瘤科主任 原同济大学附属东方医院主任医师

  临床试验门诊:每周二上午

  主任医师、硕士生导师

  擅长领域

  主攻消化系统肿瘤,擅长胃癌、肠癌及肝胆胰恶性肿瘤的细胞治疗、分子靶向和免疫治疗、抗肿瘤新药临床研究。

  社会任职

  中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会委员兼秘书中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会委员

  中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

  中国临床肿瘤学会(CSCO)放射介入治疗专家委员会委员中国临床肿瘤学会(CSCO)智慧医疗专家委员会会员

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