KRAS G12D 突变晚期实体瘤受试者招募

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：RNK08954片（RNK08954片是一种可逆KRAS G12D突变抑制剂，拟用于治疗KRAS G12D突变晚期实体肿瘤受试者）。

　　如成功入组受试者将接受以下试验方案：RNK08954片，口服，每日一次。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.自愿签署知情同意书；

　　2.签署知情同意书时年龄在18周岁及以上，性别不限；

　　3.经肿瘤组织基因检测携带KRAS G12D突变，标准治疗失败、不耐受或不适用标准治疗、或无标准治疗方案且经组织学或细胞学确诊的晚期实体肿瘤受试者，包括但不限于结直肠癌、胰腺腺癌、非小细胞肺癌和其它KRAS G12D突变晚期实体肿瘤受试者；

 

　　主要排除标准：

　　1.原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或继发性CNS转移肿瘤；

　　2.存在需要治疗的严重或不受控制的心脑血管疾病史；

　　3.接受过任何KRAS G12D抑制剂或泛KRAS抑制剂治疗者；

　　4.活动性感染者；

　　5.无法口服药物，或存在严重影响胃肠道吸收的状况，如吞咽困难、胃肠道穿孔、消化性溃疡等；

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）