评价靶向 EGFR 和 cMET 的双特异性抗体偶联药物 VBC101 在晚期恶性实体瘤受试者中的I/IIa 期开放标签临床试验

受试者招募

目前我院正在开展一项“评价靶向 EGFR 和 cMET 的双特异性抗体偶联药物 VBC101 在晚期恶性实体瘤受试者中的I/IIa 期开放标签临床试验”。

本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

试验药物：VCB101（一种新型双特异性抗体偶联类药物，目标适应症为非小细胞肺癌，结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌等。根据最新数据，可能会考虑其他肿瘤类型。）

如成功入组受试者将接受以下研究方案：VBC101每3周一次（后续可能调整为每2周一次，研究医生将告知您）

 

参加本研究的主要入组标准：

1. 成年男性或女性（定义为≥18周岁）
2. 经组织学或细胞学确认的不可切除晚期/转移性实体瘤，且在标准系统性治疗期间或之后复发或进展，或无法耐受标准治疗，或缺乏标准治疗方案。高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌患者必须既往接受过PD-1抑制剂治疗。
3. 可获得存档肿瘤组织样本或能够接受活检取样。
4.  

主要排除标准：

1. 既往接受过靶向EGFR和/或cMET的ADC治疗
2. 既往接受过任何携带TOP1i有效载荷的ADC治疗
3. 有间质性肺病病史（如非感染性间质性肺炎、肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）， 或目前患有间质性肺病，或在筛选期影像学检查中疑似存在上述疾病。
4. 有基础肺部疾病史，包括但不限于试验药物开始前3个月内发生肺栓塞、严重哮喘、严重慢性阻塞性肺病、限制性肺病和其他具有临床意义的肺部损害或需要额外吸氧，以及任何累及肺部的自身免疫性疾病、结缔组织病或炎症性疾病（如类风湿性关节炎、干燥综合征、结节病等）和/或既往全肺切除术（完全切除）。
5. 同时参加另一项临床试验，除非是观察性（非干预性）临床研究或处于干预性试验的随访期。
6.  

您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

联系人：陈老师（19121971852） 周老师（15900895416）