科研创新 | 全球首个MIF小分子抑制剂又一里程碑!艾美斐与上海高博肿瘤医院再度确认全面战略合作

来源:南京艾美斐生物医药科技有限公司 发布时间:2025-2-8 浏览次数:12

新年伊始,上海高博肿瘤医院与艾美斐医药再次携手并进,共同宣布了又一项重要合作:双方将就艾美斐开发的全球性创新药IPG1094的临床研究展开全面战略合作。这是继双方去年12月针对艾美斐的另一款全球性创新药IPG7236达成合作后的又一里程碑事件。根据协议,上海高博肿瘤医院将在现有的临床试验基础上继续推动IPG1094的II期临床试验。由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、首席科学家、主任医师李进教授担任项目主要研究者(PI),全面负责IPG1094临床II期试验的推进。

(中国药科大学附属上海高博肿瘤医院首席科学家、院长 李进教授)

IPG1094为全球第一个进入临床试验的MIF小分子抑制剂。肿瘤逃脱免疫系统监控和杀伤的关键机理之一是诱导大量的髓源抑制性细胞(MDSC),后者通过抑制CD8+T淋巴细胞的增殖和活化而促进肿瘤生长。在探索肿瘤通过何种途径导致MDSC细胞形成过程中,我们发现肿瘤细胞分泌的外泌体发挥重要作用。巨噬细胞移动抑制因子(MIF)是肿瘤外泌体的重要成分,通过作用于髓系祖细胞上的CD74受体,而使造血干细胞分化停滞在未成熟的髓系细胞阶段,形成大量的MDSC细胞。IPG1094通过阻断MDSC的形成,取消MDSC对效应T细胞的抑制作用,恢复抗肿瘤免疫反应,是一款新型广谱抗癌药。相关研究论文已于2024年在国际知名的肿瘤免疫期刊Cancer Immunology Research上发表。已完成的I期临床试验表明IPG1094具有卓越的安全性和初步的有效性。目前处于的中美两国注册性II期临床阶段,首选适应症为肺癌脑转移,力争尽快为这类尚无有效药物治疗的癌症患者提供解决方案。艾美斐对该产品享有完全独立的知识产权,且相关专利已获得授权。

上海高博肿瘤医院深耕实体肿瘤学科领域,引入国内外知名专家团队,业务范围覆盖医疗服务、临床研究、整合诊断,是高博创新医疗科技平台的重要组成部分。医院将立足临床研究公共服务,以疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化为目标,打造与国际标准接轨、满足中国生物医药产业创新需求的研究型医院。此次与艾美斐医药的再度合作,医院将依托自身高素质的医疗团队和前沿的科学研究,全力支持IPG1094的临床研究,以期为患者带来更多的治疗选择和希望。

关于艾美斐医药

艾美斐医药成立于2016年,是一家基于全球领先靶点的创新药物研发公司。公司主要围绕恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的病因研发“治本”的全球性创新药(FIC,first in class)。艾美斐医药是国家高新技术企业,曾获评江苏省科技型中小企业、江苏省创新型中小企业,并多次荣获中国创新创业大赛优秀企业、中国生物医药产业链创新风云榜金马奖、江苏省潜在独角兽称号等荣誉。艾美斐上海研发中心(艾美斐上海)也被认定为国家高新技术企业。艾美斐医药成立8年来,已完成5款产品的临床前开发,其中第1款产品IPG1094为全球第一个进入临床的MIF小分子抑制剂,目前正在进行针对肺癌脑转移的临床研究;第2款产品IPG7236为全球第一个进入临床的CCR8小分子拮抗剂,目前处于I期临床试验向II期临床过渡阶段,首选适应症为三阴性乳腺癌;第3款产品IPG11406为全球第一个进入临床的某新型GPCR的小分子拮抗剂,是一款针对自身免疫性疾病的病因而开发的“治本”的药物,已进入注册性II期临床,首选适应症为狼疮肾炎。第4款产品IPG8294是全球首个获得临床批件的靶向NAD+水解酶治疗神经退行性疾病和线粒体疾病的小分子口服药,已于2024年8月获得美国FDA孤儿药认证,并于2024年10月获得FDA临床批件,正在申报CDE临床批件,即将进入临床试验。

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内容来源 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司

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