恩考芬尼上海院内首方落地上海高博肿瘤医院！BRAF突变型肠癌治疗迎来新突破

　　2025年7月，新一代口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼胶囊正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌。该药物在全球范围内已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个适应症。此次恩考芬尼胶囊在中国获批，为国内精准治疗再添有力武器，也为患者带来了新的治疗希望。

　　上海院内首方落地，开启BRAF突变型肠癌治疗新篇章

　　2025年12月22日，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授率先开出上海首张恩考芬尼处方。患者杨先生（化名）在第一时间获得了该处方，成为首批接受这一针对性治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。

上海高博肿瘤医院院长李进教授开出首方

　　临床研究数据支持

　　此次在华获批基于关键性3期BEACON CRC试验研究（该联合方案在欧盟和美国已获批适应症），以及在中国开展的桥接试验NAUTICAL CRC试验研究。BEACON CRC试验数据显示，恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗可显著改善BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的总体生存期，死亡风险在BEACON CRC研究中降低40%，在NAUTICAL CRC研究中降低45%。NAUTICAL CRC研究已达到主要终点，与对照组相比，接受恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗的中国受试者疾病进展或死亡风险估计降低了63.0%。

　　适应症与用药方案

　　恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。

　　推荐剂量为每日一次，每次300mg（即4粒75mg胶囊）。本品需与西妥昔单抗联合使用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　医院创新模式助力可及性

　　医院通过“产-医-研”协同机制，将恩考芬尼从上市到临床应用的时间压缩至2-3个工作日，快速完成院内首例临床用药。这种以临床价值为导向的供应链协同创新，不仅帮助更多病情复杂、治疗难度大的晚期癌症患者，及时获得更为前沿的治疗方案，切实改善其生存预期，同时也高效推动我院在实体肿瘤诊疗方案的迭代速度领先行业平均速度。

　　患者常见Q&A患者

　　Q1、新药进高博院内药房了吗？可以报销吗？

　　A：目前考恩芬尼暂未纳入医保，若有其他商业保险（如“沪惠保”、商保等），可咨询保险公司了解具体报销政策。

　　Q2、新药是否会影响现有治疗方案和后续治疗？

　　A：新药的使用通常需要根据患者的具体情况（如基因突变状态、肿瘤类型、既往治疗史等）进行个体化调整。新药的使用可能会影响后续治疗方案，需在医生指导下进行调整。建议咨询主治医生获取更详细的治疗建议。