评价注射用 LM-302 在 CLDN18.2 阳性的局部晚期或转移性胃/ 胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳 性对照 III 期临床研究

发布时间:2024-4-24 浏览次数:613

受试者招募

  目前我院正在开展“一项评价注射用LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床研究”。申办方为礼新医药(浙江)有限公司。

  本临床研究已获得国家药品监督管理局(方案编号:LM302-03-101)及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。

  试验药物:试验组将接受LM-302单药治疗,对照组将接受研究者选择的治疗(阿帕替尼/伊立替康)。

  参加本研究的主要入组标准:

  1.男女不限,年龄:18~80岁(含临界值);

  2.经组织学/细胞学确诊的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌,既往至少接受二线系统性治疗,治疗期间或之后进展,最近一次进展需要有影像学证据。系统性治疗需包括氟尿嘧啶类、铂类和紫杉类。辅助治疗或新辅助治疗末次治疗后6个月内复发或进展的将被视为一线治疗;

  3.具有良好的体力状态;

  4.可以按期随访,能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

 

  您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

  如果您有兴趣了解更详细的信息,或者您有任何问题请联系我们。

  我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

  联系人:马老师(19121971852)、金老师(13916194213)

 

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