优替德隆注射液（优替帝®）用于晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床试验

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“优替德隆注射液（优替帝®）用于标准方案治疗失败的晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床试验”。申办方为北京华昊中天生物医药股份有限公司。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局（批准号：2011L00283）及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：优替德隆是微管抑制剂类化疗药，分子靶点是微管蛋白，通过诱导和促进微蛋白聚合，抑制微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和触发细胞凋亡。已被批准用于乳腺癌的治疗（国药准字H20210011）。目前正在开展胃癌和食管癌的II期临床研究。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.经组织学和/或细胞学明确初次诊断为无根治性同步放化疗指征的不可切除的局部晚期或复发/转移性食管鳞状细胞癌

　　2.经组织学和/或细胞学明确初次诊断为不可切除的局部晚期或复发/转移性胃癌或胃食管交界处腺癌（HER2阴性）

　　3.具有至少一个可测量的靶病灶

　　4.年龄≥18岁且≤70岁，性别不限

　　主要排除标准：

　　1.既往对不可切除的、局部晚期复发或转移的食管鳞状细胞癌进行过系统治疗

　　2.既往对不可切除的、局部晚期复发或转移的胃癌或胃食管交界处腺癌进行过系统治疗

　　3.既往接受过针对程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）、程序性细胞死亡蛋白配体-1（PD-L1）、PD-L2、抗CD137、抗CTLA-4药物或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物治疗

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：马老师（19121971852）、金老师（13916194213）