评价K-13联合PD-1单抗、多西他赛治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/II期临床试验

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“评价K-13联合PD-1单抗、多西他赛治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/II期临床试验”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：K-13，化药，主要适用于晚期实体瘤患者。

　　如成功入组受试者将接受以下治疗方案：以21天为一个周期，按规定剂量每天一次连续口服K-13，同时每周期第一天接受特瑞普利单抗或多西他赛静脉给药（取决于受试者所在队列）。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；

　　2.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗（若晚期肿瘤患者符合PD-1单抗治疗或紫杉烷类药物适应症也可入组相应队列）；

　　3.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），具有至少一个可评估病灶（剂量递增阶段）或具有至少一个可测量病灶（剂量扩展阶段）；

　　4.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书

 

　　主要排除标准：

　　1.在首次使用研究药物前4周内接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。

　　2.既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

　　3.肿瘤的组织病理类型为头颈部或肺鳞癌，或其他经研究者判断肿瘤病灶具有出血倾向者。

　　4.既往有肾病综合征病史。

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：马老师（19121971852）金老师（13916194213）